敗血症患者の死亡率予測因子としての蘇生失敗、酸化ストレス、ネクロトーシス
2019年11月18日 更新者：Mayang Indah Lestari、Universitas Sriwijaya
蘇生失敗、敗血症患者の死亡率予測因子としてのタンパク質カルボニルおよび受容体相互作用タンパク質キナーゼ 3
蘇生の失敗、酸化ストレス、ネクロトーシスは、敗血症患者の死亡率を予測することができました
調査の概要
詳細な説明
この前向きコホート研究は、南スマトラ州パレンバンにある単一の三次教育病院である Mohammad Hoesin 病院の蘇生室と ICU で実施されました。
この調査は、2019 年 2 月から 8 月に倫理的および場所の承認が解除された後に開始されました。
包含基準は、敗血症-3の定義を満たし、敗血症と診断された18歳以上の患者でした。
除外基準は、家族が参加に同意しなかった、ICUで治療を受けていない、診断が遅れた（> 24時間）、妊娠している、脳死と診断された患者でした。
診断後 4 時間以内に死亡し、28 日以内に追跡できなかった患者を含むドロップアウト基準。
調査官は、すべての適格な被験者を特定するように訓練されました。
すべての被験者は標準的な蘇生を受け、実験室で検査するために血液が採取されました。
被験者は、死亡の有無にかかわらず 28 日間観察されました。
-検査された乳酸レベル≥2mmol/Lまたは乳酸減少<20％によって定義される蘇生の失敗。
データはSTATA™で統計的に分析されました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Sumatera
-
Palembang、South Sumatera、インドネシア、30126
- Mohammad Hoesin Central General Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
蘇生室とICU
説明
包含基準:
- 18歳以上の参加者
- -Sepsis-3定義を使用して診断された敗血症
除外基準:
- 家族の同意が得られなかった参加者
- ICUで治療しない
- 診断が遅れた（> 24時間）
- 妊娠中
- 脳死
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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蘇生失敗、PCO高値、RIPK3高値
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Stat Profile pHOx® Series (nova biomedical、米国ウォルサム) を使用した血液ガス分析、および Bio-Rad (Bio-Rad Laboratories、カリフォルニア、米国) を使用した酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA)
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蘇生成功、低PCOレベル、低RIPK3レベル
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Stat Profile pHOx® Series (nova biomedical、米国ウォルサム) を使用した血液ガス分析、および Bio-Rad (Bio-Rad Laboratories、カリフォルニア、米国) を使用した酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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敗血症患者の死亡率を予測するための蘇生失敗、タンパク質カルボニル (PCO) および受容体相互作用タンパク質キナーゼ 3 (RIPK3) の能力
時間枠：28日
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蘇生失敗、高PCOレベルおよび高RIPK3レベルの敗血症患者における死亡率
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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敗血症患者の死亡率を予測するための感受性および特異的タンパク質カルボニル (PCO) レベルは?
時間枠：28日
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敗血症患者の死亡率を予測するための PCO レベルの感度と特異性
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28日
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敗血症患者の死亡率を予測するための感受性および特異的受容体相互作用タンパク質キナーゼ 3 (RIPK3) レベルは?
時間枠：28日
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敗血症患者の死亡率を予測するための RIPK3 レベルの感度と特異性
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
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- Costa NA, Gut AL, Azevedo PS, Tanni SE, Cunha NB, Fernandes AAH, Polegato BF, Zornoff LAM, de Paiva SAR, Balbi AL, Ponce D, Minicucci MF. Protein carbonyl concentration as a biomarker for development and mortality in sepsis-induced acute kidney injury. Biosci Rep. 2018 Jan 25;38(1):BSR20171238. doi: 10.1042/BSR20171238. Print 2018 Feb 28.
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- Costa NA, Gut AL, Azevedo PS, Fernandes AAH, Polegato BF, Cunha NB, Bachiega TF, Lourenco MAM, Junior ELF, Zornoff LAM, de Paiva SAR, Minicucci MF. Protein Carbonyl, But Not Malondialdehyde, Is Associated With ICU Mortality in Patients With Septic Shock. J Intensive Care Med. 2019 Aug;34(8):669-673. doi: 10.1177/0885066617710218. Epub 2017 May 19.
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- Ma KC, Schenck EJ, Siempos II, Cloonan SM, Finkelsztein EJ, Pabon MA, Oromendia C, Ballman KV, Baron RM, Fredenburgh LE, Higuera A, Lee JY, Chung CR, Jeon K, Yang JH, Howrylak JA, Huh JW, Suh GY, Choi AM. Circulating RIPK3 levels are associated with mortality and organ failure during critical illness. JCI Insight. 2018 Jul 12;3(13):e99692. doi: 10.1172/jci.insight.99692.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月22日
一次修了 (実際)
2019年8月20日
研究の完了 (実際)
2019年8月20日
試験登録日
最初に提出
2019年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月17日
最初の投稿 (実際)
2019年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月18日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 047/kepkrsmhfkunsri/2019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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