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Auswirkungen sensorischer Ernährung auf die sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten, psychosozialen Fähigkeiten und das Engagement im Klassenzimmer von Kindern

16. November 2019 aktualisiert von: Pingale, Vidya, OTR

Auswirkungen von sensorischen Diäten auf die sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten, psychosozialen Fähigkeiten und das Engagement im Klassenzimmer eines Kindes

Diese Studie untersuchte die Auswirkungen eines sensorischen Ernährungsprogramms auf fünf Kinder mit einer sensorischen Verarbeitungsstörung. Die Wirkung wurde auf die sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten, psychosozialen Fähigkeiten und das Engagement im Klassenzimmer von Kindern untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sensorische Diäten sind eine der Interventionen, die Ergotherapeuten in schulischen Umgebungen anwenden, um Manifestationen sensorischer Verarbeitungsstörungen zu bewältigen. Allerdings haben nur sehr wenige Studien die Wirksamkeit sensorischer Diäten untersucht, und die Ergebnisse dieser Studien waren gemischt. Frühere Studien hatten auch methodische Einschränkungen. Daher untersuchte diese Studie die Wirkung sensorischer Diäten auf die sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten, psychosozialen Fähigkeiten und das Engagement von Kindern bei Aktivitäten im Klassenzimmer. Diese Studie verwendete ein Einzelsubjekt-ABCA-Design. An der Studie nahmen fünf Kinder im Alter zwischen fünf und elf Jahren teil. Die Studie bestand aus einer anfänglichen Baseline-Phase A1, der Kontrollinterventionsphase B, der sensorischen Diät-Interventionsphase C und der zweiten Baseline-Phase A2. Jede Phase dauerte sieben Tage. Der PI filmte jeden Teilnehmer für fünfzehn Minuten jeden Schultag während aller Phasen, um die Daten zu sammeln. Die Teilnehmer wurden während der Gruppenaktivitäten im Klassenzimmer auf Video aufgenommen. Die visuelle Analyse der Daten zeigte, dass sensorische Diäten einen positiven Effekt auf die sensorische Verarbeitung, die psychosozialen Fähigkeiten und das Engagement im Klassenzimmer der Teilnehmer hatten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Cliffside Park, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07010
        • Vidya Pingale

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Kinder zwischen vier und elf Jahren, die den Vorkindergarten bis zur vierten Klasse besuchen

  • Kinder, die gemäß den Eignungskriterien für Sonderpädagogik oder gemäß Abschnitt 504 des Rehabilitationsgesetzes von 1973, Unterabschnitt D, für Ergotherapieleistungen in Frage kommen. Dieser Unterabschnitt von Abschnitt 504 stellt sicher, dass Kinder mit Behinderungen, die die Eignungskriterien für Sonderpädagogik nicht erfüllen, untergebracht werden Allgemeinbildende Klassenzimmer erhalten die notwendige Unterstützung und damit verbundene Dienstleistungen (z. B. Ergotherapie), um in vollem Umfang am allgemeinbildenden Klassenzimmer teilnehmen zu können.
  • Kinder, die im Sensory Profile-2, Teacher Questionnaire (SP-2 Teacher Questionnaire; Dunn, 2015) in zwei oder mehr Abschnitten oder Quadranten im Bereich „Definitiver Unterschied“ (+ 2 SD) oder „Wahrscheinlicher Unterschied“ (+ 1 SD) erzielt wurden in diese Studie aufgenommen

Ausschlusskriterien:

Kinder mit medizinischen Bedenken, wie z. B. Herzerkrankungen, die ein Risiko für die Teilnahme an widerspenstigen (anstrengenden) grobmotorischen Aktivitäten darstellen, oder Kinder, die Mobilitätshilfen benutzten, wurden von der Studie ausgeschlossen, da diese Erkrankungen ihre Teilnahme an sensorischen Ernährungsaktivitäten möglicherweise behindert haben.

  • Kinder, die Medikamente wie Stimulanzien, angstlösende oder krampflösende Medikamente einnahmen, wurden von der Studie ausgeschlossen, da diese Medikamente die klinische Darstellung von SPD beeinflussen und die Studienergebnisse beeinträchtigen können.
  • Kinder, die derzeit sensorische Diäten erhielten oder sechs Monate vor Beginn der Studie sensorische Diäten erhielten, wurden aus der Studie ausgeschlossen, um auf Confounding zu kontrollieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit eines Zielverhaltens im Zusammenhang mit psychosozialen Verhaltensweisen
Zeitfenster: Die Daten wurden 28 Tage lang gesammelt; jeden Tag für jede Phase für 15 Minuten.
Diese Ergebnismessung wurde für jeden Teilnehmer individualisiert und erfasste Veränderungen in der Häufigkeit psychosozialer Verhaltensweisen. Das Zielverhalten wurde basierend auf der Analyse der Aufnahmedaten anhand von Beobachtungen im Klassenzimmer, den Ergebnissen des sensorischen Profils des Schulbegleiters der 2. Auflage, des Verhaltensbewertungssystems für Kinder der 3. Auflage und des Lehrerinterviews identifiziert und individualisiert.
Die Daten wurden 28 Tage lang gesammelt; jeden Tag für jede Phase für 15 Minuten.
Änderung der Dauer eines Zielverhaltens im Zusammenhang mit Off-Task-Verhalten.
Zeitfenster: Die Daten wurden 28 Tage lang gesammelt; jeden Tag für jede Phase für 15 Minuten.
Diese Ergebnismessung wurde für jeden Teilnehmer individualisiert und erkannte Änderungen in der Dauer des Off-Task-Verhaltens. Das Zielverhalten wurde basierend auf der Analyse der Aufnahmedaten anhand von Beobachtungen im Klassenzimmer, den Ergebnissen des sensorischen Profils des Schulbegleiters der 2. Auflage, des Verhaltensbewertungssystems für Kinder der 3. Auflage und des Lehrerinterviews identifiziert und individualisiert.
Die Daten wurden 28 Tage lang gesammelt; jeden Tag für jede Phase für 15 Minuten.
Änderung der Dauer eines Zielverhaltens im Zusammenhang mit sensorischem Suchverhalten.
Zeitfenster: Die Daten wurden 28 Tage lang gesammelt; jeden Tag für jede Phase für 15 Minuten.
Diese Ergebnismessung wurde für jeden Teilnehmer individualisiert und erkannte eine Änderung der Dauer des sensorischen Suchverhaltens. Das Zielverhalten wurde basierend auf der Analyse der Aufnahmedaten anhand von Beobachtungen im Klassenzimmer, den Ergebnissen des sensorischen Profils des Schulbegleiters der 2. Auflage, des Verhaltensbewertungssystems für Kinder der 3. Auflage und des Lehrerinterviews identifiziert und individualisiert.
Die Daten wurden 28 Tage lang gesammelt; jeden Tag für jede Phase für 15 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pingale, Vidya, OTR

Mitarbeiter

Tina S. Fletcher, EdD, MFA, OTR
Catherine Candler, PhD, OTR
Noralyn Pickens, PhD, OT
Karen Dunlap, EdD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TWU protocol# 19711

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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