肋骨骨折患者の個別化された退院計画
2020年7月31日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
さまざまな重症度の肋骨骨折患者における個別化された退院計画、機能性および生活の質に対する効果
肋骨骨折のある患者は、肺炎を発症し、さらには救急治療、人工呼吸器の管理、入院を必要とする呼吸不全を引き起こす可能性があります。
退院計画は、医療の継続性を確保し、リスクのある人々の予防可能な不良転帰を回避し、安全かつタイムリーな患者ケアの移行を促進することを目的とした、期間限定の広範なサービスです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Andalucia
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Granada、Andalucia、スペイン、18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象基準は、転倒、交通事故、攻撃性による肋骨骨折で入院した患者とした。
除外基準:
- 除外基準は、インフォームド・コンセントを提供できないこと、精神障害または認知障害の存在、進行性の神経障害の存在、または協力能力の欠如であった。 集中治療室への入院経験のある患者も除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肋骨骨折患者団体
肺損傷の重篤度が異なる肋骨骨折患者の個別化された退院計画
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退院計画は、医療の継続性を確保し、リスクのある集団における予防可能な不良転帰を回避し、安全かつタイムリーな患者ケアの移行を促進するように設計されています。
個別化された退院計画は、各患者の好み、興味、臨床プロフィールを考慮するのが特徴です。
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介入なし：対照群
対照群に含まれる患者は入院中に標準的な保存的治療を受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺損傷スコア (LIS)。
時間枠：入院中、1週間後、6ヶ月経過観察後の変化
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このスコアは、肺損傷の進行と急性呼吸窮迫症候群の発症を評価しました。
最終値は、使用した変数の合計を除算することによって得られました。損傷なし (LIS=0)、軽度から中等度 (LIS≥0.1)、
重度（LIS>2.5）。
私たちはLISのスコアにカットオフを割り当てられました。
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入院中、1週間後、6ヶ月経過観察後の変化
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ユーロクオール-5D (EQ-5D)
時間枠：入院中、1週間後、6ヶ月経過観察後の変化
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この測定には、健康障害に関する記述式アンケートと健康状態の認識に関する数値スケールの 2 つのセクションが含まれています。
説明セクションには、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面が含まれています。
各次元は、5 つの次元ごとに 3 つの機能レベルに分類されます。
数値スケールの範囲は、0 (想像できる最悪の健康状態として定義) から 100 (想像できる最高の健康状態として定義) です。
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入院中、1週間後、6ヶ月経過観察後の変化
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バーセルインデックス
時間枠：入院中、1週間後、6ヶ月経過観察後の変化
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Barthel Index は、患者が活動を実行するために必要な依存レベルを評価します。
項目スコアは合計され、0 (完全な依存) から 100 (完全に独立) まで変化します。
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入院中、1週間後、6ヶ月経過観察後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブレイロック リスク評価スクリーニング スコア (BRASS)
時間枠：入院中、1週間後、6ヶ月経過観察後の変化
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これは、0 ～ 40 のスコアを持つ 10 項目のスケールで構成され、スコアが高いほど、退院合併症の可能性が高く、入院期間も長くなります。 スコア 0 ～ 10 は合併症のリスクが低い患者を示し、11 ～ 20 は退院計画が必要な患者を示し、スコア 20 を超える場合は広範な退院計画が必要な患者を示します。 |
入院中、1週間後、6ヶ月経過観察後の変化
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退院計画の早期スクリーニング (ESDP)
時間枠：入院中、1週間後、6ヶ月経過観察後の変化
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質問スクリーニングツールは、いくつかの項目（年齢、生活状況、障害、自己申告の歩行制限）ごとに構成されています。
スコアは 0 ～ 23 の間でした。
肯定的なスコア (≥ 10) は、複雑な退院計画の自動紹介の必要性を示すことが判明しました。
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入院中、1週間後、6ヶ月経過観察後の変化
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ニューカッスルの看護スケールに対する満足度 (NSNS)
時間枠：入院中、1週間後、6ヶ月経過観察後の変化
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この尺度には、介護体験尺度（認知的評価）と介護満足度尺度（感情的評価）の2つの尺度が含まれています。
各スケールの項目スコアは、スコアを持つ 2 つのスケールが 0 (最高のケアと完全な満足) から 100 (最悪のケアと満足なし) の範囲になるように合計されます。
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入院中、1週間後、6ヶ月経過観察後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月10日
一次修了 (実際)
2019年11月11日
研究の完了 (実際)
2020年2月25日
試験登録日
最初に提出
2019年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月15日
最初の投稿 (実際)
2019年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月31日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。