- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04168996
Planificación de alta individualizada en pacientes con fractura de costilla
Eficacia de una planificación de alta individualizada, funcionalidad y calidad de vida en pacientes con fractura costal de diferente gravedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, España, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron pacientes hospitalizados por fracturas costales por caídas, accidentes de tránsito y agresiones.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron la incapacidad para dar su consentimiento informado, la presencia de trastornos psiquiátricos o cognitivos, trastornos neurológicos progresivos o la incapacidad para cooperar. También se excluyeron los pacientes que habían experimentado hospitalización en la Unidad de Cuidados Intensivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de pacientes con fractura de costillas
Planificación individualizada del alta en pacientes con fractura de costillas con distinta gravedad de lesión pulmonar
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La planificación del alta está diseñada para garantizar la continuidad de la atención médica, evitar malos resultados prevenibles entre las poblaciones en riesgo y promover la transferencia segura y oportuna de la atención del paciente.
La planificación individualizada del alta se caracteriza por tener en cuenta las preferencias, intereses y perfil clínico de cada paciente.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes incluidos en el grupo control recibieron tratamiento conservador estándar durante la hospitalización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de lesión pulmonar (LIS).
Periodo de tiempo: Cambio durante la hospitalización, después de una semana y después de 6 meses de seguimiento
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Esta puntuación evaluó la progresión de la lesión pulmonar y el desarrollo del síndrome de dificultad respiratoria aguda.
El valor final se obtuvo dividiendo la suma de las variables utilizadas: sin lesión (LIS=0), leve a moderada (LIS≥0,1),
severa (LIS>2.5).
Se nos asignó un punto de corte en la puntuación de LIS.
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Cambio durante la hospitalización, después de una semana y después de 6 meses de seguimiento
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EuroQol-5D (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cambio durante la hospitalización, después de una semana y después de 6 meses de seguimiento
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Esta medida contiene dos secciones, un cuestionario descriptivo sobre el deterioro de la salud y una escala numérica sobre la percepción del estado de salud.
El apartado descriptivo incluye cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión se clasifica en tres niveles de funcionamiento para cada una de las cinco dimensiones.
La escala numérica va de 0 (definido como el peor estado de salud imaginable) a 100 (definido como el mejor estado de salud imaginable
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Cambio durante la hospitalización, después de una semana y después de 6 meses de seguimiento
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Cambio durante la hospitalización, después de una semana y después de 6 meses de seguimiento
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El Índice de Barthel evalúa el nivel de dependencia que requiere el paciente para realizar las actividades.
Las puntuaciones de los ítems se suman y pueden variar de 0 (dependencia total) a 100 (totalmente independiente).
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Cambio durante la hospitalización, después de una semana y después de 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de detección de evaluación de riesgo de Blaylock (BRASS)
Periodo de tiempo: Cambio durante la hospitalización, después de una semana y después de 6 meses de seguimiento
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Consta de una escala de 10 ítems con una puntuación entre 0 y 40, correlacionándose una puntuación más alta con una mayor probabilidad de complicaciones al alta y duración de la estancia. Una puntuación de 0 a 10 identifica a los pacientes con bajo riesgo de complicaciones, de 11 a 20 identifica a aquellos que requieren una planificación del alta y las puntuaciones superiores a 20 indican pacientes que requieren una planificación del alta extensa. |
Cambio durante la hospitalización, después de una semana y después de 6 meses de seguimiento
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Evaluación temprana para la planificación del alta (ESDP)
Periodo de tiempo: Cambio durante la hospitalización, después de una semana y después de 6 meses de seguimiento
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La herramienta de selección de preguntas se compuso para varios elementos (edad, estado de vida, discapacidad y limitación para caminar autoinformada).
La puntuación estuvo entre 0 y 23.
Se encontró una puntuación positiva (≥ 10) para indicar la necesidad de derivación automática para la planificación del alta compleja
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Cambio durante la hospitalización, después de una semana y después de 6 meses de seguimiento
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Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS)
Periodo de tiempo: Cambio durante la hospitalización, después de una semana y después de 6 meses de seguimiento
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Esta medida contiene dos escalas, la escala de experiencias de atención de enfermería (evaluación cognitiva) y la escala de satisfacción con la atención de enfermería (evaluación emocional).
Las puntuaciones de los ítems de cada una de las escalas se suman de manera que las dos escalas con puntuaciones van desde 0 (la mejor atención y plena satisfacción) hasta 100 (la peor atención y ninguna satisfacción).
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Cambio durante la hospitalización, después de una semana y después de 6 meses de seguimiento
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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