コンピューター断層撮影ガイド付き腰部交感神経節ブロックと組み合わせた超音波の臨床試験
下肢の交感神経障害によって引き起こされる難治性疼痛を有する患者の安全性と有効性のためのコンピュータ断層撮影ガイド付き腰部交感神経節ブロックと組み合わせた超音波の臨床試験
下肢の交感神経障害によって引き起こされる難治性疼痛に対する CT ガイド下交感神経節ブロックと組み合わせた超音波の安全性と有効性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
下肢の交感神経障害によって引き起こされる難治性疼痛に対する CT ガイド下交感神経節ブロックと組み合わせた超音波の安全性と有効性を評価すること。
腰部交感神経ブロックの患者を登録し、従来の CT ガイド下グループと超音波ガイド下 CT ガイド下のグループに無作為に割り付けました。
従来の CT ガイドと CT ガイドと組み合わせた超音波を 2 つのプログラムと比較することにより、腰部交感神経ブロック患者が受けた放射線量、ブロック成功率、治療時間などを観察し、CT ガイドと組み合わせた超音波が削減方法であるかどうかを理解しました。放射線被ばく。
線量の前提の下で、成功率をブロックする方法はまだ保証できます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
246
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1.18~80歳; 2.腰部交感神経ブロックを必要とする疼痛障害（下肢の血管障害、糖尿病性多発神経障害、帯状疱疹後神経痛、複合性局所疼痛症候群IおよびII、化学療法またはその他の下肢交感神経障害による末梢神経障害を含む癌関連神経障害性疼痛など）、保守的3ヶ月以上の治療は治りません。 3.数値評価スコア≧4。
除外基準:
- 体格指数> 30 kg / m2;
- -後部腰椎椎弓切除術または脊柱側弯症や腫瘍などの深刻な解剖学的変化における内固定の病歴;
- -腰部交感神経化学または熱神経分解の病歴;
- 妊娠;
- 穿刺部位が感染しています。
- 凝固機能障害;
- 局所麻酔薬または造影剤に対するアレルギー;
- -認知障害またはインフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：超音波と CT ガイドの組み合わせ
下肢の交感神経障害による難治性疼痛患者における CT ガイド下腰部交感神経節ブロックと超音波併用
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実験的: 超音波と CT ガイドの組み合わせ アクティブ コンパレータ: CT ガイド
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SHAM_COMPARATOR：CTガイド付き
下肢交感神経障害による難治性疼痛患者に対するCTガイド下腰部交感神経節ブロック
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実験的: 超音波と CT ガイドの組み合わせ アクティブ コンパレータ: CT ガイド
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロックの成功率
時間枠：研究完了まで、平均7日間
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数値評価スコア（NRS）が4未満
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研究完了まで、平均7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚温度
時間枠：10分
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皮膚温度
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10分
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つま先灌流指数
時間枠：10分
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つま先灌流指数
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10分
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初めての血管造影に満足した患者数
時間枠：すぐに
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初めての血管造影に満足した患者数
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すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (予期された)
2021年10月31日
研究の完了 (予期された)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月18日
最初の投稿 (実際)
2019年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月26日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。