- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04167839
Efeitos das dietas sensoriais nas habilidades de processamento sensorial das crianças, nas habilidades psicossociais e no envolvimento em sala de aula
Efeitos de dietas sensoriais nas habilidades de processamento sensorial de uma criança, habilidades psicossociais e envolvimento em sala de aula
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Cliffside Park, New Jersey, Estados Unidos, 07010
- Vidya Pingale
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com idade entre quatro e onze anos e que frequentam a pré-escola até a quarta série
- Crianças elegíveis para serviços de terapia ocupacional sob os critérios de elegibilidade para educação especial ou sob a seção 504 da Lei de Reabilitação de 1973-subparte D. Esta subparte da seção 504 garante que crianças com deficiência que não atendem aos critérios de elegibilidade para serviços de educação especial e são colocadas em salas de aula de educação geral recebem o apoio necessário e serviços relacionados (como terapia ocupacional) para participar plenamente nas salas de aula de educação geral.
- As crianças que pontuaram na faixa de Diferença Definida (+ 2 DP) ou Diferença Provável (+ 1 DP) em duas ou mais seções ou quadrantes no Perfil Sensorial-2, Questionário do Professor (SP-2 Questionário do Professor; Dunn, 2015) foram incluído neste estudo
Critério de exclusão:
Crianças com problemas médicos, como problemas cardíacos, que representam risco para participar de atividades motoras grosseiras resistivas (extenuantes) ou crianças que usavam dispositivos de mobilidade foram excluídas do estudo, pois essas condições podem ter impedido sua participação em atividades de dieta sensorial.
- As crianças que tomavam medicamentos, como estimulantes, ansiolíticos ou anticonvulsivantes, foram excluídas do estudo, pois esses medicamentos podem influenciar a representação clínica do SPD e interferir nos resultados do estudo.
- As crianças que estavam atualmente recebendo dietas sensoriais ou receberam dietas sensoriais seis meses antes do início do estudo foram excluídas do estudo para controlar a confusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na frequência de comportamentos-alvo relacionados a comportamentos psicossociais
Prazo: Os dados foram coletados por 28 dias; cada dia para cada fase por 15 minutos.
|
Esta medida de resultado foi individualizada para cada participante e detectou mudança na frequência de comportamentos psicossociais.
O comportamento-alvo foi identificado e individualizado com base na análise dos dados de admissão usando observações de sala de aula, resultados do companheiro escolar do perfil sensorial da 2ª edição, sistema de avaliação de comportamento para crianças da 3ª edição e entrevista com o professor.
|
Os dados foram coletados por 28 dias; cada dia para cada fase por 15 minutos.
|
|
Mudança na duração de um comportamento alvo relacionado a comportamentos fora da tarefa.
Prazo: Os dados foram coletados por 28 dias; cada dia para cada fase por 15 minutos.
|
Esta medida de resultado foi individualizada para cada participante e detectou mudanças na duração dos comportamentos fora da tarefa.
O comportamento-alvo foi identificado e individualizado com base na análise dos dados de admissão usando observações de sala de aula, resultados do companheiro escolar do perfil sensorial da 2ª edição, sistema de avaliação de comportamento para crianças da 3ª edição e entrevista com o professor.
|
Os dados foram coletados por 28 dias; cada dia para cada fase por 15 minutos.
|
|
Mudança na duração de um comportamento-alvo relacionado a comportamentos de busca sensorial.
Prazo: Os dados foram coletados por 28 dias; cada dia para cada fase por 15 minutos.
|
Esta medida de resultado foi individualizada para cada participante e detectou mudanças na duração dos comportamentos de busca sensorial.
O comportamento-alvo foi identificado e individualizado com base na análise dos dados de admissão usando observações de sala de aula, resultados do companheiro escolar do perfil sensorial da 2ª edição, sistema de avaliação de comportamento para crianças da 3ª edição e entrevista com o professor.
|
Os dados foram coletados por 28 dias; cada dia para cada fase por 15 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fazlioglu Y, Baran G. A sensory integration therapy program on sensory problems for children with autism. Percept Mot Skills. 2008 Apr;106(2):415-22. doi: 10.2466/pms.106.2.415-422.
- Lopez, M., & Swinth, Y. (2008). A group proprioceptive program's effect on physical aggression in children. Journal of Occupational Therapy, Schools & Early Intervention, 1(2), 147-166. doi: 10.1080/19411240802313044
- Case-Smith J, Weaver LL, Fristad MA. A systematic review of sensory processing interventions for children with autism spectrum disorders. Autism. 2015 Feb;19(2):133-48. doi: 10.1177/1362361313517762. Epub 2014 Jan 29.
- Watling R, Hauer S. Effectiveness of Ayres Sensory Integration(R) and Sensory-Based Interventions for People With Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2015 Sep-Oct;69(5):6905180030p1-12. doi: 10.5014/ajot.2015.018051.
- Devlin S, Healy O, Leader G, Hughes BM. Comparison of behavioral intervention and sensory-integration therapy in the treatment of challenging behavior. J Autism Dev Disord. 2011 Oct;41(10):1303-20. doi: 10.1007/s10803-010-1149-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TWU protocol# 19711
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .