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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04167839
감각 식이요법이 아동의 감각 처리 기술, 심리사회적 기술 및 교실 참여에 미치는 영향
2019년 11월 16일 업데이트: Pingale, Vidya, OTR
이 연구는 감각 처리 장애가 있는 5명의 아동을 대상으로 감각 식이 개입 프로그램의 효과를 조사했습니다.
아동의 감각 처리 기술, 심리사회적 기술 및 교실 참여에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
감각 식이요법은 작업 치료사가 감각 처리 장애의 발현을 관리하기 위해 학교 기반 환경에서 사용하는 개입 중 하나입니다.
그러나 관능식이 요법의 효과를 조사한 연구는 거의 없었으며 이러한 연구 결과는 엇갈 렸습니다.
과거 연구들도 방법론적 한계가 있었다.
따라서 본 연구에서는 감각 식이요법이 아동의 감각처리능력, 심리사회적 능력, 교실활동 참여도에 미치는 영향을 조사하였다.
이 연구는 단일 피험자 ABCA 디자인을 사용했습니다.
5세에서 11세 사이의 다섯 명의 어린이가 연구에 참여했습니다.
연구는 초기 베이스라인 A1 단계, 대조군 중재 단계 B, 감각 식이 중재 단계 C 및 두 번째 베이스라인 단계 A2로 구성되었습니다.
각 단계는 7일 동안 지속되었습니다.
PI는 데이터를 수집하기 위해 모든 단계에서 각 수업일에 15분 동안 각 참가자를 비디오로 녹화했습니다.
참가자들은 교실 그룹 활동 중에 비디오로 녹화되었습니다.
데이터의 시각적 분석은 감각 다이어트가 참가자의 감각 처리, 심리사회적 기술 및 교실 참여에 긍정적인 영향을 미쳤다는 것을 보여주었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New Jersey
-
Cliffside Park, New Jersey, 미국, 07010
- Vidya Pingale
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 유아원에서 4학년까지 재학 중인 4세에서 11세 사이의 어린이
- 특수 교육 자격 기준 또는 1973년 재활법 서브파트 D의 섹션 504에 따라 작업 치료 서비스를 받을 자격이 있는 아동. 섹션 504의 이 하위 파트는 특수 교육 서비스에 대한 자격 기준을 충족하지 못하고 일반 교육 교실은 일반 교육 교실에 완전히 참여하기 위해 필요한 지원 및 관련 서비스(예: 작업 치료)를 받습니다.
- Sensory Profile-2, Teacher Questionnaire(SP-2 Teacher Questionnaire; Dunn, 2015)에서 2개 이상의 섹션 또는 사분면에서 확연한 차이 범위(+ 2 SD) 또는 개연적 차이(+ 1 SD) 범위에서 점수를 받은 아동은 이 연구에 포함
제외 기준:
저항성(격렬한) 총 운동 활동에 참여할 위험이 있는 심장 질환과 같은 의학적 문제가 있는 어린이 또는 이동 장치를 사용하는 어린이는 이러한 조건이 감각 식이 활동에 참여하는 데 방해가 될 수 있으므로 연구에서 제외되었습니다.
- 각성제, 항불안제 또는 항경련제와 같은 약물을 복용하고 있는 어린이는 이러한 약물이 SPD의 임상적 표현에 영향을 미치고 연구 결과를 방해할 수 있으므로 연구에서 제외되었습니다.
- 현재 관능 식이 요법을 받고 있거나 연구 시작 6개월 전에 관능 식이 요법을 받은 아동은 연구에서 제외하여 혼란을 통제했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리사회적 행동과 관련된 목표 행동 빈도의 변화
기간: 데이터는 28일 동안 수집되었습니다. 각 단계마다 매일 15분 동안.
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이 결과 측정은 각 참가자에 대해 개별화되었으며 심리 사회적 행동 빈도의 변화를 감지했습니다.
목표 행동은 교실 관찰, 감각 프로파일 학교 동반자 2판 결과, 아동을 위한 행동 평가 시스템 3판 결과 및 교사 인터뷰를 사용한 섭취 데이터 분석을 기반으로 식별되고 개별화되었습니다.
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데이터는 28일 동안 수집되었습니다. 각 단계마다 매일 15분 동안.
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작업 외 행동과 관련된 목표 행동 기간의 변화.
기간: 데이터는 28일 동안 수집되었습니다. 각 단계마다 매일 15분 동안.
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이 결과 측정은 각 참가자에 대해 개별화되었으며 작업 외 행동 기간의 변화를 감지했습니다.
목표 행동은 교실 관찰, 감각 프로파일 학교 동반자 2판 결과, 아동을 위한 행동 평가 시스템 3판 결과 및 교사 인터뷰를 사용한 섭취 데이터 분석을 기반으로 식별되고 개별화되었습니다.
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데이터는 28일 동안 수집되었습니다. 각 단계마다 매일 15분 동안.
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감각 탐색 행동과 관련된 목표 행동의 지속 시간 변화.
기간: 데이터는 28일 동안 수집되었습니다. 각 단계마다 매일 15분 동안.
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이 결과 측정은 각 참가자에 대해 개별화되었으며 감각 추구 행동 기간의 변화를 감지했습니다.
목표 행동은 교실 관찰, 감각 프로파일 학교 동반자 2판 결과, 아동을 위한 행동 평가 시스템 3판 결과 및 교사 인터뷰를 사용한 섭취 데이터 분석을 기반으로 식별되고 개별화되었습니다.
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데이터는 28일 동안 수집되었습니다. 각 단계마다 매일 15분 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fazlioglu Y, Baran G. A sensory integration therapy program on sensory problems for children with autism. Percept Mot Skills. 2008 Apr;106(2):415-22. doi: 10.2466/pms.106.2.415-422.
- Lopez, M., & Swinth, Y. (2008). A group proprioceptive program's effect on physical aggression in children. Journal of Occupational Therapy, Schools & Early Intervention, 1(2), 147-166. doi: 10.1080/19411240802313044
- Case-Smith J, Weaver LL, Fristad MA. A systematic review of sensory processing interventions for children with autism spectrum disorders. Autism. 2015 Feb;19(2):133-48. doi: 10.1177/1362361313517762. Epub 2014 Jan 29.
- Watling R, Hauer S. Effectiveness of Ayres Sensory Integration(R) and Sensory-Based Interventions for People With Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2015 Sep-Oct;69(5):6905180030p1-12. doi: 10.5014/ajot.2015.018051.
- Devlin S, Healy O, Leader G, Hughes BM. Comparison of behavioral intervention and sensory-integration therapy in the treatment of challenging behavior. J Autism Dev Disord. 2011 Oct;41(10):1303-20. doi: 10.1007/s10803-010-1149-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TWU protocol# 19711
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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