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Planejamento individualizado de alta em pacientes com fratura de costela

31 de julho de 2020 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Eficácia de um planejamento individualizado de alta, funcionalidade e qualidade de vida em pacientes com fraturas de costela de diferentes gravidades

Pacientes com fraturas de costela podem desenvolver pneumonia e até mesmo insuficiência respiratória, exigindo cuidados intensivos, gerenciamento de ventilador e hospitalização. O planejamento de alta é uma ampla gama de serviços limitados no tempo projetados para garantir a continuidade dos cuidados de saúde, evitar resultados ruins evitáveis ​​entre as populações de risco e promover a transferência segura e oportuna dos cuidados dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Espanha, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão foram pacientes internados por fraturas de costelas por quedas, acidentes de trânsito e agressões.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram incapacidade de fornecer consentimento informado, presença de distúrbios psiquiátricos ou cognitivos, distúrbios neurológicos progressivos ou incapacidade de cooperar. Também foram excluídos pacientes que tiveram internação na Unidade de Terapia Intensiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de pacientes com fratura de costela
Planejamento de alta individualizado em pacientes com fratura de costela com diferentes gravidades de lesão pulmonar
O planejamento de alta é projetado para garantir a continuidade dos cuidados de saúde, evitar resultados ruins evitáveis ​​entre as populações de risco e promover a transferência segura e oportuna do atendimento ao paciente. O planejamento de alta individualizado caracteriza-se por levar em consideração as preferências, interesses e perfil clínico de cada paciente.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes incluídos no grupo controle receberam tratamento conservador padrão durante a internação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de lesão pulmonar (LIS).
Prazo: Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento
Esse escore avaliou a progressão da lesão pulmonar e o desenvolvimento da síndrome do desconforto respiratório agudo. O valor final foi obtido dividindo-se a soma das variáveis ​​utilizadas: sem lesão (LIS=0), leve a moderada (LIS≥0,1), grave (LIS>2,5). Fomos alocados com corte na pontuação do LIS.
Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento
EuroQol-5D (EQ-5D)
Prazo: Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento
Esta medida contém duas seções, um questionário descritivo sobre comprometimento da saúde e uma escala numérica sobre a percepção do estado de saúde. A seção descritiva inclui cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão é categorizada em três níveis de funcionamento para cada uma das cinco dimensões. A escala numérica varia de 0 (definido como o pior estado de saúde imaginável) a 100 (definido como o melhor estado de saúde imaginável
Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento
Índice de Barthel
Prazo: Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento
O Índice de Barthel avalia o nível de dependência exigido pelo paciente para realizar as atividades. Os escores dos itens são somados, podendo variar de 0 (total dependência) a 100 (totalmente independente).
Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de triagem de avaliação de risco de Blaylock (BRASS)
Prazo: Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento

É composto por uma escala de 10 itens com pontuação entre 0 e 40, sendo que uma pontuação mais alta se correlaciona com maior probabilidade de complicações na alta e tempo de internação.

Uma pontuação de 0 a 10 identifica pacientes com baixo risco de complicações, 11 a 20 identifica aqueles que requerem planejamento de alta e pontuações acima de 20 indicam pacientes que requerem planejamento de alta extensivo.

Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento
Tela inicial para planejamento de alta (ESDP)
Prazo: Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento
A ferramenta de triagem de perguntas foi composta por vários itens (idade, condição de vida, incapacidade e limitação de marcha autorrelatada). O placar ficou entre 0 e 23. Uma pontuação positiva (≥ 10) foi encontrada para indicar a necessidade de encaminhamento automático para planejamento complexo de alta
Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento
Satisfação de Newcastle com Escalas de Enfermagem (NSNS)
Prazo: Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento
Esta medida contém duas escalas, a escala de experiências de cuidados de enfermagem (avaliação cognitiva), e a escala de satisfação com os cuidados de enfermagem (avaliação emocional). As pontuações dos itens de cada uma das escalas são somadas de forma que as duas escalas com pontuações variam de 0 (melhor atendimento e satisfação total) a 100 (pior atendimento e nenhuma satisfação).
Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

11 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DF0086UG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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