- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04168996
Yksilöllinen kotiutuksen suunnittelu potilaille, joilla on kylkiluumurtuma
Yksilöllisen kotiutuksen suunnittelun tehokkuus, toiminnallisuus ja elämänlaatu eri vaikeusasteisille kylkiluumurtumapotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Espanja, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteereinä olivat potilaat, jotka joutuvat sairaalaan kaatumisten, liikenneonnettomuuksien ja aggressiivisuuden aiheuttamien kylkiluiden murtumien vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus, psykiatristen tai kognitiivisten häiriöiden esiintyminen, etenevät neurologiset häiriöt tai kyvyttömyys tehdä yhteistyötä. Potilaat, jotka olivat joutuneet sairaalahoitoon tehohoitoyksikössä, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kylkiluiden murtumia sairastavien potilaiden ryhmä
Yksilöllinen kotiutuksen suunnittelu kylkiluiden murtumapotilaille, joilla on eri vaikeusasteiset keuhkovauriot
|
Kotiutuksen suunnittelun tarkoituksena on varmistaa terveydenhuollon jatkuvuus, välttää riskiryhmien huonoja hoitotuloksia ja edistää potilaiden hoidon turvallista ja oikea-aikaista siirtoa.
Henkilökohtaisessa kotiutussuunnittelussa otetaan huomioon jokaisen potilaan mieltymykset, kiinnostuksen kohteet ja kliininen profiili.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluneet potilaat saivat normaalia konservatiivista hoitoa sairaalahoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lung Injury Score (LIS).
Aikaikkuna: Muutos sairaalahoidon aikana, viikon kuluttua ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Tämä pistemäärä arvioitiin keuhkovaurion etenemistä ja akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän kehittymistä.
Lopullinen arvo saatiin jakamalla käytettyjen muuttujien summa: ei vammoja (LIS=0), lievä tai kohtalainen (LIS≥0,1),
vakava (LIS>2,5).
Meille myönnettiin raja LIS-pisteissä.
|
Muutos sairaalahoidon aikana, viikon kuluttua ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
EuroQol-5D (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos sairaalahoidon aikana, viikon kuluttua ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Tämä mitta sisältää kaksi osaa, kuvaavan kyselylomakkeen terveyden heikkenemisestä ja numeerisen asteikon terveydentilan käsityksestä.
Kuvaava osa sisältää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen ulottuvuus on luokiteltu kolmeen toimintatasoon kullekin viidelle ulottuvuudelle.
Numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta (määritelty pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi terveydentilaksi) 100:aan (määritelty parhaaksi kuviteltavissa olevaksi terveydentilaksi
|
Muutos sairaalahoidon aikana, viikon kuluttua ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Muutos sairaalahoidon aikana, viikon kuluttua ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Barthel-indeksi arvioi potilaan toimintojen suorittamiseen tarvittavan riippuvuuden tason.
Kohdepisteet lasketaan yhteen, ja ne voivat vaihdella 0:sta (kokonaisriippuvuus) 100:aan (täysin riippumaton).
|
Muutos sairaalahoidon aikana, viikon kuluttua ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blaylock Risk Assessment -seulontapisteet (BRASS)
Aikaikkuna: Muutos sairaalahoidon aikana, viikon kuluttua ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Se koostuu 10-kohdan asteikosta, jonka pisteet ovat 0–40, ja korkeampi pistemäärä korreloi kotiutumisen komplikaatioiden todennäköisyyden ja oleskelun pituuden kanssa. Pistemäärä 0-10 tunnistaa potilaat, joilla on alhainen riski saada komplikaatioita, 11-20 tunnistaa ne, jotka vaativat kotiutuksen suunnittelua, ja yli 20 pisteet osoittavat potilaita, jotka tarvitsevat laajaa kotiutuksen suunnittelua. |
Muutos sairaalahoidon aikana, viikon kuluttua ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Early Screen for Discharge Planning (ESDP)
Aikaikkuna: Muutos sairaalahoidon aikana, viikon kuluttua ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Kysymysseulontatyökalu koottiin useille aiheille (ikä, elintaso, vammaisuus ja itse ilmoittama kävelyrajoitus).
Pisteet olivat 0-23.
Positiivinen pistemäärä (≥ 10) osoitti automaattisen lähetteen tarpeen monimutkaisessa vastuuvapaussuunnittelussa
|
Muutos sairaalahoidon aikana, viikon kuluttua ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS)
Aikaikkuna: Muutos sairaalahoidon aikana, viikon kuluttua ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Tämä mitta sisältää kaksi asteikkoa, hoitotyön kokemukset (kognitiivinen arviointi) ja hoitotyytyväisyysasteikko (emotionaalinen arviointi).
Jokaisen asteikon pistemäärät lasketaan yhteen siten, että kaksi asteikkoa, joiden pisteet vaihtelevat 0:sta (paras hoito ja täysi tyytyväisyys) 100:aan (huonompi hoito ja ei tyytyväisyyttä).
|
Muutos sairaalahoidon aikana, viikon kuluttua ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0086UG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .