- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04167839
Влияние сенсорных диет на навыки сенсорной обработки детей, психосоциальные навыки и вовлеченность в занятиях
Влияние сенсорных диет на сенсорные навыки ребенка, психосоциальные навыки и вовлеченность в класс
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Cliffside Park, New Jersey, Соединенные Штаты, 07010
- Vidya Pingale
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от четырех до одиннадцати лет и посещающие подготовительный класс до четвертого класса
- Дети, имеющие право на услуги трудотерапии в соответствии с критериями приемлемости специального образования или в соответствии с разделом 504 Закона о реабилитации 1973 года, подраздел D. Этот подраздел раздела 504 гарантирует, что дети-инвалиды, которые не соответствуют критериям приемлемости для получения услуг специального образования и помещаются в общеобразовательные классы получают необходимую поддержку и сопутствующие услуги (например, трудотерапию) для полноценного участия в общеобразовательных классах.
- Дети, набравшие баллы в диапазоне «Определенная разница» (+ 2 СО) или «Вероятная разница» (+ 1 СО) в двух или более разделах или квадрантах Сенсорного профиля-2, Анкета учителя (Опросник учителя SP-2; Данн, 2015 г.), были включены в это исследование
Критерий исключения:
Дети с проблемами со здоровьем, такими как сердечные заболевания, представляющие риск для участия в резистивной (напряженной) крупной двигательной активности, или дети, которые использовали устройства для передвижения, были исключены из исследования, поскольку эти состояния могли препятствовать их участию в сенсорной диете.
- Дети, которые принимали лекарства, такие как стимуляторы, успокоительные или противосудорожные препараты, были исключены из исследования, поскольку эти лекарства могут влиять на клиническую картину ШРЛ и влиять на результаты исследования.
- Дети, получавшие сенсорную диету в настоящее время или получавшие сенсорную диету за шесть месяцев до начала исследования, были исключены из исследования для контроля за смешением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты целевого поведения, связанного с психосоциальным поведением
Временное ограничение: Данные собирались в течение 28 дней; каждый день на каждую фазу по 15 минут.
|
Эта мера результата была индивидуальной для каждого участника и выявила изменение частоты психосоциального поведения.
Целевое поведение было определено и индивидуализировано на основе анализа данных о приеме с использованием наблюдений в классе, результатов 2-го издания сенсорного профиля школьного компаньона, результатов 3-го издания системы оценки поведения для детей и интервью с учителем.
|
Данные собирались в течение 28 дней; каждый день на каждую фазу по 15 минут.
|
|
Изменение продолжительности целевого поведения, связанного с поведением вне задачи.
Временное ограничение: Данные собирались в течение 28 дней; каждый день на каждую фазу по 15 минут.
|
Эта мера результата индивидуализирована для каждого участника и выявляет изменение продолжительности внезадачного поведения.
Целевое поведение было определено и индивидуализировано на основе анализа данных о приеме с использованием наблюдений в классе, результатов 2-го издания сенсорного профиля школьного компаньона, результатов 3-го издания системы оценки поведения для детей и интервью с учителем.
|
Данные собирались в течение 28 дней; каждый день на каждую фазу по 15 минут.
|
|
Изменение продолжительности целевого поведения, связанного с поведением сенсорного поиска.
Временное ограничение: Данные собирались в течение 28 дней; каждый день на каждую фазу по 15 минут.
|
Эта мера результата индивидуализирована для каждого участника и обнаруживает изменение продолжительности поведения сенсорного поиска.
Целевое поведение было определено и индивидуализировано на основе анализа данных о приеме с использованием наблюдений в классе, результатов 2-го издания сенсорного профиля школьного компаньона, результатов 3-го издания системы оценки поведения для детей и интервью с учителем.
|
Данные собирались в течение 28 дней; каждый день на каждую фазу по 15 минут.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fazlioglu Y, Baran G. A sensory integration therapy program on sensory problems for children with autism. Percept Mot Skills. 2008 Apr;106(2):415-22. doi: 10.2466/pms.106.2.415-422.
- Lopez, M., & Swinth, Y. (2008). A group proprioceptive program's effect on physical aggression in children. Journal of Occupational Therapy, Schools & Early Intervention, 1(2), 147-166. doi: 10.1080/19411240802313044
- Case-Smith J, Weaver LL, Fristad MA. A systematic review of sensory processing interventions for children with autism spectrum disorders. Autism. 2015 Feb;19(2):133-48. doi: 10.1177/1362361313517762. Epub 2014 Jan 29.
- Watling R, Hauer S. Effectiveness of Ayres Sensory Integration(R) and Sensory-Based Interventions for People With Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2015 Sep-Oct;69(5):6905180030p1-12. doi: 10.5014/ajot.2015.018051.
- Devlin S, Healy O, Leader G, Hughes BM. Comparison of behavioral intervention and sensory-integration therapy in the treatment of challenging behavior. J Autism Dev Disord. 2011 Oct;41(10):1303-20. doi: 10.1007/s10803-010-1149-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TWU protocol# 19711
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .