- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04168996
Individualiseret udskrivningsplanlægning hos patienter med ribbensbrud
Effektiviteten af en individualiseret udskrivelsesplanlægning på, funktionalitet og livskvalitet hos patienter med forskellige sværhedsgrader.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Spanien, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne skulle være patienter indlagt på grund af brud på ribben på grund af fald, trafikulykker og aggression.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var manglende evne til at give informeret samtykke, tilstedeværelsen af psykiatriske eller kognitive lidelser, progressive neurologiske lidelser eller manglende evne til at samarbejde. Patienter, der havde oplevet indlæggelse på intensivafdelingen, blev også udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patientgruppe med ribbensbrud
Individuel udskrivningsplanlægning hos patienter med ribbensbrud med forskellig sværhedsgrad af lungeskade
|
Udskrivningsplanlægning er designet til at sikre kontinuitet i sundhedsvæsenet, undgå dårlige resultater, der kan forebygges blandt udsatte befolkningsgrupper, og fremme sikker og rettidig overførsel af patientbehandling.
Den individualiserede udskrivningsplanlægning er karakteriseret ved at tage hensyn til den enkelte patients præferencer, interesser og kliniske profil.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter inkluderet i kontrolgruppen modtog standard konservativ behandling under indlæggelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeskadescore (LIS).
Tidsramme: Ændring under indlæggelsen, efter en uge og efter 6 måneders opfølgning
|
Denne score blev vurderet progressionen af lungeskaden og udviklingen af akut respiratorisk distress syndrom.
Den endelige værdi blev opnået ved at dividere summen af de anvendte variable: ingen skade (LIS=0), mild til moderat (LIS≥0,1),
svær (LIS>2,5).
Vi blev tildelt et cutoff i scoren for LIS.
|
Ændring under indlæggelsen, efter en uge og efter 6 måneders opfølgning
|
|
EuroQol-5D (EQ-5D)
Tidsramme: Ændring under indlæggelsen, efter en uge og efter 6 måneders opfølgning
|
Dette mål indeholder to sektioner, et beskrivende spørgeskema om helbredssvækkelse og en numerisk skala om sundhedstilstandsopfattelse.
Det beskrivende afsnit omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension er kategoriseret i tre funktionsniveauer for hver af de fem dimensioner.
Den numeriske skala går fra 0 (defineret som den værst tænkelige sundhedstilstand) til 100 (defineret som den bedst tænkelige sundhedstilstand
|
Ændring under indlæggelsen, efter en uge og efter 6 måneders opfølgning
|
|
Barthel Index
Tidsramme: Ændring under indlæggelsen, efter en uge og efter 6 måneders opfølgning
|
Barthel-indekset vurderer niveauet af afhængighed, som patienten kræver for at udføre aktiviteterne.
Punktscorerne summeres, som kan variere fra 0 (total afhængighed) til 100 (fuldstændig uafhængig).
|
Ændring under indlæggelsen, efter en uge og efter 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blaylock Risk Assessment Screening Score (MESSING)
Tidsramme: Ændring under indlæggelsen, efter en uge og efter 6 måneders opfølgning
|
Den består af en 10-trins skala med en score mellem 0 og 40, hvor en højere score korrelerer med en større sandsynlighed for udskrivelseskomplikationer og liggetid. En score på 0-10 identificerer patienter med lav risiko for komplikationer, 11-20 identificerer dem, der kræver udskrivelsesplanlægning, og scorer over 20 indikerer patienter, som kræver omfattende udskrivelsesplanlægning. |
Ændring under indlæggelsen, efter en uge og efter 6 måneders opfølgning
|
|
Tidlig skærm for udledningsplanlægning (ESDP)
Tidsramme: Ændring under indlæggelsen, efter en uge og efter 6 måneders opfølgning
|
Spørgsmålsscreeningsværktøjet blev sammensat for flere emner (alder, levestatus, handicap og selvrapporteret gangbegrænsning).
Scoren var mellem 0 og 23.
En positiv score (≥ 10) viste sig at indikere behovet for automatisk henvisning til kompleks udskrivningsplanlægning
|
Ændring under indlæggelsen, efter en uge og efter 6 måneders opfølgning
|
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS)
Tidsramme: Ændring under indlæggelsen, efter en uge og efter 6 måneders opfølgning
|
Dette mål indeholder to skalaer, skalaen for erfaringer fra sygepleje (kognitiv evaluering) og skalaen for tilfredshed med sygepleje (emotionel evaluering).
Punktscore for hver af skalaerne summeres således, at de to skalaer med score går fra 0 (den bedste pleje og fuld tilfredshed) til 100 (den dårligere pleje og ingen tilfredshed).
|
Ændring under indlæggelsen, efter en uge og efter 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DF0086UG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .