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Sperimentazione clinica di ultrasuoni combinati con blocco del ganglio simpatico lombare guidato da tomografia computerizzata

26 ottobre 2020 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Sperimentazione clinica di ultrasuoni combinati con blocco del ganglio simpatico lombare guidato da tomografia computerizzata per la sicurezza e l'efficacia dei pazienti con dolore refrattario causato da neuropatia simpatica degli arti inferiori

Valutare la sicurezza e l'efficacia degli ultrasuoni combinati con il blocco del ganglio simpatico guidato da TC per il dolore refrattario causato dalla neuropatia simpatica degli arti inferiori.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare la sicurezza e l'efficacia degli ultrasuoni combinati con il blocco del ganglio simpatico guidato da TC per il dolore refrattario causato dalla neuropatia simpatica degli arti inferiori. I pazienti con blocco del simpatico lombare sono stati arruolati e randomizzati in un gruppo guidato da TC convenzionale e in un gruppo guidato da TC guidato da ultrasuoni. Confrontando i due programmi tradizionali guidati da TC e ultrasuoni combinati con guida TC, sono stati osservati la dose di radiazioni, il tasso di successo del blocco, il tempo di trattamento, ecc. ricevuto dai pazienti con blocco del simpatico lombare per capire se l'ecografia combinata con la guida TC è un modo per ridurre esposizione alle radiazioni. Sotto la premessa della dose, il metodo per bloccare il tasso di successo può ancora essere garantito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

246

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1,18~80 anni; 2. Disturbi del dolore che richiedono blocco del simpatico lombare (come, disfunzione vascolare degli arti inferiori, polineuropatia diabetica, nevralgia posterpetica, sindrome da dolore regionale complesso I e II, dolore neuropatico correlato al cancro inclusa neuropatia periferica causata da chemioterapia o altra neuropatia simpatica degli arti inferiori), conservativa il trattamento per 3 mesi o più non può essere curato; 3. Punteggio di valutazione numerico≥4.

Criteri di esclusione:

  1. Indice di massa corporea > 30 kg/m2;
  2. Storia di fissazione interna nella laminectomia lombare posteriore o qualsiasi variazione anatomica grave, come scoliosi e tumori;
  3. Storia di neurochimica simpatica lombare o neurolisi termica;
  4. Gravidanza;
  5. Il sito di puntura è infetto;
  6. Disfunzione della coagulazione;
  7. Allergico all'anestetico locale o al mezzo di contrasto;
  8. Compromissione cognitiva o incapacità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ecografia combinata con TC guidata
ecografia combinata con blocco del ganglio simpatico lombare guidato da TC in pazienti con dolore intrattabile causato da neuropatia simpatica degli arti inferiori
Dispositivo: ecografia e TC
Sperimentale: ultrasuoni combinati con guida TC Comparatore attivo: guida TC
SHAM_COMPARATORE: TC guidata
Blocco del ganglio simpatico lombare guidato da TC in pazienti con dolore intrattabile causato da neuropatia simpatica degli arti inferiori
Dispositivo: ecografia e TC
Sperimentale: ultrasuoni combinati con guida TC Comparatore attivo: guida TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di successo del blocco
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 7 giorni
Punteggio di valutazione numerico (NRS) inferiore a 4
attraverso il completamento degli studi, una media di 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La temperatura della pelle
Lasso di tempo: 10 minuti
La temperatura della pelle
10 minuti
L'indice di perfusione delle dita
Lasso di tempo: 10 minuti
L'indice di perfusione delle dita
10 minuti
Il numero di pazienti soddisfatti della prima angiografia
Lasso di tempo: subito
Il numero di pazienti soddisfatti della prima angiografia
subito

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Collaboratori

First People's Hospital of Hangzhou
China-Japan Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ym20191016

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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