- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04167839
Effets des régimes sensoriels sur les compétences de traitement sensoriel, les compétences psychosociales et l'engagement en classe des enfants
Effets des régimes sensoriels sur les compétences de traitement sensoriel, les compétences psychosociales et l'engagement en classe d'un enfant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Cliffside Park, New Jersey, États-Unis, 07010
- Vidya Pingale
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de quatre à onze ans et fréquentant la maternelle jusqu'à la quatrième année
- Les enfants éligibles aux services d'ergothérapie en vertu des critères d'éligibilité à l'éducation spéciale ou en vertu de l'article 504 de la loi sur la réadaptation de 1973-sous-partie D. Cette sous-partie de l'article 504 garantit que les enfants handicapés qui ne répondent pas aux critères d'éligibilité aux services d'éducation spéciale et sont placés dans les classes d'enseignement général reçoivent le soutien nécessaire et les services connexes (tels que l'ergothérapie) pour participer pleinement aux classes d'enseignement général.
- Les enfants qui ont obtenu un score dans la plage de différence définie (+ 2 SD) ou la plage de différence probable (+ 1 SD) sur deux ou plusieurs sections ou quadrants du Sensory Profile-2, Teacher Questionnaire (SP-2 Teacher Questionnaire ; Dunn, 2015) ont été inclus dans cette étude
Critère d'exclusion:
Les enfants ayant des problèmes médicaux, tels que des problèmes cardiaques, posant un risque de participer à des activités motrices globales résistantes (épuisantes) ou les enfants qui utilisaient des appareils de mobilité ont été exclus de l'étude car ces conditions peuvent avoir entravé leur participation à des activités de régime sensoriel.
- Les enfants qui prenaient des médicaments, tels que des stimulants, des anxiolytiques ou des anticonvulsivants, ont été exclus de l'étude car ces médicaments peuvent influencer la représentation clinique du SPD et interférer avec les résultats de l'étude.
- Les enfants qui recevaient actuellement des régimes sensoriels ou recevaient des régimes sensoriels six mois avant le début de l'étude ont été exclus de l'étude pour contrôler la confusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence des comportements cibles liés aux comportements psychosociaux
Délai: Les données ont été collectées pendant 28 jours ; chaque jour pour chaque phase pendant 15 minutes.
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Cette mesure de résultat a été individualisée pour chaque participant et a détecté un changement dans la fréquence des comportements psychosociaux.
Le comportement cible a été identifié et individualisé sur la base de l'analyse des données d'admission à l'aide d'observations en classe, des résultats du compagnon scolaire du profil sensoriel 2e édition, du système d'évaluation du comportement pour les résultats de la 3e édition des enfants et d'un entretien avec l'enseignant.
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Les données ont été collectées pendant 28 jours ; chaque jour pour chaque phase pendant 15 minutes.
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Modification de la durée d'un comportement cible lié à des comportements hors tâche.
Délai: Les données ont été collectées pendant 28 jours ; chaque jour pour chaque phase pendant 15 minutes.
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Cette mesure de résultat individualisée pour chaque participant et a détecté un changement dans la durée des comportements hors tâche.
Le comportement cible a été identifié et individualisé sur la base de l'analyse des données d'admission à l'aide d'observations en classe, des résultats du compagnon scolaire du profil sensoriel 2e édition, du système d'évaluation du comportement pour les résultats de la 3e édition des enfants et d'un entretien avec l'enseignant.
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Les données ont été collectées pendant 28 jours ; chaque jour pour chaque phase pendant 15 minutes.
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Modification de la durée d'un comportement cible lié aux comportements de recherche sensorielle.
Délai: Les données ont été collectées pendant 28 jours ; chaque jour pour chaque phase pendant 15 minutes.
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Cette mesure de résultat individualisée pour chaque participant et a détecté un changement dans la durée des comportements de recherche sensorielle.
Le comportement cible a été identifié et individualisé sur la base de l'analyse des données d'admission à l'aide d'observations en classe, des résultats du compagnon scolaire du profil sensoriel 2e édition, du système d'évaluation du comportement pour les résultats de la 3e édition des enfants et d'un entretien avec l'enseignant.
|
Les données ont été collectées pendant 28 jours ; chaque jour pour chaque phase pendant 15 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fazlioglu Y, Baran G. A sensory integration therapy program on sensory problems for children with autism. Percept Mot Skills. 2008 Apr;106(2):415-22. doi: 10.2466/pms.106.2.415-422.
- Lopez, M., & Swinth, Y. (2008). A group proprioceptive program's effect on physical aggression in children. Journal of Occupational Therapy, Schools & Early Intervention, 1(2), 147-166. doi: 10.1080/19411240802313044
- Case-Smith J, Weaver LL, Fristad MA. A systematic review of sensory processing interventions for children with autism spectrum disorders. Autism. 2015 Feb;19(2):133-48. doi: 10.1177/1362361313517762. Epub 2014 Jan 29.
- Watling R, Hauer S. Effectiveness of Ayres Sensory Integration(R) and Sensory-Based Interventions for People With Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2015 Sep-Oct;69(5):6905180030p1-12. doi: 10.5014/ajot.2015.018051.
- Devlin S, Healy O, Leader G, Hughes BM. Comparison of behavioral intervention and sensory-integration therapy in the treatment of challenging behavior. J Autism Dev Disord. 2011 Oct;41(10):1303-20. doi: 10.1007/s10803-010-1149-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TWU protocol# 19711
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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