Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diet sensorycznych na umiejętności przetwarzania sensorycznego dzieci, umiejętności psychospołeczne i zaangażowanie w klasie

16 listopada 2019 zaktualizowane przez: Pingale, Vidya, OTR

Wpływ diet sensorycznych na umiejętności dziecka w zakresie przetwarzania sensorycznego, umiejętności psychospołeczne i zaangażowanie w klasie

W tym badaniu zbadano wpływ programu interwencji dietetycznej na pięcioro dzieci z zaburzeniami przetwarzania sensorycznego. Zbadano wpływ na umiejętności przetwarzania sensorycznego dzieci, umiejętności psychospołeczne i zaangażowanie w klasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Diety sensoryczne są jedną z interwencji stosowanych przez terapeutów zajęciowych w środowisku szkolnym w celu radzenia sobie z przejawami zaburzeń przetwarzania sensorycznego. Jednak bardzo niewiele badań dotyczyło skuteczności diet sensorycznych, a wyniki tych badań były mieszane. Wcześniejsze badania miały również ograniczenia metodologiczne. Dlatego w tym badaniu zbadano wpływ diet sensorycznych na umiejętności dzieci w zakresie przetwarzania sensorycznego, umiejętności psychospołeczne i zaangażowanie w zajęcia w klasie. W tym badaniu wykorzystano schemat ABCA z pojedynczym podmiotem. W badaniu wzięło udział pięcioro dzieci w wieku od pięciu do jedenastu lat. Badanie składało się z początkowej fazy wyjściowej A1, fazy B interwencji kontrolnej, fazy C interwencji diet sensorycznych i drugiej fazy wyjściowej A2. Każda faza trwała siedem dni. PI nagrywał każdego uczestnika na wideo przez piętnaście minut każdego dnia szkolnego podczas wszystkich faz w celu zebrania danych. Uczestnicy byli nagrywani na wideo podczas zajęć grupowych w klasie. Wizualna analiza danych wykazała, że ​​diety sensoryczne miały pozytywny wpływ na przetwarzanie sensoryczne uczestników, umiejętności psychospołeczne i zaangażowanie w klasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Cliffside Park, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07010
        • Vidya Pingale

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dzieci w wieku od czterech do jedenastu lat i uczęszczające do przedszkola do czwartej klasy

  • Dzieci kwalifikujące się do usług terapii zajęciowej zgodnie z kryteriami kwalifikującymi do edukacji specjalnej lub zgodnie z sekcją 504 Ustawy o rehabilitacji z 1973 r. – podczęść D. Ta podczęść sekcji 504 zapewnia dzieciom niepełnosprawnym, które nie spełniają kryteriów kwalifikujących do usług edukacji specjalnej i są umieszczane w klasy ogólnokształcące otrzymują niezbędne wsparcie i powiązane usługi (takie jak terapia zajęciowa), aby w pełni uczestniczyć w klasach ogólnokształcących.
  • Dzieci, które uzyskały wyniki w zakresie różnicy określonej (+ 2 SD) lub różnicy prawdopodobnej (+ 1 SD) w dwóch lub więcej sekcjach lub ćwiartkach Kwestionariusza Nauczyciela Profilu Sensorycznego-2 (Kwestionariusz Nauczyciela SP-2; Dunn, 2015) były zawarte w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

Dzieci z problemami zdrowotnymi, takimi jak choroby serca, stwarzające ryzyko uczestniczenia w oporowych (męczących) ćwiczeniach motorycznych lub dzieci, które korzystały z urządzeń ułatwiających poruszanie się, zostały wykluczone z badania, ponieważ te schorzenia mogły utrudniać im udział w zajęciach związanych z dietą sensoryczną.

  • Dzieci, które przyjmowały leki, takie jak stymulanty, leki przeciwlękowe lub przeciwdrgawkowe, zostały wykluczone z badania, ponieważ leki te mogą wpływać na obraz kliniczny SPD i wpływać na wyniki badania.
  • Dzieci, które obecnie otrzymywały diety sensoryczne lub otrzymywały diety sensoryczne sześć miesięcy przed rozpoczęciem badania, zostały wykluczone z badania w celu kontroli pod kątem zakłóceń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości docelowych zachowań związanych z zachowaniami psychospołecznymi
Ramy czasowe: Dane zbierano przez 28 dni; każdego dnia dla każdej fazy przez 15 minut.
Ta miara wyniku została zindywidualizowana dla każdego uczestnika i wykryła zmianę w częstotliwości zachowań psychospołecznych. Docelowe zachowanie zostało zidentyfikowane i zindywidualizowane w oparciu o analizę danych dolotowych z wykorzystaniem obserwacji w klasie, wyników profilu sensorycznego towarzysza szkolnego z drugiej edycji, wyników systemu oceny zachowania dzieci z trzeciej edycji oraz wywiadu z nauczycielem.
Dane zbierano przez 28 dni; każdego dnia dla każdej fazy przez 15 minut.
Zmiana czasu trwania docelowego zachowania związana z zachowaniami pozazadaniowymi.
Ramy czasowe: Dane zbierano przez 28 dni; każdego dnia dla każdej fazy przez 15 minut.
Ta miara wyników była zindywidualizowana dla każdego uczestnika i wykrywała zmiany w czasie trwania zachowań pozazadaniowych. Docelowe zachowanie zostało zidentyfikowane i zindywidualizowane w oparciu o analizę danych dolotowych z wykorzystaniem obserwacji w klasie, wyników profilu sensorycznego towarzysza szkolnego z drugiej edycji, wyników systemu oceny zachowania dzieci z trzeciej edycji oraz wywiadu z nauczycielem.
Dane zbierano przez 28 dni; każdego dnia dla każdej fazy przez 15 minut.
Zmiana czasu trwania docelowego zachowania związanego z zachowaniami związanymi z poszukiwaniem sensorycznym.
Ramy czasowe: Dane zbierano przez 28 dni; każdego dnia dla każdej fazy przez 15 minut.
Ta miara wyników była zindywidualizowana dla każdego uczestnika i wykryła zmianę w czasie trwania zachowań związanych z poszukiwaniem sensorycznym. Docelowe zachowanie zostało zidentyfikowane i zindywidualizowane w oparciu o analizę danych dolotowych z wykorzystaniem obserwacji w klasie, wyników profilu sensorycznego towarzysza szkolnego z drugiej edycji, wyników systemu oceny zachowania dzieci z trzeciej edycji oraz wywiadu z nauczycielem.
Dane zbierano przez 28 dni; każdego dnia dla każdej fazy przez 15 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pingale, Vidya, OTR

Współpracownicy

Tina S. Fletcher, EdD, MFA, OTR
Catherine Candler, PhD, OTR
Noralyn Pickens, PhD, OT
Karen Dunlap, EdD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TWU protocol# 19711

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj