- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04168996
Planejamento individualizado de alta em pacientes com fratura de costela
Eficácia de um planejamento individualizado de alta, funcionalidade e qualidade de vida em pacientes com fraturas de costela de diferentes gravidades
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Andalucia
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Granada, Andalucia, Espanha, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram pacientes internados por fraturas de costelas por quedas, acidentes de trânsito e agressões.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram incapacidade de fornecer consentimento informado, presença de distúrbios psiquiátricos ou cognitivos, distúrbios neurológicos progressivos ou incapacidade de cooperar. Também foram excluídos pacientes que tiveram internação na Unidade de Terapia Intensiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de pacientes com fratura de costela
Planejamento de alta individualizado em pacientes com fratura de costela com diferentes gravidades de lesão pulmonar
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O planejamento de alta é projetado para garantir a continuidade dos cuidados de saúde, evitar resultados ruins evitáveis entre as populações de risco e promover a transferência segura e oportuna do atendimento ao paciente.
O planejamento de alta individualizado caracteriza-se por levar em consideração as preferências, interesses e perfil clínico de cada paciente.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes incluídos no grupo controle receberam tratamento conservador padrão durante a internação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de lesão pulmonar (LIS).
Prazo: Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento
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Esse escore avaliou a progressão da lesão pulmonar e o desenvolvimento da síndrome do desconforto respiratório agudo.
O valor final foi obtido dividindo-se a soma das variáveis utilizadas: sem lesão (LIS=0), leve a moderada (LIS≥0,1),
grave (LIS>2,5).
Fomos alocados com corte na pontuação do LIS.
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Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento
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EuroQol-5D (EQ-5D)
Prazo: Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento
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Esta medida contém duas seções, um questionário descritivo sobre comprometimento da saúde e uma escala numérica sobre a percepção do estado de saúde.
A seção descritiva inclui cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão é categorizada em três níveis de funcionamento para cada uma das cinco dimensões.
A escala numérica varia de 0 (definido como o pior estado de saúde imaginável) a 100 (definido como o melhor estado de saúde imaginável
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Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento
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Índice de Barthel
Prazo: Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento
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O Índice de Barthel avalia o nível de dependência exigido pelo paciente para realizar as atividades.
Os escores dos itens são somados, podendo variar de 0 (total dependência) a 100 (totalmente independente).
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Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de triagem de avaliação de risco de Blaylock (BRASS)
Prazo: Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento
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É composto por uma escala de 10 itens com pontuação entre 0 e 40, sendo que uma pontuação mais alta se correlaciona com maior probabilidade de complicações na alta e tempo de internação. Uma pontuação de 0 a 10 identifica pacientes com baixo risco de complicações, 11 a 20 identifica aqueles que requerem planejamento de alta e pontuações acima de 20 indicam pacientes que requerem planejamento de alta extensivo. |
Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento
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Tela inicial para planejamento de alta (ESDP)
Prazo: Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento
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A ferramenta de triagem de perguntas foi composta por vários itens (idade, condição de vida, incapacidade e limitação de marcha autorrelatada).
O placar ficou entre 0 e 23.
Uma pontuação positiva (≥ 10) foi encontrada para indicar a necessidade de encaminhamento automático para planejamento complexo de alta
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Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento
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Satisfação de Newcastle com Escalas de Enfermagem (NSNS)
Prazo: Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento
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Esta medida contém duas escalas, a escala de experiências de cuidados de enfermagem (avaliação cognitiva), e a escala de satisfação com os cuidados de enfermagem (avaliação emocional).
As pontuações dos itens de cada uma das escalas são somadas de forma que as duas escalas com pontuações variam de 0 (melhor atendimento e satisfação total) a 100 (pior atendimento e nenhuma satisfação).
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Mudança durante a internação, após uma semana e após 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0086UG
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