Individualisert utskrivningsplanlegging hos pasienter med ribbeinsbrudd
31. juli 2020 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effektiviteten av en individualisert utskrivningsplanlegging på, funksjonalitet og livskvalitet hos pasienter med forskjellig alvorlighetsgrad ribbeinfraktur
Pasienter med ribbeinsbrudd kan utvikle lungebetennelse og til og med respirasjonssvikt som krever kritisk behandling, respiratorbehandling og sykehusinnleggelse.
Utskrivningsplanlegging er et bredt spekter av tidsbegrensede tjenester designet for å sikre kontinuitet i helsevesenet, unngå dårlige utfall som kan forebygges blant utsatte grupper, og fremme trygg og rettidig overføring av pasientomsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Spania, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene skulle være pasienter innlagt på sykehus på grunn av brudd i ribbeina på grunn av fall, trafikkulykker og aggresjon.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var manglende evne til å gi informert samtykke, tilstedeværelse av psykiatriske eller kognitive lidelser, progressive nevrologiske lidelser eller manglende evne til å samarbeide. Pasienter som hadde opplevd sykehusinnleggelse på intensivavdelingen ble også ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasientgruppe med ribbeinsbrudd
Individuell utskrivningsplanlegging hos pasienter med ribbeinsbrudd med ulik alvorlighetsgrad av lungeskade
|
Utskrivningsplanlegging er utformet for å sikre kontinuitet i helsevesenet, unngå dårlige utfall som kan forebygges blant risikopopulasjoner, og fremme trygg og rettidig overføring av pasientbehandling.
Den individualiserte utskrivningsplanleggingen er karakterisert for å ta hensyn til hver pasients preferanser, interesser og kliniske profil.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter inkludert i kontrollgruppen fikk standard konservativ behandling under sykehusinnleggelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeskadescore (LIS).
Tidsramme: Endring under innleggelsen, etter en uke og etter 6 måneders oppfølging
|
Denne poengsummen ble vurdert progresjonen av lungeskaden og utviklingen av akutt respiratorisk distress syndrom.
Den endelige verdien ble oppnådd ved å dele summen av variablene som ble brukt: ingen skade (LIS=0), mild til moderat (LIS≥0,1),
alvorlig (LIS>2,5).
Vi ble tildelt et cutoff i poengsummen til LIS.
|
Endring under innleggelsen, etter en uke og etter 6 måneders oppfølging
|
|
EuroQol-5D (EQ-5D)
Tidsramme: Endring under innleggelsen, etter en uke og etter 6 måneders oppfølging
|
Dette tiltaket inneholder to deler, et beskrivende spørreskjema om helsesvikt og en numerisk skala om helsestatusoppfatning.
Den beskrivende delen inkluderer fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon er kategorisert i tre funksjonsnivåer for hver av de fem dimensjonene.
Den numeriske skalaen går fra 0 (definert som den verst tenkelige helsetilstanden) til 100 (definert som den best tenkelige helsetilstanden
|
Endring under innleggelsen, etter en uke og etter 6 måneders oppfølging
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: Endring under innleggelsen, etter en uke og etter 6 måneders oppfølging
|
Barthel-indeksen vurderer nivået av avhengighet som kreves av pasienten for å utføre aktivitetene.
Varepoengsummen summeres som kan variere fra 0 (total avhengighet) til 100 (helt uavhengig).
|
Endring under innleggelsen, etter en uke og etter 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blaylock Risk Assessment Screening Score (BRASS)
Tidsramme: Endring under innleggelsen, etter en uke og etter 6 måneders oppfølging
|
Den består av en 10-elements skala med en skåre mellom 0 og 40, med en høyere skåre som korrelerer med en større sannsynlighet for utskrivningskomplikasjoner og liggetid. En skår på 0-10 identifiserer pasienter med lav risiko for komplikasjoner, 11-20 identifiserer de som krever utskrivningsplanlegging, og skårer over 20 indikerer pasienter som krever omfattende utskrivningsplanlegging. |
Endring under innleggelsen, etter en uke og etter 6 måneders oppfølging
|
|
Tidlig skjerm for utslippsplanlegging (ESDP)
Tidsramme: Endring under innleggelsen, etter en uke og etter 6 måneders oppfølging
|
Spørsmålsscreeningsverktøyet ble satt sammen for flere elementer (alder, bostatus, funksjonshemming og selvrapportert gangbegrensning).
Poenget var mellom 0 og 23.
En positiv score (≥ 10) ble funnet å indikere behovet for automatisk henvisning for kompleks utslippsplanlegging
|
Endring under innleggelsen, etter en uke og etter 6 måneders oppfølging
|
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS)
Tidsramme: Endring under innleggelsen, etter en uke og etter 6 måneders oppfølging
|
Dette tiltaket inneholder to skalaer, erfaringsskalaen for sykepleie (kognitiv evaluering), og tilfredshet med sykepleieskalaen (emosjonell evaluering).
Punktskåre for hver av skalaene summeres slik at de to skalaene med skår varierer fra 0 (best pleie og full tilfredshet) til 100 (den dårligere pleie og ingen tilfredshet).
|
Endring under innleggelsen, etter en uke og etter 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
11. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
25. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DF0086UG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .