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Étude pharmacogénétique des thérapies antimitotiques impliquées dans la MVO hépatique chez les enfants atteints de néphroblastome ou de LAL (MVO)

24 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Angers

Étude pharmacogénétique des thérapies antimitotiques impliquées dans la maladie veino-occlusive hépatique chez les enfants atteints de néphroblastome ou de leucémie aiguë lymphoblastique

Les maladies veino-occlusives hépatiques (MVO) au cours du traitement du cancer chez l'enfant sont des toxicités graves qui sont survenues avec des interruptions de chimiothérapie et des risques de rechute. De plus, ces toxicités ont un impact négatif sur la qualité de vie du patient, des séquelles graves à long terme et sont potentiellement mortelles chez les enfants.

Les facteurs de risque associés à la survenue de ces complications sont, à ce jour, inconnus, à l'exception de l'exposition à certains traitements (6-thioguanine, busulfan, actinomycine D, radiothérapie, etc.). Comprendre les effets de cette toxicité et ceux de la susceptibilité à la maladie devient un enjeu majeur dans la prise en charge de ces enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude cas-témoins, nichée dans deux cohortes multicentriques françaises, sur les facteurs de susceptibilité pharmacogénétiques, biologiques et cliniques associés à la survenue d'une maladie veino-occlusive hépatique au cours du traitement anticancéreux du néphroblastome ou de la leucémie aiguë lymphoblastique, avec analyse génétique centralisée.

Après obtention du consentement (patient ou parents pour les patients mineurs), un échantillon sanguin est prélevé lors de la consultation de suivi de routine et les tubes sont directement envoyés à Paris pour l'analyse pharmacogénétique en fin d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80054
        • Univesity Hostipal of Amiens
      • Bordeaux, France, 33000
        • University hospital of Bordeaux
      • Brest, France, 29609
        • University of Brest
      • Lille, France, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Marseille, France, 13385
        • Hôpital La Timone
      • Nice, France, 06200
        • University hospital of Nice
      • Paris, France, 75571
        • Hôpital TROUSSEAU
      • Poitiers, France, 86000
        • University Hospital of Poitiers
      • Rennes, France, 35203
        • University Hospital of Rennes
      • Saint-Denis, France, 97400
        • University Hospital of La Réunion
      • Tours, France, 37044
        • University Hospital of Tours

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de < 18 ans au moment du diagnostic de cancer
  • Avoir été traité par une seule ligne de traitement pour néphroblastome ou LAL, en France entre 2000 et 2018, et qui n'a pas reçu de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques
  • Poids supérieur à 5 kg à l'inclusion
  • Consentement éclairé daté et signé par le titulaire de l'autorité parentale (si mineur) ou par le patient (si majeur) pour participer à l'étude
  • Affilié à un régime de Sécurité Sociale

Critère d'exclusion:

  • Indisponibilité de l'ADN constitutionnel
  • Personne qui reçoit plus d'une ligne de traitement pour le néphroblastome ou la LAL pendant l'enfance ou l'adolescence
  • Femmes enceintes, allaitantes ou parturientes
  • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Personne sous soins psychiatriques sous contrainte
  • Personne sous protection juridique
  • Personne incapable d'exprimer son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Nephrobalstoma or ALL
Pateints treated for a nephrobalstoma or ALL in childhood or adolescence
Autre: Prise de sang pour analyse génétique
Prélèvement sanguin pour réaliser une analyse génétique de susceptibilité à la MVO hépatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corréler l'analyse pharmacogénétique avec la maladie veino-occlusive.
Délai: Un jour
"Human Omni2.5-8 d'Illumina Les puces à ADN v1.3" explorent plus de 2 600 000 variantes génétiques, couvrant ainsi l'ensemble du génome avec plus de 300 000 biomarqueurs génétiques dans les exons.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques des participants.
Délai: Un jour
Âge, sociodémographie, antécédents personnels et de cancer.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle Pellier, MD, University Hospital, Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2019

Première publication (Réel)

19 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 49RC19_0197

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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