腎芽腫またはALLの小児における肝VODに関与する抗有糸分裂療法の薬理遺伝学的研究 (MVO)
2026年6月24日 更新者：University Hospital, Angers
腎芽腫または急性リンパ芽球性白血病の小児における肝静脈閉塞性疾患に関与する抗有糸分裂療法の薬理遺伝学的研究
小児のがん治療中の肝静脈閉塞性疾患 (VOD) は、化学療法の中断と再発のリスクで発生した深刻な毒性です。 さらに、これらの毒性は、患者の生活の質に悪影響を及ぼし、深刻な長期の後遺症を引き起こし、子供の場合は致命的になる可能性があります。
これらの合併症の発生に関連する危険因子は、特定の治療法 (6-チオグアニン、ブスルファン、アクチノマイシン D、放射線療法など) を除いて、今日まで不明です。 この毒性の影響と病気への感受性の影響を理解することは、これらの子供たちの治療における主要な問題になります.
調査の概要
詳細な説明
腎芽腫または急性リンパ芽球性白血病の抗がん治療中の肝静脈閉塞性疾患の発生に関連する薬理学的、生物学的および臨床的感受性因子に関する、フランスの2つの多施設コホートにネストされたケースコントロール研究。
同意を得た後 (患者または未成年の患者の両親)、定期的なフォローアップの相談中に血液サンプルが収集され、研究の最後に薬理遺伝学的分析のためにチューブが直接パリに送られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- Univesity Hostipal of Amiens
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Bordeaux、フランス、33000
- University hospital of Bordeaux
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Brest、フランス、29609
- University of Brest
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Lille、フランス、59020
- Centre Oscar Lambret
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Marseille、フランス、13385
- Hôpital La Timone
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Nice、フランス、06200
- University hospital of Nice
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Paris、フランス、75571
- Hôpital TROUSSEAU
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Poitiers、フランス、86000
- University Hospital of Poitiers
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Rennes、フランス、35203
- University Hospital of Rennes
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Saint-Denis、フランス、97400
- University Hospital of La Réunion
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Tours、フランス、37044
- University Hospital of Tours
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- がんの診断時に18歳未満の子供
- 2000 年から 2018 年の間にフランスで腎芽腫または ALL の単回治療を受けており、同種造血幹細胞移植を受けていない
- 組み込み時の重量が5kgを超える
- -親権者（マイナーの場合）または患者（メジャーの場合）が研究に参加するための日付と署名のインフォームドコンセント
- 社会保障制度に加入
除外基準:
- 構成DNAの利用不可
- 小児期または青年期に腎芽腫またはALLの複数の治療ラインを受けた人
- 妊娠中、授乳中または出産中の女性
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者
- 脅迫を受けて精神科治療を受けている人
- 法的保護対象者
- 同意を表明できない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：Nephrobalstoma or ALL
Pateints treated for a nephrobalstoma or ALL in childhood or adolescence
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肝VODに対する感受性の遺伝子解析を実現するための採血。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬理遺伝学的解析と静脈閉塞性疾患を関連付けます。
時間枠：ある日
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イルミナの「Human Omni2.5-8」
v1.3" マイクロアレイは 2,600,000 を超える遺伝子バリアントを探索し、エクソン内の 300,000 を超える遺伝子バイオマーカーでゲノム全体をカバーします。
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の特徴。
時間枠：ある日
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年齢、社会人口統計学、個人およびがんの病歴。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabelle Pellier, MD、University Hospital, Angers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2025年7月7日
研究の完了 (実際)
2025年7月7日
試験登録日
最初に提出
2019年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月15日
最初の投稿 (実際)
2019年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 泌尿生殖器疾患
- 血管疾患
- 心血管疾患
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- 部位別新生物
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- 臨床検査技術
- 診断技術と手順
- 診断
- 医療サービス
- 医療施設の労働力とサービス
- 予防保健サービス
- 遺伝的技術
- 遺伝的サービス
- 診断サービス
- 遺伝子検査
- 血液検査
その他の研究ID番号
- 49RC19_0197
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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