Pianificazione individualizzata delle dimissioni nei pazienti con fratture costali
31 luglio 2020 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Efficacia di una pianificazione di dimissione individualizzata su, funzionalità e qualità della vita in pazienti con fratture costali di diversa gravità
I pazienti con fratture costali possono sviluppare polmonite e persino insufficienza respiratoria che richiedono cure critiche, gestione del ventilatore e ricovero in ospedale.
La pianificazione delle dimissioni è un'ampia gamma di servizi a tempo limitato progettati per garantire la continuità dell'assistenza sanitaria, evitare esiti negativi prevenibili tra le popolazioni a rischio e promuovere il trasferimento sicuro e tempestivo delle cure ai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Andalucia
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Granada, Andalucia, Spagna, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione dovevano essere pazienti ricoverati in ospedale a causa di fratture costali dovute a cadute, incidenti stradali e aggressioni.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano l'incapacità di fornire il consenso informato, la presenza di disturbi psichiatrici o cognitivi, disturbi neurologici progressivi o l'incapacità di collaborare. Sono stati esclusi anche i pazienti che avevano subito un ricovero in Terapia Intensiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di pazienti con fratture costali
Pianificazione individualizzata delle dimissioni nei pazienti con fratture costali con diversa gravità del danno polmonare
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La pianificazione delle dimissioni è concepita per garantire la continuità dell'assistenza sanitaria, evitare scarsi risultati prevenibili tra le popolazioni a rischio e promuovere il trasferimento sicuro e tempestivo dell'assistenza ai pazienti.
La pianificazione individualizzata delle dimissioni è caratterizzata per tenere conto delle preferenze, degli interessi e del profilo clinico di ciascun paziente.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti inclusi nel gruppo di controllo hanno ricevuto un trattamento conservativo standard durante il ricovero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di danno polmonare (LIS).
Lasso di tempo: Modifica durante il ricovero, dopo una settimana e dopo 6 mesi di follow-up
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Questo punteggio è stato valutato la progressione della lesione polmonare e lo sviluppo della sindrome da distress respiratorio acuto.
Il valore finale è stato ottenuto dividendo la somma delle variabili utilizzate: nessun infortunio (LIS=0), da lieve a moderato (LIS≥0.1),
grave (LIS>2,5).
Ci è stato assegnato un limite nel punteggio di LIS.
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Modifica durante il ricovero, dopo una settimana e dopo 6 mesi di follow-up
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EuroQol-5D (EQ-5D)
Lasso di tempo: Modifica durante il ricovero, dopo una settimana e dopo 6 mesi di follow-up
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Questa misura contiene due sezioni, un questionario descrittivo sul danno alla salute e una scala numerica sulla percezione dello stato di salute.
La sezione descrittiva comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ogni dimensione è classificata in tre livelli di funzionamento per ciascuna delle cinque dimensioni.
La scala numerica va da 0 (definito come il peggior stato di salute immaginabile) a 100 (definito come il miglior stato di salute immaginabile
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Modifica durante il ricovero, dopo una settimana e dopo 6 mesi di follow-up
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Indice Barthel
Lasso di tempo: Modifica durante il ricovero, dopo una settimana e dopo 6 mesi di follow-up
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L'Indice di Barthel valuta il livello di dipendenza richiesto dal paziente per svolgere le attività.
I punteggi degli item vengono sommati e possono variare da 0 (dipendenza totale) a 100 (completamente indipendenti).
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Modifica durante il ricovero, dopo una settimana e dopo 6 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di screening della valutazione del rischio Blaylock (BRASS)
Lasso di tempo: Modifica durante il ricovero, dopo una settimana e dopo 6 mesi di follow-up
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Comprende una scala di 10 item con un punteggio compreso tra 0 e 40, con un punteggio più alto correlato a una maggiore probabilità di complicanze alla dimissione e alla durata della degenza. Un punteggio da 0 a 10 identifica i pazienti a basso rischio di complicanze, da 11 a 20 identifica quelli che richiedono una pianificazione delle dimissioni e punteggi superiori a 20 indicano i pazienti che richiedono un'ampia pianificazione delle dimissioni. |
Modifica durante il ricovero, dopo una settimana e dopo 6 mesi di follow-up
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Schermata preliminare per la pianificazione del discarico (ESDP)
Lasso di tempo: Modifica durante il ricovero, dopo una settimana e dopo 6 mesi di follow-up
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Lo strumento di screening delle domande è stato composto per diversi elementi (età, stato di vita, disabilità e limitazione della deambulazione autodichiarata).
Il punteggio era compreso tra 0 e 23.
È stato trovato un punteggio positivo (≥ 10) per indicare la necessità di un rinvio automatico per una complessa pianificazione delle dimissioni
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Modifica durante il ricovero, dopo una settimana e dopo 6 mesi di follow-up
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Soddisfazione di Newcastle con le bilance infermieristiche (NSNS)
Lasso di tempo: Modifica durante il ricovero, dopo una settimana e dopo 6 mesi di follow-up
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Questa misura contiene due scale, la scala delle esperienze dell'assistenza infermieristica (valutazione cognitiva) e la scala della soddisfazione per l'assistenza infermieristica (valutazione emotiva).
I punteggi degli item per ciascuna delle scale vengono sommati in modo che le due scale con punteggi vadano da 0 (la migliore cura e piena soddisfazione) a 100 (la peggiore cura e nessuna soddisfazione).
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Modifica durante il ricovero, dopo una settimana e dopo 6 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
11 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
25 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DF0086UG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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