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- 임상시험 NCT04169412
패혈증 환자의 사망 예측 인자로서의 소생술 실패, 산화 스트레스 및 괴사
2019년 11월 18일 업데이트: Mayang Indah Lestari, Universitas Sriwijaya
소생술 실패, 패혈증 환자의 사망률 예측인자로서 Protein Kinase 3와 상호작용하는 단백질 카르보닐 및 수용체
소생술 실패, 산화 스트레스 및 necroptosis는 패혈증 환자의 사망률을 예측할 수 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 전향적 코호트 연구는 남수마트라 팔렘방에 위치한 단일 3차 교육병원인 모하마드회신병원의 소생실과 중환자실에서 진행되었다.
이 연구는 2019년 2월부터 8월까지 윤리 및 위치 권한이 공개된 후 시작되었습니다.
포함 기준은 패혈증-3 정의를 충족하고 패혈증으로 진단된 18세 이상의 환자였습니다.
제외 기준은 가족이 참여에 동의하지 않았고, ICU에서 치료를 받지 않았으며, 늦은 진단(>24시간), 임신 및 뇌사 진단을 받은 환자였습니다.
진단 후 4시간 미만으로 사망하고 28일 내에 추적할 수 없는 환자를 포함하는 탈락 기준.
조사관은 모든 적격 피험자를 식별하도록 훈련을 받았습니다.
모든 피험자는 표준 소생술을 받았으며 실험실에서 검사를 위해 혈액을 채취했습니다.
피험자는 28일 동안 사망률이 있는지 여부를 관찰했습니다.
실패한 소생술은 검사된 젖산 수치 ≥ 2mmol/L 또는 젖산 감소 <20%로 정의됩니다.
데이터는 STATA™로 통계적으로 분석되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Sumatera
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Palembang, South Sumatera, 인도네시아, 30126
- Mohammad Hoesin Central General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소생실 및 ICU
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 참가자
- Sepsis-3 정의를 사용하여 진단된 패혈증
제외 기준:
- 가족이 참여에 동의하지 않은 참가자
- ICU에서 치료받지 않음
- 늦은 진단을 받은 경우(>24시간)
- 임신한
- 뇌사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소생 실패, 높은 PCO 수준, 높은 RIPK3 수준
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Stat Profile pHOx® Series(nova biomedical, Waltham, U.S.)를 이용한 혈액 가스 분석 및 Bio-Rad(Bio-Rad Laboratories, California, U.S.)를 이용한 Enzym-linked Immunosorbent Assay(ELISA)
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소생 성공, 낮은 PCO 수준, 낮은 RIPK3 수준
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Stat Profile pHOx® Series(nova biomedical, Waltham, U.S.)를 이용한 혈액 가스 분석 및 Bio-Rad(Bio-Rad Laboratories, California, U.S.)를 이용한 Enzym-linked Immunosorbent Assay(ELISA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
패혈증 환자의 사망 예측을 위한 소생 실패, PCO(Protein Carbonyl) 및 RIPK3(Receptor Interacting Protein Kinase 3)의 능력
기간: 28일
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소생술 실패, 높은 PCO 수치 및 높은 RIPK3 수치를 보이는 패혈증 환자의 사망 확률
|
28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패혈증 환자의 사망률을 예측하기 위한 민감하고 특정한 단백질 카르보닐(PCO) 수준은?
기간: 28일
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패혈증 환자의 사망률 예측을 위한 PCO 수준의 민감도 및 특이도
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28일
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패혈증 환자의 사망률을 예측하기 위한 RIPK3(Protein Kinase 3) 수준의 민감하고 특정한 수용체 상호작용은 어느 정도입니까?
기간: 28일
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패혈증 환자의 사망률 예측을 위한 RIPK3 수준의 민감도 및 특이도
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 047/kepkrsmhfkunsri/2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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