Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med ultralyd kombineret med computertomografi guidet lumbal sympatisk ganglieblok

26. oktober 2020 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Klinisk undersøgelse af ultralyd kombineret med computertomografi guidet lumbal sympatisk ganglieblok for sikkerhed og effektivitet hos patienter med refraktær smerte forårsaget af sympatisk neuropati i underekstremiteter

At evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​ultralyd kombineret med CT-styret sympatisk ganglieblok for refraktær smerte forårsaget af sympatisk neuropati i underekstremiteterne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​ultralyd kombineret med CT-styret sympatisk ganglieblok for refraktær smerte forårsaget af sympatisk neuropati i underekstremiteterne. Patienter med lumbal sympatisk blokering blev indskrevet og randomiseret til en konventionel CT-guidet gruppe og en ultralydsguidet CT-guidet gruppe. Ved at sammenligne den traditionelle CT-guidede og ultralyd kombineret med CT-guidede to programmer, blev stråledosis, bloksuccesrate, behandlingstid osv. modtaget af patienter med lumbal sympatisk blokering observeret for at forstå, om ultralyd kombineret med CT-vejledning er en måde at reducere strålingseksponering. Under forudsætningen af ​​dosis kan metoden til at blokere succesraten stadig garanteres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

246

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1,18 ~ 80 år gammel; 2.Smertelidelser, der kræver sympatisk blokering i lænden (såsom vaskulær disfunktion i underekstremiteterne, diabetisk polyneuropati, postherpetisk neuralgi, komplekst regionalt smertesyndrom I og II, kræftrelateret neuropatisk smerte inklusive perifer neuropati forårsaget af kemoterapi eller anden sympatisk underekstremitet), neuropati behandling i 3 måneder eller længere kan ikke helbredes; 3.Numerisk vurderingsscore≥4.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kropsmasseindeks> 30 kg / m2;
  2. Anamnese med intern fiksering i posterior lumbal laminektomi eller enhver alvorlig anatomisk variation, såsom skoliose og tumorer;
  3. Anamnese med lumbal sympatisk neurokemi eller termisk neurolyse;
  4. Graviditet;
  5. Indstiksstedet er inficeret;
  6. Koagulationsdysfunktion;
  7. Allergisk over for lokalbedøvelse eller kontrastmiddel;
  8. Kognitiv svækkelse eller manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ultralyd kombineret med CT-guidet
ultralyd kombineret med CT-styret lumbal sympatisk ganglionblok hos patienter med vanskelige smerter forårsaget af sympatisk neuropati i nedre ekstremiteter
Enhed: ultralyd og CT
Eksperimentel: ultralyd kombineret med CT-styret Active Comparator: CT-guidet
SHAM_COMPARATOR: CT guidet
CT-styret lumbal sympatisk ganglionblokering hos patienter med vanskelige smerter forårsaget af sympatisk neuropati i nedre ekstremiteter
Enhed: ultralyd og CT
Eksperimentel: ultralyd kombineret med CT-styret Active Comparator: CT-guidet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesraten for blokering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
Numerisk vurderingsscore (NRS) mindre end 4
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudtemperaturen
Tidsramme: 10 minutter
Hudtemperaturen
10 minutter
Tåperfusionsindekset
Tidsramme: 10 minutter
Tåperfusionsindekset
10 minutter
Antallet af patienter, der er tilfredse med den første angiografi
Tidsramme: med det samme
Antallet af patienter, der er tilfredse med den første angiografi
med det samme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbejdspartnere

First People's Hospital of Hangzhou
China-Japan Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ym20191016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Kliniske forsøg med ultralyd og CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner