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Effetti delle diete sensoriali sulle capacità di elaborazione sensoriale, sulle abilità psicosociali e sul coinvolgimento in classe dei bambini

16 novembre 2019 aggiornato da: Pingale, Vidya, OTR

Effetti delle diete sensoriali sulle capacità di elaborazione sensoriale, sulle abilità psicosociali e sul coinvolgimento in classe di un bambino

Questo studio ha esaminato gli effetti di un programma di intervento sulla dieta sensoriale su cinque bambini con un disturbo dell'elaborazione sensoriale. L'effetto è stato studiato sulle capacità di elaborazione sensoriale dei bambini, sulle abilità psicosociali e sul coinvolgimento in classe.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le diete sensoriali sono uno degli interventi che i terapisti occupazionali utilizzano negli ambienti scolastici per gestire le manifestazioni del disturbo dell'elaborazione sensoriale. Tuttavia, pochissimi studi hanno studiato l'efficacia delle diete sensoriali e i risultati di questi studi sono stati contrastanti. Anche gli studi precedenti avevano limiti metodologici. Pertanto, questo studio ha studiato l'effetto delle diete sensoriali sulle capacità di elaborazione sensoriale dei bambini, sulle abilità psicosociali e sul coinvolgimento nelle attività in classe. Questo studio ha utilizzato un disegno ABCA a soggetto singolo. Hanno partecipato allo studio cinque bambini di età compresa tra i cinque e gli undici anni. Lo studio consisteva in una fase basale iniziale A1, la fase di intervento di controllo B, la fase di intervento diete sensoriali C e la seconda fase basale A2. Ogni fase è durata sette giorni. Il PI ha filmato ogni partecipante per quindici minuti ogni giorno scolastico durante tutte le fasi per raccogliere i dati. I partecipanti sono stati filmati durante le attività di gruppo in aula. L'analisi visiva dei dati ha mostrato che le diete sensoriali hanno avuto un effetto positivo sull'elaborazione sensoriale, sulle abilità psicosociali e sul coinvolgimento in classe dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Cliffside Park, New Jersey, Stati Uniti, 07010
        • Vidya Pingale

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Bambini di età compresa tra i quattro e gli undici anni e che frequentano la scuola materna fino alla quarta elementare

  • Bambini ammissibili ai servizi di terapia occupazionale in base ai criteri di ammissibilità dell'istruzione speciale o ai sensi della sezione 504 del Rehabilitation Act del 1973-subpart D. Questa sottoparte della sezione 504 garantisce che i bambini con disabilità che non soddisfano i criteri di ammissibilità per i servizi di istruzione speciale e siano inseriti in le aule di istruzione generale ricevono il supporto necessario ei relativi servizi (come la terapia occupazionale) per partecipare pienamente alle aule di istruzione generale.
  • I bambini che hanno ottenuto punteggi nell'intervallo Differenza definita (+ 2 DS) o Differenza probabile (+ 1 DS) in due o più sezioni o quadranti del Profilo sensoriale-2, Questionario insegnante (Questionario insegnante SP-2; Dunn, 2015) sono stati inclusi in questo studio

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi dallo studio i bambini con problemi di salute, come condizioni cardiache, che presentavano un rischio di partecipazione ad attività motorie grossolane resistive (faticose) o i bambini che utilizzavano dispositivi di mobilità in quanto queste condizioni potrebbero aver ostacolato la loro partecipazione ad attività dietetiche sensoriali.

  • I bambini che assumevano farmaci, come stimolanti, farmaci anti-ansia o anti-convulsivi sono stati esclusi dallo studio in quanto questi farmaci possono influenzare la rappresentazione clinica di SPD e interferire con i risultati dello studio.
  • I bambini che stavano attualmente ricevendo diete sensoriali o hanno ricevuto diete sensoriali sei mesi prima dell'inizio dello studio sono stati esclusi dallo studio per il controllo per confusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza di comportamenti target correlati a comportamenti psicosociali
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti per 28 giorni; ogni giorno per ogni fase per 15 minuti.
Questa misura di esito è stata individualizzata per ciascun partecipante e ha rilevato il cambiamento nella frequenza dei comportamenti psicosociali. Il comportamento target è stato identificato e individualizzato sulla base dell'analisi dei dati di assunzione utilizzando le osservazioni in classe, i risultati della seconda edizione del compagno di scuola del profilo sensoriale, i risultati della terza edizione del sistema di valutazione del comportamento per i bambini e l'intervista all'insegnante.
I dati sono stati raccolti per 28 giorni; ogni giorno per ogni fase per 15 minuti.
Variazione della durata di un comportamento target correlato a comportamenti fuori compito.
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti per 28 giorni; ogni giorno per ogni fase per 15 minuti.
Questa misura dei risultati individualizzata per ciascun partecipante e ha rilevato il cambiamento nella durata dei comportamenti fuori compito. Il comportamento target è stato identificato e individualizzato sulla base dell'analisi dei dati di assunzione utilizzando le osservazioni in classe, i risultati della seconda edizione del compagno di scuola del profilo sensoriale, i risultati della terza edizione del sistema di valutazione del comportamento per i bambini e l'intervista all'insegnante.
I dati sono stati raccolti per 28 giorni; ogni giorno per ogni fase per 15 minuti.
Variazione della durata di un comportamento target correlato ai comportamenti di ricerca sensoriale.
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti per 28 giorni; ogni giorno per ogni fase per 15 minuti.
Questa misura dei risultati individualizzata per ciascun partecipante e ha rilevato il cambiamento nella durata dei comportamenti di ricerca sensoriale. Il comportamento target è stato identificato e individualizzato sulla base dell'analisi dei dati di assunzione utilizzando le osservazioni in classe, i risultati della seconda edizione del compagno di scuola del profilo sensoriale, i risultati della terza edizione del sistema di valutazione del comportamento per i bambini e l'intervista all'insegnante.
I dati sono stati raccolti per 28 giorni; ogni giorno per ogni fase per 15 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TWU protocol# 19711

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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