Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakogeneettinen tutkimus maksan VOD:iin liittyvistä antimitoottisista hoidoista lapsilla, joilla on nefroblastooma tai ALL (MVO)

keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Angers

Farmakogeneettinen tutkimus maksan laskimotukossairauksiin liittyvistä antimitoottisista hoidoista lapsilla, joilla on nefroblastooma tai akuutti lymfoblastinen leukemia

Maksan laskimotukoksen aiheuttamat sairaudet (VOD) lasten syöpähoidon aikana ovat vakavia toksisuuksia, joita on ilmennyt kemoterapian keskeytysten ja uusiutumisriskin yhteydessä. Lisäksi näillä toksisuuksilla on kielteinen vaikutus potilaan elämänlaatuun, vakavia pitkäaikaisia ​​jälkitauteja ja ne voivat olla hengenvaarallisia lapsille.

Näiden komplikaatioiden esiintymiseen liittyvät riskitekijät ovat toistaiseksi tuntemattomia, lukuun ottamatta tiettyjä hoitoja (6-tioguaniini, busulfaani, aktinomysiini D, sädehoito jne.). Tämän myrkyllisyyden ja taudille alttiuden vaikutusten ymmärtäminen on tärkeä kysymys näiden lasten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tapaus-verrokkitutkimus, joka sisältyi kahteen ranskalaiseen monikeskuskohorttiin, jossa tutkittiin farmakogneneettisiä, biologisia ja kliinisiä herkkyystekijöitä, jotka liittyvät maksan laskimotukoksen esiintymiseen nefroblastooman tai akuutin lymfoblastisen leukemian syöpähoidon aikana, keskitetyllä geneettisellä analyysillä.

Saatuaan suostumuksen (alaikäisillä potilailla potilas tai vanhemmat) verinäyte otetaan rutiininomaisen seurantakonsultoinnin aikana ja putket lähetetään suoraan Pariisiin farmakogeneettistä analyysiä varten tutkimuksen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • Univesity Hostipal of Amiens
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • University hospital of Bordeaux
      • Brest, Ranska, 29609
        • University of Brest
      • Lille, Ranska, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Hôpital La Timone
      • Nice, Ranska, 06200
        • University hospital of Nice
      • Paris, Ranska, 75571
        • Hôpital TROUSSEAU
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • University Hospital of Poitiers
      • Rennes, Ranska, 35203
        • University Hospital of Rennes
      • Saint-Denis, Ranska, 97400
        • University Hospital of La Réunion
      • Tours, Ranska, 37044
        • University Hospital of Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat alle 18-vuotiaita syöpädiagnoosin aikaan
  • Häntä on hoidettu yhdellä nefroblastooman tai ALL:n hoitolinjalla Ranskassa vuosina 2000–2018 ja jolle ei ole tehty allogeenistä hematopoieettista kantasolusiirtoa
  • Paino yli 5 kg mukana
  • Vanhempainvallan haltijan (jos alaikäinen) tai potilaan (jos suuri) päivätty ja allekirjoittama tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Perustuslaillisen DNA:n saatavuus
  • Henkilö, joka saa useampaa kuin yhtä hoitolinjaa nefroblastooman tai ALL:n hoitoon lapsuudessa tai nuoruudessa
  • Raskaana oleville, imettäville tai synnyttäville naisille
  • Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
  • Pakon alaisena psykiatrisessa hoidossa oleva henkilö
  • Oikeussuojan alainen henkilö
  • Henkilö, joka ei voi ilmaista suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Nephrobalstoma or ALL
Pateints treated for a nephrobalstoma or ALL in childhood or adolescence
Muut: Verikoe geneettistä analyysiä varten
Veren ottaminen maksan VOD-alttiuden geneettisen analyysin tekemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korreloi farmakogeneettinen analyysi laskimotukoksen kanssa.
Aikaikkuna: Yksi päivä
Illuminan "Human Omni2.5-8 v1.3" mikrosirut tutkivat yli 2 600 000 geneettistä muunnelmaa ja kattavat siten koko genomin yli 300 000 geneettisellä biomarkkerilla eksoneissa.
Yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan ominaisuudet.
Aikaikkuna: Yksi päivä
Ikä, sosiodemografiset tiedot, henkilökohtainen ja syöpähistoria.
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle Pellier, MD, University Hospital, Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49RC19_0197

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa