Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba kliniczna ultradźwięków w połączeniu z tomografią komputerową sterowaną blokadą zwoju współczulnego odcinka lędźwiowego

26 października 2020 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Próba kliniczna ultradźwięków w połączeniu z blokadą zwoju współczulnego odcinka lędźwiowego pod kontrolą tomografii komputerowej w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności pacjentów z opornym na leczenie bólem spowodowanym neuropatią współczulną kończyn dolnych

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności ultrasonografii połączonej z blokadą zwojów współczulnych pod kontrolą tomografii komputerowej w leczeniu bólu opornego na leczenie w przebiegu neuropatii współczulnej kończyn dolnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności ultrasonografii połączonej z blokadą zwojów współczulnych pod kontrolą tomografii komputerowej w leczeniu bólu opornego na leczenie w przebiegu neuropatii współczulnej kończyn dolnych. Pacjenci z lędźwiowym blokiem układu współczulnego zostali włączeni i przydzieleni losowo do grupy pod kontrolą konwencjonalnej tomografii komputerowej i grupy pod kontrolą ultrasonografii pod kontrolą tomografii komputerowej. Porównując dwa programy pod kontrolą tradycyjnego tomografii komputerowej i ultrasonografii w połączeniu z pod kontrolą tomografii komputerowej, zaobserwowano dawkę promieniowania, wskaźnik skuteczności blokady, czas leczenia itp. otrzymywane przez pacjentów z blokiem układu współczulnego odcinka lędźwiowego, aby zrozumieć, czy ultrasonografia w połączeniu z kontrolą tomografii komputerowej jest sposobem na zmniejszenie narażenie na promieniowanie. Przy założeniu dawki nadal można zagwarantować metodę blokowania wskaźnika sukcesu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

246

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1,18 ~ 80 lat; 2. Zaburzenia bólowe wymagające bloku współczulnego odcinka lędźwiowego (takie jak dysfunkcja naczyń kończyn dolnych, polineuropatia cukrzycowa, neuralgia popółpaścowa, złożony zespół bólu regionalnego I i II, ból neuropatyczny związany z rakiem, w tym neuropatia obwodowa spowodowana chemioterapią lub inną współczulną neuropatią kończyn dolnych), zachowawczy leczenia przez 3 miesiące lub dłużej nie można wyleczyć; 3. Wynik oceny liczbowej ≥4.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2;
  2. Historia wewnętrznego zespolenia w tylnej laminektomii lędźwiowej lub jakiejkolwiek poważnej anatomicznej zmiany, takiej jak skolioza i guzy;
  3. Historia neurochemii współczulnej odcinka lędźwiowego lub neurolizy termicznej;
  4. Ciąża;
  5. Miejsce nakłucia jest zainfekowane;
  6. Zaburzenia krzepnięcia;
  7. uczulenie na miejscowy środek znieczulający lub środek kontrastowy;
  8. Zaburzenia funkcji poznawczych lub niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: USG w połączeniu z tomografią komputerową
USG w połączeniu z blokadą zwoju współczulnego odcinka lędźwiowego pod kontrolą CT u pacjentów z nieuleczalnym bólem spowodowanym neuropatią współczulną kończyn dolnych
Urządzenie: USG i CT
Eksperymentalna: USG w połączeniu z kontrolą CT Aktywny komparator: kontrola CT
SHAM_COMPARATOR: CT prowadzony
Blokada zwoju współczulnego lędźwiowego odcinka lędźwiowego pod kontrolą tomografii komputerowej u pacjentów z nieuleczalnym bólem spowodowanym neuropatią współczulną kończyn dolnych
Urządzenie: USG i CT
Eksperymentalna: USG w połączeniu z kontrolą CT Aktywny komparator: kontrola CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu bloku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 7 dni
Numeryczny wynik oceny (NRS) mniejszy niż 4
do ukończenia studiów, średnio 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura skóry
Ramy czasowe: 10 minut
Temperatura skóry
10 minut
Wskaźnik perfuzji palca
Ramy czasowe: 10 minut
Wskaźnik perfuzji palca
10 minut
Liczba pacjentów zadowolonych z pierwszej angiografii
Ramy czasowe: natychmiast
Liczba pacjentów zadowolonych z pierwszej angiografii
natychmiast

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Współpracownicy

First People's Hospital of Hangzhou
China-Japan Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 października 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ym20191016

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj