Účinky senzorických diet na senzorické schopnosti dětí, psychosociální dovednosti a zapojení ve třídě
16. listopadu 2019 aktualizováno: Pingale, Vidya, OTR
Účinky senzorických diet na senzorické schopnosti dítěte, psychosociální dovednosti a zapojení ve třídě
Tato studie zkoumala účinky senzorického dietního intervenčního programu u pěti dětí s poruchou smyslového zpracování.
Účinek byl zkoumán na dětské smyslové schopnosti zpracování, psychosociální dovednosti a zapojení ve třídě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Senzorické diety jsou jednou z intervencí, které ergoterapeuti používají ve školním prostředí ke zvládání projevů poruchy smyslového zpracování.
Jen velmi málo studií však zkoumalo účinnost senzorických diet a výsledky těchto studií byly smíšené.
Předchozí studie měly také metodologická omezení.
Proto tato studie zkoumala vliv senzorických diet na senzorické schopnosti dětí, psychosociální dovednosti a zapojení do činností ve třídě.
Tato studie používala jednooborový design ABCA.
Výzkumu se zúčastnilo pět dětí ve věku od pěti do jedenácti let.
Studie sestávala z počáteční základní fáze A1, kontrolní intervenční fáze B, senzorické diety intervenční fáze C a druhé základní fáze A2.
Každá fáze trvala sedm dní.
PI natáčel každého účastníka na video po dobu patnácti minut každý školní den během všech fází, aby shromáždil data.
Účastníci byli nahráváni na video během skupinových aktivit ve třídě.
Vizuální analýza dat ukázala, že smyslová strava měla pozitivní vliv na smyslové zpracování účastníků, psychosociální dovednosti a zapojení ve třídě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Cliffside Park, New Jersey, Spojené státy, 07010
- Vidya Pingale
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od čtyř do jedenácti let, které navštěvují předškolní zařízení až do čtvrtého ročníku
- Děti způsobilé pro ergoterapeutické služby podle kritérií způsobilosti pro speciální vzdělávání nebo podle oddílu 504 zákona o rehabilitaci z roku 1973-podčást D. Tato podčást oddílu 504 zajišťuje dětem se zdravotním postižením, které nesplňují kritéria způsobilosti pro služby speciálního vzdělávání a jsou umístěny v učebny všeobecného vzdělávání dostávají potřebnou podporu a související služby (jako je pracovní terapie), aby se mohly plně účastnit tříd všeobecného vzdělávání.
- Děti, které dosáhly skóre v rozmezí Definite Difference (+ 2 SD) nebo Probable Difference (+ 1 SD) ve dvou nebo více sekcích nebo kvadrantech ve Sensory Profile-2, Teacher Questionnaire (SP-2 Teacher Questionnaire; Dunn, 2015), byly zahrnuty do této studie
Kritéria vyloučení:
Děti se zdravotními problémy, jako jsou srdeční onemocnění, představující riziko účasti na odporových (namáhavých) činnostech hrubé motoriky, nebo děti, které používaly pomůcky pro pohyb, byly ze studie vyloučeny, protože tyto stavy mohly bránit jejich účasti na senzorických dietních činnostech.
- Děti, které užívaly léky, jako jsou stimulanty, léky proti úzkosti nebo antikonvulzivní léky, byly ze studie vyloučeny, protože tyto léky mohou ovlivnit klinickou reprezentaci SPD a interferovat s výsledky studie.
- Děti, které v současné době dostávaly senzorickou dietu nebo dostávaly senzorickou dietu šest měsíců před začátkem studie, byly vyloučeny ze studie, aby bylo možné kontrolovat zmatek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence cílového chování související s psychosociálním chováním
Časové okno: Data byla sbírána po dobu 28 dnů; každý den pro každou fázi po dobu 15 minut.
|
Toto měřítko výsledku bylo individualizováno pro každého účastníka a detekovalo se změny ve frekvenci psychosociálního chování.
Cílové chování bylo identifikováno a individualizováno na základě analýzy údajů o příjmu pomocí pozorování ve třídě, výsledků senzorického profilu školního společníka ve 2. vydání, výsledků systému hodnocení chování pro děti ve 3. vydání a rozhovoru s učitelem.
|
Data byla sbírána po dobu 28 dnů; každý den pro každou fázi po dobu 15 minut.
|
|
Změna trvání cílového chování související s chováním mimo úkol.
Časové okno: Data byla sbírána po dobu 28 dnů; každý den pro každou fázi po dobu 15 minut.
|
Toto měření výsledku bylo individuální pro každého účastníka a detekovalo změnu v trvání chování mimo úkol.
Cílové chování bylo identifikováno a individualizováno na základě analýzy údajů o příjmu pomocí pozorování ve třídě, výsledků senzorického profilu školního společníka ve 2. vydání, výsledků systému hodnocení chování pro děti ve 3. vydání a rozhovoru s učitelem.
|
Data byla sbírána po dobu 28 dnů; každý den pro každou fázi po dobu 15 minut.
|
|
Změna trvání cílového chování související s chováním smyslového vyhledávání.
Časové okno: Data byla sbírána po dobu 28 dnů; každý den pro každou fázi po dobu 15 minut.
|
Toto měření výsledku bylo individualizované pro každého účastníka a detekovalo změnu v trvání smyslového vyhledávacího chování.
Cílové chování bylo identifikováno a individualizováno na základě analýzy údajů o příjmu pomocí pozorování ve třídě, výsledků senzorického profilu školního společníka ve 2. vydání, výsledků systému hodnocení chování pro děti ve 3. vydání a rozhovoru s učitelem.
|
Data byla sbírána po dobu 28 dnů; každý den pro každou fázi po dobu 15 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fazlioglu Y, Baran G. A sensory integration therapy program on sensory problems for children with autism. Percept Mot Skills. 2008 Apr;106(2):415-22. doi: 10.2466/pms.106.2.415-422.
- Lopez, M., & Swinth, Y. (2008). A group proprioceptive program's effect on physical aggression in children. Journal of Occupational Therapy, Schools & Early Intervention, 1(2), 147-166. doi: 10.1080/19411240802313044
- Case-Smith J, Weaver LL, Fristad MA. A systematic review of sensory processing interventions for children with autism spectrum disorders. Autism. 2015 Feb;19(2):133-48. doi: 10.1177/1362361313517762. Epub 2014 Jan 29.
- Watling R, Hauer S. Effectiveness of Ayres Sensory Integration(R) and Sensory-Based Interventions for People With Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2015 Sep-Oct;69(5):6905180030p1-12. doi: 10.5014/ajot.2015.018051.
- Devlin S, Healy O, Leader G, Hughes BM. Comparison of behavioral intervention and sensory-integration therapy in the treatment of challenging behavior. J Autism Dev Disord. 2011 Oct;41(10):1303-20. doi: 10.1007/s10803-010-1149-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TWU protocol# 19711
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .