Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af sensoriske diæter på børns sensoriske bearbejdningsfærdigheder, psykosociale færdigheder og klasseværelsesengagement

16. november 2019 opdateret af: Pingale, Vidya, OTR

Effekter af sensoriske diæter på et barns sensoriske bearbejdningsfærdigheder, psykosociale færdigheder og klasseværelsesengagement

Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af et sansediætinterventionsprogram på fem børn med en sansebehandlingsforstyrrelse. Effekten blev undersøgt på børns sansebearbejdningsfærdigheder, psykosociale færdigheder og klasseværelsesengagement.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sensoriske diæter er en af ​​de interventioner, ergoterapeuter bruger i skolebaserede omgivelser til at håndtere manifestationer af sensorisk behandlingsforstyrrelse. Men meget få undersøgelser har undersøgt effektiviteten af ​​sensoriske diæter, og resultaterne af disse undersøgelser var blandede. Tidligere undersøgelser havde også metodiske begrænsninger. Derfor undersøgte denne undersøgelse effekten af ​​sensoriske diæter på børns sensoriske bearbejdningsfærdigheder, psykosociale færdigheder og engagement i klasseværelsesaktiviteter. Denne undersøgelse brugte et enkelt-fag ABCA-design. Fem børn mellem fem og elleve år deltog i undersøgelsen. Undersøgelsen bestod af en indledende basislinjefase A1, kontrolinterventionsfase B, sensorisk diætinterventionsfase C og den anden basislinjefase A2. Hver fase varede i syv dage. PI'en filmede hver deltager i femten minutter hver skoledag i alle faser for at indsamle data. Deltagerne blev videofilmet under klasseværelses gruppeaktiviteter. Visuel analyse af dataene viste, at sensoriske diæter havde en positiv effekt på deltagernes sensoriske bearbejdning, psykosociale færdigheder og klasseværelsesengagement.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Cliffside Park, New Jersey, Forenede Stater, 07010
        • Vidya Pingale

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Børn mellem fire og elleve år og går i børnehave til og med fjerde klasse

  • Børn, der er berettiget til ergoterapi i henhold til berettigelseskriterierne for specialundervisning eller i henhold til paragraf 504 i Rehabilitation Act af 1973-subpart D. Denne subpart af section 504 sikrer børn med handicap, som ikke opfylder berettigelseskriterierne for specialundervisningstjenester og er anbragt i klasseværelser til almen undervisning modtager den nødvendige støtte og relaterede tjenester (såsom ergoterapi) for fuldt ud at deltage i undervisningslokaler.
  • Børn, der scorede i området Definite Difference (+ 2 SD) eller Probable Difference (+ 1 SD) på to eller flere sektioner eller kvadranter på Sensory Profile-2, Teacher Questionnaire (SP-2 Teacher Questionnaire; Dunn, 2015) blev inkluderet i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

Børn med medicinske bekymringer, såsom hjertesygdomme, der udgør en risiko for at deltage i modstandsdygtige (anstrengende) grovmotoriske aktiviteter eller børn, der brugte mobilitetsudstyr, blev udelukket fra undersøgelsen, da disse tilstande kan have hindret deres deltagelse i sensoriske diætaktiviteter.

  • Børn, der tog medicin, såsom stimulanser, angstdæmpende eller krampestillende medicin, blev udelukket fra undersøgelsen, da disse medikamenter kan påvirke den kliniske repræsentation af SPD og interferere med undersøgelsens resultater.
  • Børn, der i øjeblikket modtog sensoriske diæter eller modtog sensoriske diæter seks måneder før begyndelsen af ​​undersøgelsen, blev udelukket fra undersøgelsen for at kontrollere for konfounding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​et måls adfærd relateret til psykosocial adfærd
Tidsramme: Dataene blev indsamlet i 28 dage; hver dag for hver fase i 15 minutter.
Dette resultatmål blev individualiseret for hver deltager og opdagede ændring i hyppigheden af ​​psykosocial adfærd. Måladfærden blev identificeret og individualiseret baseret på analysen af ​​indtagsdata ved hjælp af klasseværelsesobservationer, sanseprofil skoleledsager 2. udgave resultater, adfærdsvurderingssystem for børn 3. udgave resultater og lærerinterview.
Dataene blev indsamlet i 28 dage; hver dag for hver fase i 15 minutter.
Ændring i varigheden af ​​en måladfærd relateret til adfærd uden for opgaven.
Tidsramme: Dataene blev indsamlet i 28 dage; hver dag for hver fase i 15 minutter.
Dette resultatmål individualiseret for hver deltager og opdaget ændring i varigheden af ​​adfærd uden for opgaven. Måladfærden blev identificeret og individualiseret baseret på analysen af ​​indtagsdata ved hjælp af klasseværelsesobservationer, sanseprofil skoleledsager 2. udgave resultater, adfærdsvurderingssystem for børn 3. udgave resultater og lærerinterview.
Dataene blev indsamlet i 28 dage; hver dag for hver fase i 15 minutter.
Ændring i varigheden af ​​en måladfærd relateret til sensorisk søgeadfærd.
Tidsramme: Dataene blev indsamlet i 28 dage; hver dag for hver fase i 15 minutter.
Dette resultatmål individualiseret for hver deltager og detekterede ændring i varigheden af ​​sensorisk søgeadfærd. Måladfærden blev identificeret og individualiseret baseret på analysen af ​​indtagsdata ved hjælp af klasseværelsesobservationer, sanseprofil skoleledsager 2. udgave resultater, adfærdsvurderingssystem for børn 3. udgave resultater og lærerinterview.
Dataene blev indsamlet i 28 dage; hver dag for hver fase i 15 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2019

Først opslået (Faktiske)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TWU protocol# 19711

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner