Kliininen ultraäänitutkimus yhdistettynä tietokonetomografiaan ohjattuun lannerangan sympaattiseen ganglionsalpaukseen
maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Kliininen tutkimus ultraäänellä yhdistettynä tietokonetomografiaan ohjattuun lannerangan sympaattiseen ganglionsalpaukseen potilaiden turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi, joilla on alaraajojen sympaattisen neuropatian aiheuttama refraktaarinen kipu
Ultraäänen turvallisuuden ja tehon arvioiminen yhdistettynä CT-ohjatun sympaattisen ganglionsalpauksen kanssa alaraajojen sympaattisen neuropatian aiheuttaman refraktorisen kivun hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraäänen turvallisuuden ja tehon arvioiminen yhdistettynä CT-ohjatun sympaattisen ganglionsalpauksen kanssa alaraajojen sympaattisen neuropatian aiheuttaman refraktorisen kivun hoitoon.
Potilaat, joilla oli lannerangan sympaattinen salpaus, otettiin mukaan ja satunnaistettiin tavanomaiseen CT-ohjattuihin ryhmiin ja ultraääniohjattuihin CT-ohjattuihin ryhmään.
Vertaamalla perinteistä CT-ohjattua ja ultraääni yhdistettynä CT-ohjattuihin kahteen ohjelmaan, tarkkailtiin lanneselän sympaattista blokaamista sairastavien potilaiden saamaa säteilyannosta, eston onnistumisprosenttia, hoitoaikaa jne., jotta ymmärrettiin, onko ultraääni yhdistettynä CT-ohjaukseen tapa vähentää säteilyaltistus.
Annoksen edellytyksenä onnistumisprosentin estomenetelmä voidaan silti taata.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
246
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1,18-80 vuotta vanha; 2. Kipuhäiriöt, jotka vaativat lannerangan sympaattista tukosta (kuten Alaraajojen verisuonten toimintahäiriö, Diabeettinen polyneuropatia, Postherpeettinen neuralgia, Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä I ja II, Syöpään liittyvä neuropaattinen kipu, mukaan lukien kemoterapian tai muun alaraajojen sympaattisen neuropatian aiheuttama perifeerinen neuropatia) 3 kuukauden tai pidempään hoitoa ei voida parantaa; 3. Numeerinen pistemäärä≥4.
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi> 30 kg / m2;
- Aiempi sisäinen kiinnitys posteriorisessa lannerangan laminektomiassa tai mikä tahansa vakava anatominen vaihtelu, kuten skolioosi ja kasvaimet;
- Historiallinen lannerangan sympaattinen neurokemia tai terminen neurolyysi;
- Raskaus;
- Pistokohta on infektoitunut;
- Koagulaatiohäiriöt;
- allerginen paikallispuudutteelle tai varjoaineelle;
- Kognitiivinen häiriö tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ultraääni yhdistettynä CT-ohjaukseen
ultraääni yhdistettynä CT-ohjattuihin lannerangan sympaattiseen ganglionsalpaukseen potilailla, joilla on alaraajojen sympaattisen neuropatian aiheuttamaa vaikeaa kipua
|
Kokeellinen: ultraääni yhdistettynä CT-ohjaukseen Active Comparator: CT-ohjattu
|
|
SHAM_COMPARATOR: CT ohjattu
CT-ohjattu lannerangan sympaattinen ganglionsalpaus potilailla, joilla on alaraajojen sympaattisen neuropatian aiheuttamaa vaikeaa kipua
|
Kokeellinen: ultraääni yhdistettynä CT-ohjaukseen Active Comparator: CT-ohjattu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lohkon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 päivää
|
Numeerinen pistemäärä (NRS) alle 4
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Ihon lämpötila
|
10 minuuttia
|
|
Varpaan perfuusioindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Varpaan perfuusioindeksi
|
10 minuuttia
|
|
Ensimmäiseen angiografiaan tyytyväisten potilaiden määrä
Aikaikkuna: heti
|
Ensimmäiseen angiografiaan tyytyväisten potilaiden määrä
|
heti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ym20191016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .