Planification de sortie individualisée chez les patients présentant une fracture des côtes
31 juillet 2020 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Efficacité d'une planification individualisée de la sortie, de la fonctionnalité et de la qualité de vie chez les patients atteints de fractures costales de gravité différente
Les patients souffrant de fractures des côtes peuvent développer une pneumonie et même une insuffisance respiratoire nécessitant des soins intensifs, la gestion d'un ventilateur et une hospitalisation.
La planification des congés est un large éventail de services limités dans le temps conçus pour assurer la continuité des soins de santé, éviter les mauvais résultats évitables parmi les populations à risque et promouvoir le transfert sûr et rapide des soins aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Andalucia
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Granada, Andalucia, Espagne, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient d'être des patients hospitalisés pour des fractures de côtes dues à des chutes, des accidents de la circulation et des agressions.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient l'incapacité à donner un consentement éclairé, la présence de troubles psychiatriques ou cognitifs, de troubles neurologiques évolutifs ou l'incapacité à coopérer. Les patients ayant été hospitalisés en unité de soins intensifs ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de patients souffrant de fractures des côtes
Planification individualisée de la sortie chez les patients ayant subi une fracture des côtes et présentant différentes sévérités de lésions pulmonaires
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La planification des congés est conçue pour assurer la continuité des soins de santé, éviter les mauvais résultats évitables parmi les populations à risque et promouvoir le transfert sûr et rapide des soins aux patients.
La planification individualisée du congé est caractérisée pour prendre en compte les préférences, les intérêts et le profil clinique de chaque patient.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients inclus dans le groupe témoin ont reçu un traitement conservateur standard pendant l'hospitalisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de lésion pulmonaire (LIS).
Délai: Changement pendant l'hospitalisation, après une semaine et après 6 mois de suivi
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Ce score a évalué la progression de la lésion pulmonaire et le développement du syndrome de détresse respiratoire aiguë.
La valeur finale a été obtenue en divisant la somme des variables utilisées : aucune blessure (LIS=0), légère à modérée (LIS≥0,1),
sévère (LIS>2,5).
Nous avons été attribués avec un seuil dans le score de LIS.
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Changement pendant l'hospitalisation, après une semaine et après 6 mois de suivi
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EuroQol-5D (EQ-5D)
Délai: Changement pendant l'hospitalisation, après une semaine et après 6 mois de suivi
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Cette mesure contient deux sections, un questionnaire descriptif sur l'atteinte à la santé et une échelle numérique sur la perception de l'état de santé.
La section descriptive comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension est catégorisée en trois niveaux de fonctionnement pour chacune des cinq dimensions.
L'échelle numérique va de 0 (défini comme le pire état de santé imaginable) à 100 (défini comme le meilleur état de santé imaginable
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Changement pendant l'hospitalisation, après une semaine et après 6 mois de suivi
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Indice de Barthel
Délai: Changement pendant l'hospitalisation, après une semaine et après 6 mois de suivi
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L'indice de Barthel évalue le niveau de dépendance requis par le patient pour effectuer les activités.
Les scores des items sont additionnés et peuvent varier de 0 (dépendance totale) à 100 (entièrement indépendant).
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Changement pendant l'hospitalisation, après une semaine et après 6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de dépistage de l'évaluation des risques de Blaylock (BRASS)
Délai: Changement pendant l'hospitalisation, après une semaine et après 6 mois de suivi
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Il comprend une échelle de 10 items avec un score compris entre 0 et 40, un score plus élevé étant corrélé à une plus grande probabilité de complications à la sortie et à la durée du séjour. Un score de 0 à 10 identifie les patients à faible risque de complications, 11 à 20 identifie ceux nécessitant une planification de la sortie et les scores supérieurs à 20 indiquent les patients qui nécessitent une planification de sortie approfondie. |
Changement pendant l'hospitalisation, après une semaine et après 6 mois de suivi
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Dépistage précoce pour la planification des congés (ESDP)
Délai: Changement pendant l'hospitalisation, après une semaine et après 6 mois de suivi
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L'outil de sélection des questions était composé de plusieurs éléments (âge, statut de vie, handicap et limitation de la marche autodéclarée).
Le score était compris entre 0 et 23.
Un score positif (≥ 10) a été trouvé pour indiquer la nécessité d'une référence automatique pour la planification de sortie complexe
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Changement pendant l'hospitalisation, après une semaine et après 6 mois de suivi
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Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS)
Délai: Changement pendant l'hospitalisation, après une semaine et après 6 mois de suivi
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Cette mesure contient deux échelles, l'échelle des expériences de soins infirmiers (évaluation cognitive) et l'échelle de satisfaction à l'égard des soins infirmiers (évaluation émotionnelle).
Les scores des items pour chacune des échelles sont additionnés de sorte que les deux échelles avec des scores vont de 0 (les meilleurs soins et la pleine satisfaction) à 100 (les moins bons soins et l'absence de satisfaction).
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Changement pendant l'hospitalisation, après une semaine et après 6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2019
Première publication (Réel)
19 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DF0086UG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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