전산화단층촬영유도요추교감신경절차단술과 초음파를 병용한 임상시험
2020년 10월 26일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
하지의 교감신경병증으로 인한 불응성 통증 환자의 안전성과 효능을 위한 컴퓨터단층촬영유도요추교감신경절차단과 초음파의 병용 임상시험
하지의 교감신경병증으로 인한 불응성 통증에 대한 CT유도 교감신경절차단술과 초음파 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
하지의 교감신경병증으로 인한 불응성 통증에 대한 CT유도 교감신경절차단술과 초음파 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하고자 한다.
요추 교감 신경 차단 환자를 등록하고 기존 CT 유도 그룹과 초음파 유도 CT 유도 그룹에 무작위 배정했습니다.
기존의 CT 유도와 초음파를 CT 유도와 결합한 두 가지 프로그램을 비교하여 요추 교감신경차단 환자가 받는 방사선량, 차단 성공률, 치료시간 등을 관찰하여 초음파와 CT 유도를 결합한 방법이 CT 유도를 줄이는 방법인지를 파악하였다. 방사선 노출.
복용량을 전제로 성공률을 차단하는 방법은 여전히 보장 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
246
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1.18~80세; 2. 요추 교감 신경 차단이 필요한 통증 장애(예: 하지 혈관 장애, 당뇨병성 다발신경병증, 대상포진 후 신경통, 복합 부위 통증 증후군 I 및 II, 화학 요법 또는 기타 하지 교감 신경병증에 의한 말초 신경병증을 포함하는 암 관련 신경병성 통증), 보존적 3개월 이상 치료해도 완치되지 않는다. 3.숫자 등급 점수≥4.
제외 기준:
- 체질량 지수> 30kg / m2;
- 후방 요추 추궁 절제술 또는 척추 측만증 및 종양과 같은 심각한 해부학적 변이에서 내부 고정의 역사;
- 요추 교감 신경 화학 또는 열 신경 용해의 병력;
- 임신;
- 천자 부위가 감염되었습니다.
- 응고장애;
- 국소마취제나 조영제에 알레르기가 있는 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 인지 장애 또는 무능력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CT 가이드와 결합된 초음파
하지의 교감 신경병증으로 인한 난치성 통증 환자에서 CT 유도 요추 교감 신경절 차단과 초음파 병용
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실험: CT 유도와 결합된 초음파 활성 비교기: CT 유도
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SHAM_COMPARATOR: CT 가이드
하지 교감신경병증으로 인한 난치성 통증 환자의 CT 유도 요추 교감신경절 차단술
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실험: CT 유도와 결합된 초음파 활성 비교기: CT 유도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차단 성공률
기간: 연구 완료까지, 평균 7일
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수치 등급 점수(NRS) 4 미만
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연구 완료까지, 평균 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 온도
기간: 10 분
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피부 온도
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10 분
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발가락 관류 지수
기간: 10 분
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발가락 관류 지수
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10 분
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1차 혈관조영술에 만족한 환자 수
기간: 즉시
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1차 혈관조영술에 만족한 환자 수
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즉시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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