Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacogenetische studie van antimitotische therapieën die betrokken zijn bij hepatische VOD bij kinderen met nefroblastoom of ALL (MVO)

24 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Farmacogenetische studie van antimitotische therapieën die betrokken zijn bij hepatische veno-occlusieve ziekte bij kinderen met nefroblastoom of acute lymfoblastische leukemie

Hepatische veno-occlusieve ziekten (VOD) tijdens de behandeling van kanker bij kinderen zijn ernstige toxiciteiten die zijn opgetreden met onderbrekingen van chemotherapie en het risico op terugval. Bovendien hebben deze toxiciteiten een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van de patiënt, ernstige gevolgen op de lange termijn en zijn ze mogelijk fataal bij kinderen.

De risicofactoren die verband houden met het optreden van deze complicaties zijn tot op heden onbekend, met uitzondering van de blootstelling aan bepaalde behandelingen (6-thioguanine, busulfan, actinomycine D, radiotherapie, enz.). Het begrijpen van de effecten van deze toxiciteit en die van vatbaarheid voor de ziekte wordt een belangrijk probleem bij de behandeling van deze kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Case-control studie, genest in twee Franse multicenter cohorten, over farmacognetische, biologische en klinische gevoeligheidsfactoren geassocieerd met het optreden van hepatische veno-occlusieve ziekte tijdens de antikankerbehandeling voor nefroblastoom of acute lymfoblastische leukemie, met gecentraliseerde genetische analyse.

Na het verkrijgen van toestemming (patiënt of ouders voor minderjarige patiënten), wordt een bloedmonster afgenomen tijdens het routinematige vervolgconsult en worden de buisjes rechtstreeks naar Parijs gestuurd voor de farmacogenetische analyse aan het einde van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • Univesity Hostipal of Amiens
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • University hospital of Bordeaux
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • University of Brest
      • Lille, Frankrijk, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • Hôpital La Timone
      • Nice, Frankrijk, 06200
        • University hospital of Nice
      • Paris, Frankrijk, 75571
        • Hôpital TROUSSEAU
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • University Hospital of Poitiers
      • Rennes, Frankrijk, 35203
        • University Hospital of Rennes
      • Saint-Denis, Frankrijk, 97400
        • University Hospital of La Réunion
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • University Hospital of Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen jonger dan 18 jaar op het moment van de diagnose van kanker
  • Behandeld met een enkele behandelingslijn voor nefroblastoom of ALL, in Frankrijk tussen 2000 en 2018, en die geen allogene hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan
  • Gewicht meer dan 5 kg bij opname
  • Geïnformeerde toestemming gedateerd en ondertekend door de houder van het ouderlijk gezag (indien minderjarig) of door de patiënt (indien meerderjarig) om deel te nemen aan het onderzoek
  • Aangesloten bij een socialezekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Onbeschikbaarheid van constitutioneel DNA
  • Persoon die meer dan één behandelingslijn krijgt voor nefroblastoom of ALL in de kindertijd of adolescentie
  • Zwangere, zogende of barende vrouwen
  • Persoon die van zijn vrijheid is beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing
  • Persoon onder psychiatrische zorg onder dwang
  • Persoon onderworpen aan wettelijke bescherming
  • Persoon die zijn toestemming niet kan uiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Nephrobalstoma or ALL
Pateints treated for a nephrobalstoma or ALL in childhood or adolescence
Ander: Bloedonderzoek voor genetische analyse
Bloedafname om een ​​genetische analyse te realiseren voor gevoeligheid voor hepatische VOD.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correleer farmacogenetische analyse met veno-occlusieve ziekte.
Tijdsspanne: Op een dag
Illumina's "Menselijke Omni2.5-8 v1.3"-microarrays onderzoeken meer dan 2.600.000 genetische varianten en dekken zo het hele genoom met meer dan 300.000 genetische biomarkers in exons.
Op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken deelnemer.
Tijdsspanne: Op een dag
Leeftijd, sociodemografie, persoonlijke en kankergeschiedenis.
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle Pellier, MD, University Hospital, Angers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 49RC19_0197

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren