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Reanimationsversagen, oxidativer Stress und Nekroptose als Mortalitätsprädiktor bei septischen Patienten

18. November 2019 aktualisiert von: Mayang Indah Lestari, Universitas Sriwijaya

Reanimationsversagen, Protein Carbonyl und rezeptorinteragierende Proteinkinase 3 als Mortalitätsprädiktor bei septischen Patienten

Reanimationsversagen, oxidativer Stress und Nekroptose waren in der Lage, die Mortalität bei septischen Patienten vorherzusagen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Kohortenstudie wurde im Reanimationsraum und auf der Intensivstation des Mohammad-Hoesin-Krankenhauses durchgeführt, einem einzigen tertiären Lehrkrankenhaus in Palembang, Süd-Sumatera. Diese Studie wurde gestartet, nachdem von Februar bis August 2019 die Ethik- und Standortgenehmigung veröffentlicht worden war. Einschlusskriterien waren Patienten ab 18 Jahren, die der Sepsis-3-Definition entsprachen und bei denen eine Sepsis diagnostiziert wurde. Ausschlusskriterien waren Patientinnen, deren Angehörige der Teilnahme nicht zustimmten, die nicht auf der Intensivstation behandelt wurden, eine späte Diagnose (>24 h) hatten, schwanger waren und einen Hirntod hatten. Drop-out-Kriterien einschließlich Patienten, die <4 h nach der Diagnose starben und innerhalb von 28 Tagen nicht weiterverfolgt werden konnten. Die Ermittler wurden geschult, um alle in Frage kommenden Probanden zu identifizieren. Alle Probanden hatten eine Standard-Wiederbelebung und ihr Blut wurde zur Untersuchung im Labor abgenommen. Die Subjekte wurden in 28 Tagen beobachtet, ob es eine Sterblichkeit gab oder nicht. Fehlgeschlagene Wiederbelebung, definiert durch untersuchten Laktatwert ≥ 2 mmol/L oder Laktatabfall < 20 %. Die Daten wurden mit STATA™ statistisch analysiert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Sumatera
      • Palembang, South Sumatera, Indonesien, 30126
        • Mohammad Hoesin Central General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Reanimationsraum und Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ab 18 Jahren
  • Diagnostizierte Sepsis anhand der Sepsis-3-Definition

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, deren Familie der Teilnahme nicht zugestimmt hat
  • Nicht auf der Intensivstation behandelt
  • Hatte eine späte Diagnose (>24 h)
  • Schwanger
  • Hirntot

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Reanimationsfehler, hoher PCO-Level, hoher RIPK3-Level
  1. Reanimationsversagen wurde als Laktatspiegel ≥ 2 mmol/l oder Laktatabfall < 20 % Stunde-4 nach anfänglicher Sepsiserkennung definiert.
  2. Ein hoher PCO-Spiegel wurde als PCO-Spiegel ≥ Grenzwert definiert.
  3. Ein hoher RIPK3-Spiegel wurde als PCO-Spiegel ≥ Grenzwert definiert.
Blutgasanalyse mit Stat Profile pHOx® Series (nova biomedical, Waltham, U.S.) und Enzym-linked Immunosorbent Assay (ELISA) mit Bio-Rad (Bio-Rad Laboratories, California, U.S.)
Reanimationserfolg, niedriger PCO-Wert, niedriger RIPK3-Wert
  1. Der Reanimationserfolg wurde definiert als Laktatspiegel < 2 mmol/l oder Laktatreduktion ≥ 20 % Stunde-4 nach anfänglicher Sepsiserkennung.
  2. Niedriger PCO-Spiegel wurde als PCO-Spiegel < Grenzwert definiert.
  3. Ein niedriger RIPK3-Spiegel wurde als PCO-Spiegel < Grenzwert definiert.
Blutgasanalyse mit Stat Profile pHOx® Series (nova biomedical, Waltham, U.S.) und Enzym-linked Immunosorbent Assay (ELISA) mit Bio-Rad (Bio-Rad Laboratories, California, U.S.)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Fähigkeit des Reanimationsversagens, Protein Carbonyl (PCO) und Receptor Interacting Protein Kinase 3 (RIPK3) zur Vorhersage der Mortalität bei septischen Patienten
Zeitfenster: 28 Tage
Wahrscheinlichkeit der Sterblichkeit bei septischen Patienten mit Reanimationsversagen, hohem PCO-Spiegel und hohem RIPK3-Spiegel
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wie empfindlich und spezifisch ist der Protein Carbonyl (PCO)-Spiegel für die Vorhersage der Mortalität bei septischen Patienten?
Zeitfenster: 28 Tage
Sensitivität und Spezifität des PCO-Spiegels zur Vorhersage der Mortalität bei septischen Patienten
28 Tage
Wie empfindlich und spezifisch ist der Spiegel der Rezeptor-interagierenden Proteinkinase 3 (RIPK3) für die Vorhersage der Mortalität bei septischen Patienten?
Zeitfenster: 28 Tage
Sensitivität und Spezifität des RIPK3-Spiegels zur Vorhersage der Mortalität bei septischen Patienten
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 047/kepkrsmhfkunsri/2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

Klinische Studien zur Blutentnahme

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