- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04168996
Individuelle Entlassungsplanung bei Patienten mit Rippenfraktur
Wirksamkeit einer individuellen Entlassungsplanung in Bezug auf Funktionalität und Lebensqualität bei Patienten mit Rippenfrakturen unterschiedlichen Schweregrades
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Spanien, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien waren Patienten, die aufgrund von Rippenbrüchen aufgrund von Stürzen, Verkehrsunfällen und Aggression ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren die Unfähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung, das Vorliegen psychiatrischer oder kognitiver Störungen, progressive neurologische Störungen oder die Unfähigkeit zur Kooperation. Patienten, die einen Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation erlebt hatten, wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe von Patienten mit Rippenfrakturen
Individuelle Entlassungsplanung bei Rippenfrakturpatienten mit unterschiedlichem Schweregrad der Lungenverletzung
|
Die Entlassungsplanung soll die Kontinuität der Gesundheitsversorgung sicherstellen, vermeidbare schlechte Ergebnisse bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen vermeiden und die sichere und zeitnahe Übergabe der Patientenversorgung fördern.
Die individuelle Entlassungsplanung zeichnet sich dadurch aus, dass sie die Vorlieben, Interessen und das klinische Profil jedes Patienten berücksichtigt.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten der Kontrollgruppe erhielten während des Krankenhausaufenthalts eine standardmäßige konservative Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lungenverletzungs-Score (LIS).
Zeitfenster: Veränderung während des Krankenhausaufenthaltes, nach einer Woche und nach 6 Monaten Nachuntersuchung
|
Mit diesem Score wurde das Fortschreiten der Lungenschädigung und die Entwicklung eines akuten Atemnotsyndroms beurteilt.
Der Endwert wurde durch Division der Summe der verwendeten Variablen erhalten: keine Verletzung (LIS=0), leicht bis mittelschwer (LIS≥0,1),
schwerwiegend (LIS>2,5).
Wir erhielten einen Cutoff im LIS-Score.
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Veränderung während des Krankenhausaufenthaltes, nach einer Woche und nach 6 Monaten Nachuntersuchung
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EuroQol-5D (EQ-5D)
Zeitfenster: Veränderung während des Krankenhausaufenthaltes, nach einer Woche und nach 6 Monaten Nachuntersuchung
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Diese Messung besteht aus zwei Abschnitten, einem beschreibenden Fragebogen zur Gesundheitsbeeinträchtigung und einer numerischen Skala zur Wahrnehmung des Gesundheitszustands.
Der beschreibende Abschnitt umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Jede Dimension ist in drei Funktionsebenen für jede der fünf Dimensionen kategorisiert.
Die Zahlenskala reicht von 0 (definiert als der schlechteste vorstellbare Gesundheitszustand) bis 100 (definiert als der beste vorstellbare Gesundheitszustand).
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Veränderung während des Krankenhausaufenthaltes, nach einer Woche und nach 6 Monaten Nachuntersuchung
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Barthel-Index
Zeitfenster: Veränderung während des Krankenhausaufenthaltes, nach einer Woche und nach 6 Monaten Nachuntersuchung
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Der Barthel-Index bewertet den Grad der Abhängigkeit, den der Patient zur Ausführung der Aktivitäten benötigt.
Die Punktwerte werden summiert und können zwischen 0 (vollständige Abhängigkeit) und 100 (völlig unabhängig) liegen.
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Veränderung während des Krankenhausaufenthaltes, nach einer Woche und nach 6 Monaten Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blaylock Risk Assessment Screening Score (BRASS)
Zeitfenster: Veränderung während des Krankenhausaufenthaltes, nach einer Woche und nach 6 Monaten Nachuntersuchung
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Sie besteht aus einer 10-Punkte-Skala mit einer Punktzahl zwischen 0 und 40, wobei eine höhere Punktzahl mit einer größeren Wahrscheinlichkeit von Entlassungskomplikationen und einer höheren Aufenthaltsdauer korreliert. Ein Wert von 0–10 identifiziert Patienten mit einem geringen Risiko für Komplikationen, 11–20 identifiziert diejenigen, die eine Entlassungsplanung benötigen, und Werte über 20 weisen auf Patienten hin, die eine umfassende Entlassungsplanung benötigen. |
Veränderung während des Krankenhausaufenthaltes, nach einer Woche und nach 6 Monaten Nachuntersuchung
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Frühzeitiges Screening für die Entlassungsplanung (ESDP)
Zeitfenster: Veränderung während des Krankenhausaufenthaltes, nach einer Woche und nach 6 Monaten Nachuntersuchung
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Das Fragen-Screening-Tool wurde für mehrere Elemente zusammengestellt (Alter, Lebensstatus, Behinderung und selbstberichtete Gehbehinderung).
Der Wert lag zwischen 0 und 23.
Es wurde festgestellt, dass ein positiver Wert (≥ 10) auf die Notwendigkeit einer automatischen Überweisung für eine komplexe Entlassungsplanung hinweist
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Veränderung während des Krankenhausaufenthaltes, nach einer Woche und nach 6 Monaten Nachuntersuchung
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Newcastle-Zufriedenheit mit Pflegeskalen (NSNS)
Zeitfenster: Veränderung während des Krankenhausaufenthaltes, nach einer Woche und nach 6 Monaten Nachuntersuchung
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Diese Messung umfasst zwei Skalen, die Skala „Erfahrungen mit der Pflege“ (kognitive Bewertung) und die Skala „Zufriedenheit mit der Pflege“ (emotionale Bewertung).
Die Item-Scores für jede der Skalen werden summiert, sodass die Scores der beiden Skalen von 0 (beste Pflege und volle Zufriedenheit) bis 100 (schlechteste Pflege und keine Zufriedenheit) reichen.
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Veränderung während des Krankenhausaufenthaltes, nach einer Woche und nach 6 Monaten Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- DF0086UG
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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