Sperimentazione clinica di ultrasuoni combinati con blocco del ganglio simpatico lombare guidato da tomografia computerizzata
26 ottobre 2020 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Sperimentazione clinica di ultrasuoni combinati con blocco del ganglio simpatico lombare guidato da tomografia computerizzata per la sicurezza e l'efficacia dei pazienti con dolore refrattario causato da neuropatia simpatica degli arti inferiori
Valutare la sicurezza e l'efficacia degli ultrasuoni combinati con il blocco del ganglio simpatico guidato da TC per il dolore refrattario causato dalla neuropatia simpatica degli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare la sicurezza e l'efficacia degli ultrasuoni combinati con il blocco del ganglio simpatico guidato da TC per il dolore refrattario causato dalla neuropatia simpatica degli arti inferiori.
I pazienti con blocco del simpatico lombare sono stati arruolati e randomizzati in un gruppo guidato da TC convenzionale e in un gruppo guidato da TC guidato da ultrasuoni.
Confrontando i due programmi tradizionali guidati da TC e ultrasuoni combinati con guida TC, sono stati osservati la dose di radiazioni, il tasso di successo del blocco, il tempo di trattamento, ecc. ricevuto dai pazienti con blocco del simpatico lombare per capire se l'ecografia combinata con la guida TC è un modo per ridurre esposizione alle radiazioni.
Sotto la premessa della dose, il metodo per bloccare il tasso di successo può ancora essere garantito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
246
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1,18~80 anni; 2. Disturbi del dolore che richiedono blocco del simpatico lombare (come, disfunzione vascolare degli arti inferiori, polineuropatia diabetica, nevralgia posterpetica, sindrome da dolore regionale complesso I e II, dolore neuropatico correlato al cancro inclusa neuropatia periferica causata da chemioterapia o altra neuropatia simpatica degli arti inferiori), conservativa il trattamento per 3 mesi o più non può essere curato; 3. Punteggio di valutazione numerico≥4.
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea > 30 kg/m2;
- Storia di fissazione interna nella laminectomia lombare posteriore o qualsiasi variazione anatomica grave, come scoliosi e tumori;
- Storia di neurochimica simpatica lombare o neurolisi termica;
- Gravidanza;
- Il sito di puntura è infetto;
- Disfunzione della coagulazione;
- Allergico all'anestetico locale o al mezzo di contrasto;
- Compromissione cognitiva o incapacità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: ecografia combinata con TC guidata
ecografia combinata con blocco del ganglio simpatico lombare guidato da TC in pazienti con dolore intrattabile causato da neuropatia simpatica degli arti inferiori
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Sperimentale: ultrasuoni combinati con guida TC Comparatore attivo: guida TC
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SHAM_COMPARATORE: TC guidata
Blocco del ganglio simpatico lombare guidato da TC in pazienti con dolore intrattabile causato da neuropatia simpatica degli arti inferiori
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Sperimentale: ultrasuoni combinati con guida TC Comparatore attivo: guida TC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di successo del blocco
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 7 giorni
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Punteggio di valutazione numerico (NRS) inferiore a 4
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attraverso il completamento degli studi, una media di 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La temperatura della pelle
Lasso di tempo: 10 minuti
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La temperatura della pelle
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10 minuti
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L'indice di perfusione delle dita
Lasso di tempo: 10 minuti
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L'indice di perfusione delle dita
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10 minuti
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Il numero di pazienti soddisfatti della prima angiografia
Lasso di tempo: subito
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Il numero di pazienti soddisfatti della prima angiografia
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subito
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 ottobre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 ottobre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ym20191016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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