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Efectos de las dietas sensoriales en las habilidades de procesamiento sensorial, las habilidades psicosociales y la participación en el aula de los niños

16 de noviembre de 2019 actualizado por: Pingale, Vidya, OTR

Efectos de las dietas sensoriales en las habilidades de procesamiento sensorial, las habilidades psicosociales y la participación en el aula de un niño

Este estudio investigó los efectos de un programa de intervención de dieta sensorial en cinco niños con un trastorno del procesamiento sensorial. Se investigó el efecto sobre las habilidades de procesamiento sensorial, las habilidades psicosociales y la participación en el aula de los niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las dietas sensoriales son una de las intervenciones que utilizan los terapeutas ocupacionales en entornos escolares para controlar las manifestaciones del trastorno del procesamiento sensorial. Sin embargo, muy pocos estudios han investigado la efectividad de las dietas sensoriales y los resultados de estos estudios fueron mixtos. Los estudios anteriores también tenían limitaciones metodológicas. Por lo tanto, este estudio investigó el efecto de las dietas sensoriales en las habilidades de procesamiento sensorial, las habilidades psicosociales y la participación en las actividades del aula de los niños. Este estudio utilizó un diseño ABCA de un solo sujeto. Cinco niños entre las edades de cinco y once años participaron en el estudio. El estudio consistió en una fase inicial A1 de línea base, la fase B de intervención de control, la fase C de intervención de dietas sensoriales y la segunda fase A2 de línea base. Cada fase duró siete días. El IP grabó en video a cada participante durante quince minutos cada día escolar durante todas las fases para recopilar los datos. Los participantes fueron grabados en video durante las actividades grupales en el aula. El análisis visual de los datos mostró que las dietas sensoriales tenían un efecto positivo en el procesamiento sensorial, las habilidades psicosociales y la participación en el aula de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Cliffside Park, New Jersey, Estados Unidos, 07010
        • Vidya Pingale

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

- Niños entre las edades de cuatro y once años y que cursan desde pre-kínder hasta cuarto grado

  • Niños elegibles para servicios de terapia ocupacional bajo los criterios de elegibilidad de educación especial o bajo la sección 504 de la Ley de Rehabilitación de 1973-subparte D. Esta subparte de la sección 504 asegura que los niños con discapacidades que no cumplen con los criterios de elegibilidad para servicios de educación especial y son colocados en las aulas de educación general reciben el apoyo necesario y los servicios relacionados (como terapia ocupacional) para participar plenamente en las aulas de educación general.
  • Los niños que obtuvieron puntajes en el rango de Diferencia Definitiva (+ 2 SD) o Diferencia Probable (+ 1 SD) en dos o más secciones o cuadrantes en el Perfil Sensorial-2, Cuestionario del Maestro (Cuestionario del Maestro SP-2; Dunn, 2015) fueron incluido en este estudio

Criterio de exclusión:

Se excluyó del estudio a los niños con problemas médicos, como afecciones cardíacas, que representaban un riesgo para participar en actividades de motricidad gruesa de resistencia (extenuantes) o los niños que usaban dispositivos de movilidad, ya que estas afecciones pueden haber obstaculizado su participación en actividades de dieta sensorial.

  • Se excluyó del estudio a los niños que tomaban medicamentos, como estimulantes, ansiolíticos o anticonvulsivos, ya que estos medicamentos pueden influir en la representación clínica del SPD e interferir con los resultados del estudio.
  • Los niños que actualmente recibían dietas sensoriales o que recibieron dietas sensoriales seis meses antes del comienzo del estudio fueron excluidos del estudio para controlar los factores de confusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de un comportamiento objetivo relacionado con comportamientos psicosociales
Periodo de tiempo: Los datos se recogieron durante 28 días; cada día para cada fase durante 15 minutos.
Esta medida de resultado se individualizó para cada participante y detectó cambios en la frecuencia de los comportamientos psicosociales. El comportamiento objetivo se identificó e individualizó con base en el análisis de los datos de admisión utilizando observaciones en el aula, los resultados de la segunda edición del perfil sensorial del compañero escolar, los resultados del sistema de evaluación del comportamiento para niños de la tercera edición y la entrevista con el maestro.
Los datos se recogieron durante 28 días; cada día para cada fase durante 15 minutos.
Cambio en la duración de un comportamiento objetivo relacionado con comportamientos ajenos a la tarea.
Periodo de tiempo: Los datos se recogieron durante 28 días; cada día para cada fase durante 15 minutos.
Esta medida de resultado individualizada para cada participante y detectó cambios en la duración de los comportamientos fuera de la tarea. El comportamiento objetivo se identificó e individualizó con base en el análisis de los datos de admisión utilizando observaciones en el aula, los resultados de la segunda edición del perfil sensorial del compañero escolar, los resultados del sistema de evaluación del comportamiento para niños de la tercera edición y la entrevista con el maestro.
Los datos se recogieron durante 28 días; cada día para cada fase durante 15 minutos.
Cambio en la duración de un comportamiento objetivo relacionado con comportamientos de búsqueda sensorial.
Periodo de tiempo: Los datos se recogieron durante 28 días; cada día para cada fase durante 15 minutos.
Esta medida de resultado individualizada para cada participante y detectó cambios en la duración de los comportamientos de búsqueda sensorial. El comportamiento objetivo se identificó e individualizó con base en el análisis de los datos de admisión utilizando observaciones en el aula, los resultados de la segunda edición del perfil sensorial del compañero escolar, los resultados del sistema de evaluación del comportamiento para niños de la tercera edición y la entrevista con el maestro.
Los datos se recogieron durante 28 días; cada día para cada fase durante 15 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pingale, Vidya, OTR

Colaboradores

Tina S. Fletcher, EdD, MFA, OTR
Catherine Candler, PhD, OTR
Noralyn Pickens, PhD, OT
Karen Dunlap, EdD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TWU protocol# 19711

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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