- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04168996
Geïndividualiseerde ontslagplanning bij patiënten met een ribfractuur
Effectiviteit van een geïndividualiseerde ontslagplanning op, functionaliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met ribfracturen met verschillende ernst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Spanje, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria waren dat patiënten in het ziekenhuis moesten worden opgenomen vanwege breuken van ribben als gevolg van vallen, verkeersongevallen en agressie.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, de aanwezigheid van psychiatrische of cognitieve stoornissen, progressieve neurologische aandoeningen of het onvermogen om samen te werken. Patiënten die een ziekenhuisopname op de Intensive Care hadden meegemaakt, werden ook uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiëntengroep ribfractuur
Geïndividualiseerde ontslagplanning bij patiënten met ribfracturen met verschillende ernst van longletsel
|
Ontslagplanning is ontworpen om de continuïteit van de gezondheidszorg te waarborgen, vermijdbare slechte resultaten bij risicopopulaties te voorkomen en de veilige en tijdige overdracht van patiëntenzorg te bevorderen.
De geïndividualiseerde ontslagplanning wordt gekenmerkt om rekening te houden met de voorkeuren, interesses en het klinische profiel van elke patiënt.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten opgenomen in de controlegroep kregen standaard conservatieve behandeling tijdens ziekenhuisopname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longletselscore (LIS).
Tijdsspanne: Verandering tijdens de ziekenhuisopname, na een week en na 6 maanden follow-up
|
Deze score werd beoordeeld op de progressie van de longbeschadiging en de ontwikkeling van acute respiratory distress syndrome.
De uiteindelijke waarde werd verkregen door de som van de gebruikte variabelen te delen: geen letsel (LIS=0), licht tot matig (LIS≥0,1),
ernstig (LIS>2,5).
We kregen een afkappunt toegewezen in de score van LIS.
|
Verandering tijdens de ziekenhuisopname, na een week en na 6 maanden follow-up
|
|
EuroQol-5D (EQ-5D)
Tijdsspanne: Verandering tijdens de ziekenhuisopname, na een week en na 6 maanden follow-up
|
Deze maatstaf bestaat uit twee delen, een beschrijvende vragenlijst over gezondheidsstoornissen en een numerieke schaal over de perceptie van de gezondheidstoestand.
Het beschrijvende gedeelte omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie is onderverdeeld in drie niveaus van functioneren voor elk van de vijf dimensies.
De numerieke schaal loopt van 0 (gedefinieerd als de slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (gedefinieerd als de best denkbare gezondheidstoestand
|
Verandering tijdens de ziekenhuisopname, na een week en na 6 maanden follow-up
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: Verandering tijdens de ziekenhuisopname, na een week en na 6 maanden follow-up
|
De Barthel-index beoordeelt de mate van afhankelijkheid die de patiënt nodig heeft om de activiteiten uit te voeren.
De itemscores worden opgeteld en kunnen variëren van 0 (totale afhankelijkheid) tot 100 (volledig onafhankelijk).
|
Verandering tijdens de ziekenhuisopname, na een week en na 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blaylock risicobeoordeling screeningscore (MESSING)
Tijdsspanne: Verandering tijdens de ziekenhuisopname, na een week en na 6 maanden follow-up
|
Het bestaat uit een schaal van 10 items met een score tussen 0 en 40, waarbij een hogere score correleert met een grotere kans op ontslagcomplicaties en verblijfsduur. Een score van 0-10 identificeert patiënten met een laag risico op complicaties, 11-20 identificeert degenen die ontslagplanning nodig hebben en scores boven de 20 geven patiënten aan die een uitgebreide ontslagplanning nodig hebben. |
Verandering tijdens de ziekenhuisopname, na een week en na 6 maanden follow-up
|
|
Vroege screening voor ontslagplanning (ESDP)
Tijdsspanne: Verandering tijdens de ziekenhuisopname, na een week en na 6 maanden follow-up
|
De tool voor het screenen van vragen is samengesteld voor verschillende items (leeftijd, woonstatus, handicap en zelfgerapporteerde loopbeperking).
De score lag tussen 0 en 23.
Een positieve score (≥ 10) bleek de noodzaak aan te geven van automatische verwijzing voor complexe ontslagplanning
|
Verandering tijdens de ziekenhuisopname, na een week en na 6 maanden follow-up
|
|
Newcastle Tevredenheid met Nursing Scales (NSNS)
Tijdsspanne: Verandering tijdens de ziekenhuisopname, na een week en na 6 maanden follow-up
|
Deze maat bevat twee schalen, de schaal ervaringen met verpleegkundige zorg (cognitieve evaluatie) en de schaal tevredenheid met verpleegkundige zorg (emotionele evaluatie).
Itemscores voor elk van de schalen worden opgeteld, zodat de twee schalen met scores variëren van 0 (de beste zorg en volledige tevredenheid) tot 100 (de slechtste zorg en geen tevredenheid).
|
Verandering tijdens de ziekenhuisopname, na een week en na 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DF0086UG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .