Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakogenetisk undersøgelse af antimitotiske terapier involveret i hepatisk VOD hos børn med nefroblastom eller ALL (MVO)

24. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Angers

Farmakogenetisk undersøgelse af antimitotiske terapier involveret i hepatisk veno-okklusiv sygdom hos børn med nefroblastom eller akut lymfoblastisk leukæmi

Hepatiske veno-okklusive sygdomme (VOD) under cancerbehandling hos børn er alvorlige toksiciteter, der er opstået med afbrydelser af kemoterapi og risiko for tilbagefald. Derudover har disse toksiciteter en negativ indvirkning på patientens livskvalitet, alvorlige langsigtede følgesygdomme og er potentielt dødelige hos børn.

Risikofaktorerne forbundet med forekomsten af ​​disse komplikationer er hidtil ukendte, med undtagelse af eksponeringen for visse behandlinger (6-thioguanin, busulfan, actinomycin D, strålebehandling osv.). At forstå virkningerne af denne toksicitet og følsomheden over for sygdommen bliver et stort problem i behandlingen af ​​disse børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Case-kontrolundersøgelse, indlejret i to franske multicenter-kohorter, af farmakognetiske, biologiske og kliniske modtagelighedsfaktorer forbundet med forekomsten af ​​hepatisk veno-okklusiv sygdom under anticancerbehandlingen for nefroblastom eller akut lymfatisk leukæmi, med centraliseret genetisk analyse.

Efter opnåelse af samtykke (patient eller forældre til mindreårige patienter), udtages en blodprøve under den rutinemæssige opfølgningskonsultation, og rør sendes direkte til Paris for den farmakogenetiske analyse ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Univesity Hostipal of Amiens
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • University hospital of Bordeaux
      • Brest, Frankrig, 29609
        • University of Brest
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Hôpital La Timone
      • Nice, Frankrig, 06200
        • University hospital of Nice
      • Paris, Frankrig, 75571
        • Hôpital Trousseau
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • University Hospital of Poitiers
      • Rennes, Frankrig, 35203
        • University Hospital of Rennes
      • Saint-Denis, Frankrig, 97400
        • University Hospital of La Réunion
      • Tours, Frankrig, 37044
        • University hospital of Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn under 18 år på tidspunktet for kræftdiagnosen
  • Efter at være blevet behandlet med en enkelt behandlingslinje for nefroblastom eller ALL, i Frankrig mellem 2000 og 2018, og som ikke modtog allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
  • Vægt større end 5 kg ved optagelse
  • Informeret samtykke dateret og underskrevet af indehaveren af ​​forældremyndigheden (hvis mindreårig) eller af patienten (hvis større) til at deltage i undersøgelsen
  • Tilsluttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Utilgængelighed af konstitutionelt DNA
  • Person, der modtager mere end én behandlingslinje for nefroblastom eller ALL i barndommen eller ungdommen
  • Gravide, ammende eller fødende kvinder
  • Person, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
  • Person under psykiatrisk behandling under tvang
  • Person underlagt retsbeskyttelse
  • Person ude af stand til at give sit samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Nephrobalstoma or ALL
Pateints treated for a nephrobalstoma or ALL in childhood or adolescence
Andet: Blodprøve til genetisk analyse
Udtagning af blod for at realisere en genetisk analyse for modtagelighed for hepatisk VOD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korreler farmakogenetisk analyse med veno-okklusiv sygdom.
Tidsramme: En dag
Illuminas "Human Omni2.5-8 v1.3" mikroarrays udforsker mere end 2.600.000 genetiske varianter og dækker således hele genomet med mere end 300.000 genetiske biomarkører i exoner.
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerkarakteristika.
Tidsramme: En dag
Alder, sociodemografi, personlig og kræfthistorie.
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle Pellier, MD, University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2019

Først opslået (Faktiske)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC19_0197

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner