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신장모세포종 또는 ALL 소아의 간 VOD와 관련된 항유사분열 요법의 약물유전학적 연구 (MVO)

2026년 6월 24일 업데이트: University Hospital, Angers

신장모세포종 또는 급성림프구성백혈병 환아의 간정맥폐쇄질환에 관여하는 항유사분열요법의 약물유전학적 연구

어린이의 암 치료 중 간정맥폐쇄질환(VOD)은 화학요법 중단 및 재발 위험으로 인해 발생하는 심각한 독성입니다. 또한 이러한 독성은 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 심각한 장기적 후유증을 일으키며 어린이에게는 잠재적으로 치명적입니다.

이러한 합병증의 발생과 관련된 위험 요소는 특정 치료(6-티오구아닌, 부설판, 악티노마이신 D, 방사선 요법 등)에 대한 노출을 제외하고 현재까지 알려지지 않았습니다. 이 독성의 영향과 질병에 대한 감수성의 영향을 이해하는 것이 이러한 어린이 치료에서 중요한 문제가 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신모세포종 또는 급성 림프구성 백혈병에 대한 항암 치료 중 간정맥 폐쇄성 질환의 발생과 관련된 약리학적, 생물학적 및 임상적 감수성 인자에 대한 2개의 프랑스 다기관 코호트에 내포된 환자-대조군 연구, 중앙집중식 유전자 분석.

동의를 얻은 후(미성년 환자의 경우 환자 또는 부모) 일상적인 후속 상담 중에 혈액 샘플을 채취하고 연구 종료 시 약리유전학적 분석을 위해 튜브를 파리로 직접 보냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • Univesity Hostipal of Amiens
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • University hospital of Bordeaux
      • Brest, 프랑스, 29609
        • University of Brest
      • Lille, 프랑스, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • Hôpital La Timone
      • Nice, 프랑스, 06200
        • University hospital of Nice
      • Paris, 프랑스, 75571
        • Hôpital TROUSSEAU
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • University Hospital of Poitiers
      • Rennes, 프랑스, 35203
        • University Hospital of Rennes
      • Saint-Denis, 프랑스, 97400
        • University Hospital of La Réunion
      • Tours, 프랑스, 37044
        • University Hospital of Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 암 진단 당시 18세 미만의 어린이
  • 2000년에서 2018년 사이에 프랑스에서 신장모세포종 또는 ALL에 대한 단일 라인 치료로 치료를 받았고, 동종 조혈모세포이식을 받지 않은 자
  • 포함 시 5kg 초과 중량
  • 친권자(미성년자의 경우) 또는 환자(주요한 경우)가 연구에 참여하기 위해 날짜를 기입하고 서명한 정보에 입각한 동의서
  • 사회 보장 제도에 가입

제외 기준:

  • 헌법 DNA를 사용할 수 없음
  • 소아 또는 청소년기에 신장모세포종 또는 ALL에 대해 하나 이상의 치료 라인을 받은 자
  • 임산부, 수유부 또는 출산 여성
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자
  • 강제로 정신과 치료를 받고 있는 사람
  • 법적 보호 대상자
  • 동의를 표명할 수 없는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Nephrobalstoma or ALL
Pateints treated for a nephrobalstoma or ALL in childhood or adolescence
다른: 유전자 분석을 위한 혈액 검사
간 VOD에 대한 감수성에 대한 유전자 분석을 실현하기 위해 혈액을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Veno-occlusive 질병과 약리 유전학 분석을 연관시킵니다.
기간: 어느 날
일루미나의 "휴먼 옴니2.5-8 v1.3" 마이크로어레이는 2,600,000개 이상의 유전자 변이체를 탐색하므로 엑손에 있는 300,000개 이상의 유전자 바이오마커로 전체 게놈을 포함합니다.
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 특성.
기간: 어느 날
연령, 사회 인구 통계, 개인 및 암 병력.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

수사관

  • 수석 연구원: Isabelle Pellier, MD, University Hospital, Angers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 7일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 49RC19_0197

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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