Ensaio clínico de ultrassom combinado com bloqueio do gânglio simpático lombar guiado por tomografia computadorizada
26 de outubro de 2020 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ensaio clínico de ultrassom combinado com bloqueio do gânglio simpático lombar guiado por tomografia computadorizada para segurança e eficácia de pacientes com dor refratária causada por neuropatia simpática das extremidades inferiores
Avaliar a segurança e a eficácia do ultrassom combinado com o bloqueio do gânglio simpático guiado por TC para dor refratária causada por neuropatia simpática das extremidades inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a segurança e a eficácia do ultrassom combinado com o bloqueio do gânglio simpático guiado por TC para dor refratária causada por neuropatia simpática das extremidades inferiores.
Os pacientes com bloqueio simpático lombar foram inscritos e randomizados para um grupo convencional guiado por TC e um grupo guiado por TC guiada por ultrassom.
Ao comparar os dois programas tradicionais guiados por TC e ultrassom combinados com guiados por TC, a dose de radiação, a taxa de sucesso do bloqueio, o tempo de tratamento etc. exposição à radiação.
Sob a premissa da dose, o método de bloqueio da taxa de sucesso ainda pode ser garantido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
246
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1,18~80 anos; 2. Distúrbios de dor que requerem bloqueio simpático lombar (como disfunção vascular dos membros inferiores, polineuropatia diabética, neuralgia pós-herpética, síndrome de dor regional complexa I e II, dor neuropática relacionada ao câncer, incluindo neuropatia periférica causada por quimioterapia ou outra neuropatia simpática de extremidade inferior), conservador o tratamento por 3 meses ou mais não pode ser curado; 3. Pontuação de avaliação numérica≥4.
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal > 30 kg/m2;
- História de fixação interna em laminectomia lombar posterior ou qualquer variação anatômica grave, como escoliose e tumores;
- História de neuroquímica simpática lombar ou neurólise térmica;
- Gravidez;
- O local da punção está infectado;
- disfunção da coagulação;
- Alérgico a anestésico local ou agente de contraste;
- Deficiência cognitiva ou incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: ultrassom combinado com TC guiada
ultrassom combinado com bloqueio do gânglio simpático lombar guiado por TC em pacientes com dor intratável causada por neuropatia simpática das extremidades inferiores
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Experimental: ultrassom combinado com guiado por TC Comparador Ativo: guiado por TC
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SHAM_COMPARATOR: Guiada por TC
Bloqueio do gânglio simpático lombar guiado por TC em pacientes com dor intratável causada por neuropatia simpática das extremidades inferiores
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Experimental: ultrassom combinado com guiado por TC Comparador Ativo: guiado por TC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de sucesso do bloqueio
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
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Pontuação de classificação numérica (NRS) inferior a 4
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até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A temperatura da pele
Prazo: 10 minutos
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A temperatura da pele
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10 minutos
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Índice de perfusão dos dedos
Prazo: 10 minutos
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Índice de perfusão dos dedos
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10 minutos
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O número de pacientes satisfeitos com a primeira angiografia
Prazo: imediatamente
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O número de pacientes satisfeitos com a primeira angiografia
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imediatamente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
19 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ym20191016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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