Индивидуальное планирование выписки пациентов с переломом ребер
31 июля 2020 г. обновлено: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Эффективность индивидуального планирования выписки, функциональность и качество жизни у пациентов с переломами ребер различной степени тяжести
У пациентов с переломами ребер может развиться пневмония и даже дыхательная недостаточность, требующая интенсивной терапии, искусственной вентиляции легких и госпитализации.
Планирование выписки — это широкий спектр ограниченных по времени услуг, предназначенных для обеспечения непрерывности медицинского обслуживания, предотвращения предотвратимых неблагоприятных исходов среди групп риска и содействия безопасному и своевременному переводу помощи пациентам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Испания, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были пациенты, госпитализированные по поводу переломов ребер в результате падений, дорожно-транспортных происшествий и агрессии.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были невозможность дать информированное согласие, наличие психических или когнитивных расстройств, прогрессирующих неврологических расстройств или неспособность к сотрудничеству. Также были исключены пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа пациентов с переломом ребер
Индивидуальное планирование выписки при переломах ребер с различной тяжестью поражения легких
|
Планирование выписки предназначено для обеспечения непрерывности медицинского обслуживания, предотвращения предотвратимых неблагоприятных исходов среди групп риска и содействия безопасному и своевременному переводу помощи пациентам.
Индивидуальное планирование выписки характеризуется учетом предпочтений, интересов и клинического профиля каждого пациента.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, включенные в контрольную группу, получали стандартное консервативное лечение в период госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка повреждения легких (LIS).
Временное ограничение: Изменение во время госпитализации, через неделю и через 6 месяцев наблюдения
|
По этому баллу оценивали прогрессирование повреждения легких и развитие острого респираторного дистресс-синдрома.
Окончательное значение было получено путем деления суммы использованных переменных: отсутствие травм (LIS=0), от легкой до умеренной (LIS≥0,1),
тяжелая (LIS>2,5).
Нам выделили отсечку в баллах ЛИС.
|
Изменение во время госпитализации, через неделю и через 6 месяцев наблюдения
|
|
ЕвроКол-5Д (EQ-5D)
Временное ограничение: Изменение во время госпитализации, через неделю и через 6 месяцев наблюдения
|
Этот показатель состоит из двух разделов: описательной анкеты об ухудшении здоровья и числовой шкалы восприятия состояния здоровья.
Описательный раздел включает пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение подразделяется на три уровня функционирования для каждого из пяти измерений.
Числовая шкала варьируется от 0 (определяется как наихудшее состояние здоровья, которое можно вообразить) до 100 (определяется как наилучшее состояние здоровья, которое можно вообразить).
|
Изменение во время госпитализации, через неделю и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Изменение во время госпитализации, через неделю и через 6 месяцев наблюдения
|
Индекс Бартеля оценивает уровень зависимости, необходимый пациенту для выполнения действий.
Баллы за пункты суммируются и могут варьироваться от 0 (общая зависимость) до 100 (полностью независимая).
|
Изменение во время госпитализации, через неделю и через 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининговая оценка риска по Блейлоку (BRASS)
Временное ограничение: Изменение во время госпитализации, через неделю и через 6 месяцев наблюдения
|
Он включает шкалу из 10 пунктов с оценкой от 0 до 40, где более высокая оценка коррелирует с большей вероятностью осложнений при выписке и продолжительностью пребывания в стационаре. Оценка от 0 до 10 указывает на пациентов с низким риском осложнений, от 11 до 20 — на тех, кому требуется планирование выписки, а баллы выше 20 — на пациентов, которым требуется тщательное планирование выписки. |
Изменение во время госпитализации, через неделю и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Ранний скрининг для планирования выписки (ESDP)
Временное ограничение: Изменение во время госпитализации, через неделю и через 6 месяцев наблюдения
|
Инструмент скрининга вопросов был составлен по нескольким пунктам (возраст, статус жизни, инвалидность и ограничение ходьбы, о котором сообщают сами пациенты).
Оценка была от 0 до 23.
Было обнаружено, что положительный балл (≥ 10) указывает на необходимость автоматического направления для комплексного планирования выписки.
|
Изменение во время госпитализации, через неделю и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Ньюкаслская удовлетворенность сестринскими весами (NSNS)
Временное ограничение: Изменение во время госпитализации, через неделю и через 6 месяцев наблюдения
|
Эта мера содержит две шкалы: шкалу опыта ухода за больными (когнитивная оценка) и шкалу удовлетворенности уходом за больными (эмоциональная оценка).
Баллы пунктов по каждой шкале суммируются таким образом, что две шкалы с баллами варьируются от 0 (наилучший уход и полное удовлетворение) до 100 (худший уход и отсутствие удовлетворения).
|
Изменение во время госпитализации, через неделю и через 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DF0086UG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .