Klinische proef van echografie gecombineerd met computertomografie geleide lumbale sympathische ganglionblokkade
26 oktober 2020 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Klinische proef van echografie gecombineerd met computertomografie Geleide lumbale sympathische ganglionblokkade voor de veiligheid en werkzaamheid van patiënten met refractaire pijn veroorzaakt door sympathische neuropathie van de onderste ledematen
Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van echografie in combinatie met CT-geleide sympathische ganglionblokkade voor refractaire pijn veroorzaakt door sympathische neuropathie van de onderste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van echografie in combinatie met CT-geleide sympathische ganglionblokkade voor refractaire pijn veroorzaakt door sympathische neuropathie van de onderste ledematen.
Patiënten met een lumbale sympathische blokkade werden ingeschreven en gerandomiseerd naar een conventionele CT-geleide groep en een echogeleide CT-geleide groep.
Door de traditionele CT-geleide en echografie gecombineerd met CT-geleide twee programma's te vergelijken, werden de stralingsdosis, het slagingspercentage van de blokkade, de behandeltijd, enz. die werden ontvangen door patiënten met een lumbale sympathische blokkade geobserveerd om te begrijpen of echografie in combinatie met CT-geleiding een manier is om de blootstelling aan straling.
Onder het uitgangspunt van de dosis kan de methode om het slagingspercentage te blokkeren nog steeds worden gegarandeerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
246
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1.18~80 jaar oud; 2. Pijnaandoeningen die een lumbale sympathische blokkade vereisen (zoals vasculaire disfunctie van de onderste ledematen, diabetische polyneuropathie, postherpetische neuralgie, complex regionaal pijnsyndroom I en II, kankergerelateerde neuropathische pijn waaronder perifere neuropathie veroorzaakt door chemotherapie of andere sympathische neuropathie van de onderste ledematen), conservatief behandeling gedurende 3 maanden of langer kan niet worden genezen; 3.Numerieke beoordelingsscore≥4.
Uitsluitingscriteria:
- Body mass index> 30 kg / m2;
- Geschiedenis van interne fixatie bij posterieure lumbale laminectomie of een ernstige anatomische variatie, zoals scoliose en tumoren;
- Geschiedenis van lumbale sympathische neurochemie of thermische neurolyse;
- Zwangerschap;
- De prikplaats is geïnfecteerd;
- Stollingsstoornis;
- Allergisch voor plaatselijke verdoving of contrastmiddel;
- Cognitieve stoornissen of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: echografie gecombineerd met CT-geleide
echografie gecombineerd met CT-geleide lumbale sympathische ganglionblokkade bij patiënten met hardnekkige pijn veroorzaakt door sympathische neuropathie van de onderste ledematen
|
Experimenteel: echografie gecombineerd met CT-geleide Actieve comparator: CT-geleide
|
|
SHAM_COMPARATOR: CT geleid
CT-geleide lumbale sympathische ganglionblokkade bij patiënten met hardnekkige pijn veroorzaakt door sympathische neuropathie van de onderste ledematen
|
Experimenteel: echografie gecombineerd met CT-geleide Actieve comparator: CT-geleide
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het slagingspercentage van block
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 dagen
|
Numerieke beoordelingsscore (NRS) minder dan 4
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De huidtemperatuur
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De huidtemperatuur
|
10 minuten
|
|
De teenperfusie-index
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De teenperfusie-index
|
10 minuten
|
|
Het aantal patiënten dat tevreden was met de eerste angiografie
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
Het aantal patiënten dat tevreden was met de eerste angiografie
|
onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 oktober 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ym20191016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .