Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowane planowanie wypisu pacjentów ze złamaniem żeber

31 lipca 2020 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Skuteczność zindywidualizowanego planowania wypisu, funkcjonalność i jakość życia u pacjentów ze złamaniami żeber o różnym stopniu ciężkości

U pacjentów ze złamaniami żeber może rozwinąć się zapalenie płuc, a nawet niewydolność oddechowa, co wymaga intensywnej terapii, respiratora i hospitalizacji. Planowanie wypisu to szeroki zakres ograniczonych w czasie usług, których celem jest zapewnienie ciągłości opieki zdrowotnej, uniknięcie możliwych do uniknięcia złych wyników wśród zagrożonych populacji oraz promowanie bezpiecznego i terminowego przekazywania opieki pacjentom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Hiszpania, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia mieli być pacjenci hospitalizowani z powodu złamań żeber w wyniku upadków, wypadków komunikacyjnych i agresji.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczającymi była niezdolność do wyrażenia świadomej zgody, obecność zaburzeń psychicznych lub poznawczych, postępujące zaburzenia neurologiczne lub niezdolność do współpracy. Wykluczono również pacjentów, którzy doświadczyli hospitalizacji na Oddziale Intensywnej Terapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa pacjentów ze złamaniem żeber
Zindywidualizowane planowanie wypisu pacjentów ze złamaniami żeber z różnym stopniem uszkodzenia płuc
Planowanie wypisów ma na celu zapewnienie ciągłości opieki zdrowotnej, uniknięcie możliwych do uniknięcia złych wyników wśród zagrożonych populacji oraz promowanie bezpiecznego i terminowego przekazywania opieki nad pacjentem. Zindywidualizowane planowanie wypisu charakteryzuje się uwzględnieniem preferencji, zainteresowań i profilu klinicznego każdego pacjenta.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali standardowe leczenie zachowawcze w trakcie hospitalizacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu płuc (LIS).
Ramy czasowe: Zmiana w trakcie hospitalizacji, po tygodniu i po 6 miesiącach obserwacji
W tej punktacji oceniano postęp uszkodzenia płuc i rozwój zespołu ostrej niewydolności oddechowej. Ostateczną wartość uzyskano dzieląc sumę zastosowanych zmiennych: brak urazu (LIS=0), lekki do umiarkowanego (LIS≥0,1), ciężki (LIS>2,5). Zostaliśmy przydzieleni z odcięciem w wyniku LIS.
Zmiana w trakcie hospitalizacji, po tygodniu i po 6 miesiącach obserwacji
EuroQol-5D (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zmiana w trakcie hospitalizacji, po tygodniu i po 6 miesiącach obserwacji
Narzędzie to składa się z dwóch części, opisowego kwestionariusza dotyczącego utraty zdrowia oraz skali liczbowej dotyczącej postrzegania stanu zdrowia. Część opisowa obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar jest podzielony na trzy poziomy funkcjonowania dla każdego z pięciu wymiarów. Skala liczbowa mieści się w zakresie od 0 (zdefiniowany jako najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (zdefiniowany jako najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia
Zmiana w trakcie hospitalizacji, po tygodniu i po 6 miesiącach obserwacji
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Zmiana w trakcie hospitalizacji, po tygodniu i po 6 miesiącach obserwacji
Indeks Barthel ocenia stopień zależności wymagany przez pacjenta do wykonywania czynności. Wyniki pozycji są sumowane i mogą wahać się od 0 (całkowita zależność) do 100 (całkowicie niezależny).
Zmiana w trakcie hospitalizacji, po tygodniu i po 6 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik oceny ryzyka Blaylocka (BRASS)
Ramy czasowe: Zmiana w trakcie hospitalizacji, po tygodniu i po 6 miesiącach obserwacji

Składa się z 10 pozycji z punktacją od 0 do 40, gdzie wyższy wynik koreluje z większym prawdopodobieństwem powikłań wypisu i długości pobytu.

Wynik 0-10 oznacza pacjentów z niskim ryzykiem powikłań, 11-20 oznacza pacjentów wymagających planowania wypisu, a wyniki powyżej 20 wskazują pacjentów wymagających szczegółowego planowania wypisu.

Zmiana w trakcie hospitalizacji, po tygodniu i po 6 miesiącach obserwacji
Wczesny ekran planowania wypisu (ESDP)
Ramy czasowe: Zmiana w trakcie hospitalizacji, po tygodniu i po 6 miesiącach obserwacji
Narzędzie do przesiewania pytań składało się z kilku pozycji (wiek, status życiowy, niepełnosprawność i zgłaszane przez siebie ograniczenia w chodzeniu). Wynik mieścił się w przedziale od 0 do 23. Stwierdzono, że wynik dodatni (≥ 10) wskazuje na potrzebę automatycznego skierowania na złożone planowanie wypisu
Zmiana w trakcie hospitalizacji, po tygodniu i po 6 miesiącach obserwacji
Zadowolenie Newcastle ze skal pielęgniarskich (NSNS)
Ramy czasowe: Zmiana w trakcie hospitalizacji, po tygodniu i po 6 miesiącach obserwacji
Narzędzie to zawiera dwie skale, skalę doświadczeń związanych z opieką pielęgniarską (ocena poznawcza) oraz skalę zadowolenia z opieki pielęgniarskiej (ocena emocjonalna). Wyniki pozycji dla każdej ze skal są sumowane tak, że dwie skale z punktacją wahają się od 0 (najlepsza opieka i pełne zadowolenie) do 100 (gorsza opieka i brak satysfakcji).
Zmiana w trakcie hospitalizacji, po tygodniu i po 6 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DF0086UG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indywidualne planowanie wypisu

3
Subskrybuj