Individuální plánování propuštění u pacientů se zlomeninou žeber
31. července 2020 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Účinnost individualizovaného plánování propuštění na, funkčnost a kvalitu života u pacientů s různou závažností zlomeniny žeber
U pacientů se zlomeninami žeber se může vyvinout zápal plic a dokonce respirační selhání vyžadující kritickou péči, vedení ventilátoru a hospitalizaci.
Plánování propuštění je široká škála časově omezených služeb navržených tak, aby zajistily kontinuitu zdravotní péče, zabránily špatným výsledkům u ohrožených skupin, kterým lze předejít, a podpořily bezpečný a včasný převod péče o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Španělsko, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení měli být pacienti hospitalizovaní pro zlomeniny žeber v důsledku pádů, dopravních nehod a agrese.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení byla neschopnost poskytnout informovaný souhlas, přítomnost psychiatrických nebo kognitivních poruch, progresivní neurologické poruchy nebo neschopnost spolupracovat. Vyloučeni byli také pacienti, kteří prodělali hospitalizaci na jednotce intenzivní péče.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina pacientů se zlomeninou žeber
Individuální plánování propuštění u pacientů se zlomeninou žeber s různou závažností poškození plic
|
Plánování propuštění je navrženo tak, aby zajistilo kontinuitu zdravotní péče, zabránilo se špatným výsledkům u rizikové populace, kterým lze předejít, a podpořilo bezpečný a včasný přenos péče o pacienty.
Individuální plánování propuštění je charakterizováno tak, aby zohledňovalo preference, zájmy a klinický profil každého pacienta.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti zařazeni do kontrolní skupiny dostávali během hospitalizace standardní konzervativní léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre poranění plic (LIS).
Časové okno: Změna během hospitalizace, po týdnu a po 6 měsících sledování
|
Toto skóre bylo hodnoceno progresí poškození plic a rozvojem syndromu akutní respirační tísně.
Konečná hodnota byla získána vydělením součtu použitých proměnných: žádné zranění (LIS=0), mírné až středně těžké (LIS≥0,1),
těžké (LIS>2,5).
Byla nám přidělena hranice ve skóre LIS.
|
Změna během hospitalizace, po týdnu a po 6 měsících sledování
|
|
EuroQol-5D (EQ-5D)
Časové okno: Změna během hospitalizace, po týdnu a po 6 měsících sledování
|
Toto opatření obsahuje dvě části, deskriptivní dotazník o zdravotním postižení a číselnou škálu o vnímání zdravotního stavu.
Popisná část zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi.
Každá dimenze je rozdělena do tří úrovní fungování pro každou z pěti dimenzí.
Číselná stupnice se pohybuje od 0 (definováno jako nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (definováno jako nejlepší představitelný zdravotní stav
|
Změna během hospitalizace, po týdnu a po 6 měsících sledování
|
|
Barthelův index
Časové okno: Změna během hospitalizace, po týdnu a po 6 měsících sledování
|
Barthelův index hodnotí míru závislosti, kterou pacient potřebuje k vykonávání činností.
Skóre položek se sečtou, které se může lišit od 0 (celková závislost) do 100 (zcela nezávislé).
|
Změna během hospitalizace, po týdnu a po 6 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screeningové skóre hodnocení rizik Blaylocka (BRASS)
Časové okno: Změna během hospitalizace, po týdnu a po 6 měsících sledování
|
Zahrnuje 10-položkovou škálu se skóre mezi 0 a 40, přičemž vyšší skóre koreluje s větší pravděpodobností komplikací propuštění a délkou pobytu. Skóre 0–10 identifikuje pacienty s nízkým rizikem komplikací, 11–20 ty, kteří vyžadují plánování propuštění, a skóre nad 20 označují pacienty, kteří vyžadují rozsáhlé plánování propuštění. |
Změna během hospitalizace, po týdnu a po 6 měsících sledování
|
|
Včasná obrazovka pro plánování vybíjení (ESDP)
Časové okno: Změna během hospitalizace, po týdnu a po 6 měsících sledování
|
Nástroj pro screening otázek byl sestaven pro několik položek (věk, životní stav, postižení a omezení chůze).
Skóre bylo mezi 0 a 23.
Bylo zjištěno, že pozitivní skóre (≥ 10) ukazuje na potřebu automatického doporučení pro komplexní plánování propuštění
|
Změna během hospitalizace, po týdnu a po 6 měsících sledování
|
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Časové okno: Změna během hospitalizace, po týdnu a po 6 měsících sledování
|
Toto měřítko obsahuje dvě škály, škála zkušeností s ošetřovatelskou péčí (kognitivní hodnocení) a škála spokojenosti s ošetřovatelskou péčí (emocionální hodnocení).
Skóre položek pro každou ze škál se sečtou tak, že dvě škály se skóre se pohybují od 0 (nejlepší péče a plná spokojenost) do 100 (horší péče a žádná spokojenost).
|
Změna během hospitalizace, po týdnu a po 6 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
11. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DF0086UG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .