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子供の感覚処理スキル、心理社会的スキル、教室への参加に対する感覚ダイエットの影響

2019年11月16日 更新者:Pingale, Vidya, OTR
この研究では、感覚処理障害を持つ 5 人の子供に対する感覚ダイエット介入プログラムの効果を調査しました。 この効果は、子供の感覚処理スキル、心理社会的スキル、教室への参加について調査されました。

調査の概要

詳細な説明

感覚ダイエットは、感覚処理障害の症状を管理するために、作業療法士が学校を拠点とする環境で使用する介入の 1 つです。 しかし、官能ダイエットの有効性を調査した研究はほとんどなく、これらの研究の結果はまちまちでした. 過去の研究にも方法論的な限界がありました。 したがって、この研究では、子供の感覚処理スキル、心理社会的スキル、および教室活動への関与に対する感覚ダイエットの効果を調査しました。 この研究では、単一被験者の ABCA デザインを使用しました。 5 歳から 11 歳までの 5 人の子供がこの研究に参加しました。 この研究は、最初のベースライン フェーズ A1、対照介入フェーズ B、官能食介入フェーズ C、および 2 番目のベースライン フェーズ A2 で構成されていました。 各フェーズは 7 日間続きました。 PI は、データを収集するために、すべての段階で各参加者を毎日 15 分間ビデオに録画しました。 参加者は、教室のグループ活動中にビデオに録画されました。 データの視覚的分析は、感覚ダイエットが参加者の感覚処理、心理社会的スキル、教室への参加にプラスの効果があることを示しました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Cliffside Park、New Jersey、アメリカ、07010
        • Vidya Pingale

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

- 4 歳から 11 歳までの子供で、幼稚園前から 4 年生までの子供

  • 特殊教育資格基準または 1973 年リハビリテーション法サブパート D のセクション 504 に基づく作業療法サービスを受ける資格のある子供。セクション 504 のこのサブパートは、特殊教育サービスの資格基準を満たしておらず、特別教育サービスに配置される障害のある子供を保証します。一般教育の教室は、一般教育の教室に完全に参加するために必要なサポートと関連サービス (作業療法など) を受けます。
  • 感覚プロファイル-2、教師アンケート (SP-2 教師アンケート; Dunn、2015) の 2 つ以上のセクションまたは象限で、明確な差の範囲 (+ 2 SD) または推定差 (+ 1 SD) の範囲で得点した子供は、この研究に含まれる

除外基準:

抵抗性(激しい)総運動活動に参加するリスクを伴う心臓病などの医学的懸念のある子供、またはモビリティデバイスを使用する子供は、これらの状態が感覚ダイエット活動への参加を妨げている可能性があるため、研究から除外されました.

  • 覚醒剤、抗不安薬、抗けいれん薬などの薬を服用している子供は、これらの薬が SPD の臨床的表現に影響を与え、研究結果を妨げる可能性があるため、研究から除外されました。
  • 交絡を制御するために、現在感覚食を摂取している、または研究開始の6か月前に感覚食を摂取していた子供は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理社会的行動に関連する標的行動の頻度の変化
時間枠:データは 28 日間収集されました。毎日、各フェーズで 15 分間。
この結果の測定は、参加者ごとに個別化され、心理社会的行動の頻度の変化が検出されました。 教室での観察、学校コンパニオンの感覚プロファイル第2版の結果、子供のための行動評価システム第3版の結果、および教師のインタビューを使用した摂取データの分析に基づいて、ターゲット行動を特定し、個別化しました。
データは 28 日間収集されました。毎日、各フェーズで 15 分間。
タスク以外の行動に関連する目標行動の持続時間の変化。
時間枠:データは 28 日間収集されました。毎日、各フェーズで 15 分間。
この結果測定は、参加者ごとに個別化され、オフタスク行動の期間の変化を検出しました。 教室での観察、学校コンパニオンの感覚プロファイル第2版の結果、子供のための行動評価システム第3版の結果、および教師のインタビューを使用した摂取データの分析に基づいて、ターゲット行動を特定し、個別化しました。
データは 28 日間収集されました。毎日、各フェーズで 15 分間。
感覚探索行動に関連する目標行動の持続時間の変化。
時間枠:データは 28 日間収集されました。毎日、各フェーズで 15 分間。
この結果測定は、参加者ごとに個別化され、感覚探索行動の持続時間の変化を検出しました。 教室での観察、学校コンパニオンの感覚プロファイル第2版の結果、子供のための行動評価システム第3版の結果、および教師のインタビューを使用した摂取データの分析に基づいて、ターゲット行動を特定し、個別化しました。
データは 28 日間収集されました。毎日、各フェーズで 15 分間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月6日

一次修了 (実際)

2018年2月15日

研究の完了 (実際)

2018年2月15日

試験登録日

最初に提出

2019年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月16日

最初の投稿 (実際)

2019年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月16日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TWU protocol# 19711

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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