Niepowodzenie resuscytacji, stres oksydacyjny i nekroptoza jako predyktor śmiertelności u pacjenta septycznego
18 listopada 2019 zaktualizowane przez: Mayang Indah Lestari, Universitas Sriwijaya
Niepowodzenie resuscytacji, białko karbonylowe i kinaza białkowa oddziałująca z receptorem jako predyktor śmiertelności u pacjenta septycznego
Niepowodzenie resuscytacji, stres oksydacyjny i nekroptoza były w stanie przewidzieć śmiertelność u pacjenta z sepsą
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie kohortowe przeprowadzono w sali resuscytacyjnej i na OIOM-ie szpitala Mohammad Hoesin, pojedynczego szpitala uniwersyteckiego w Palembang na Sumatrze Południowej.
Badanie to rozpoczęto po wydaniu autoryzacji etycznej i lokalizacyjnej w okresie od lutego do sierpnia 2019 r.
Kryteriami włączenia byli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy spełniali definicję Sepsis-3 i zdiagnozowano sepsę.
Kryteriami wykluczającymi byli chorzy, których rodzina nie wyraziła zgody na udział w badaniu, nieleczeni na OIT, z późnym rozpoznaniem (>24 h), w ciąży i ze zdiagnozowaną śmiercią mózgu.
Kryteria wykluczenia, w tym pacjenci, którzy zmarli <4 godziny po rozpoznaniu i których nie można było obserwować przez 28 dni.
Badacze zostali przeszkoleni, aby zidentyfikować wszystkie kwalifikujące się osoby.
Wszyscy badani zostali poddani standardowej resuscytacji, a ich krew została pobrana do badań laboratoryjnych.
Osobników obserwowano przez 28 dni, niezależnie od tego, czy wystąpiła śmiertelność, czy nie.
Niepowodzenie resuscytacji definiowane przez badany poziom mleczanów ≥ 2 mmol/L lub zmniejszenie mleczanów <20%.
Dane analizowano statystycznie za pomocą STATA™
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Sumatera
-
Palembang, South Sumatera, Indonezja, 30126
- Mohammad Hoesin Central General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sala resuscytacyjna i OIOM
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi
- Zdiagnozowano sepsę przy użyciu definicji Sepsy-3
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, których rodziny nie wyraziły zgody na udział
- Nie leczony na OIOM-ie
- Późna diagnoza (>24 h)
- W ciąży
- Śmierć mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niepowodzenie resuscytacji, wysoki poziom PCO, wysoki poziom RIPK3
|
Gazometria krwi przy użyciu serii Stat Profile pHOx® (nova biomedical, Waltham, USA) i testu immunoenzymatycznego (ELISA) przy użyciu Bio-Rad (Bio-Rad Laboratories, Kalifornia, USA)
|
|
Powodzenie resuscytacji, niski poziom PCO, niski poziom RIPK3
|
Gazometria krwi przy użyciu serii Stat Profile pHOx® (nova biomedical, Waltham, USA) i testu immunoenzymatycznego (ELISA) przy użyciu Bio-Rad (Bio-Rad Laboratories, Kalifornia, USA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność niepowodzenia resuscytacji, białka karbonylowego (PCO) i kinazy białkowej oddziałującej z receptorami 3 (RIPK3) do przewidywania śmiertelności u pacjentów septycznych
Ramy czasowe: 28 dni
|
Prawdopodobieństwo zgonu u pacjentów septycznych z niepowodzeniem resuscytacji, wysokim poziomem PCO i wysokim poziomem RIPK3
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jak czuły i specyficzny poziom karbonylu białka (PCO) umożliwia przewidywanie śmiertelności u pacjentów z posocznicą?
Ramy czasowe: 28 dni
|
Czułość i swoistość poziomu PCO w przewidywaniu śmiertelności u pacjentów septycznych
|
28 dni
|
|
Jak czuły i specyficzny poziom kinazy białkowej 3 oddziałującej z receptorem (RIPK3) pozwala przewidywać śmiertelność u pacjentów z posocznicą?
Ramy czasowe: 28 dni
|
Czułość i swoistość poziomu RIPK3 w przewidywaniu śmiertelności u pacjentów z sepsą
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Galley HF. Oxidative stress and mitochondrial dysfunction in sepsis. Br J Anaesth. 2011 Jul;107(1):57-64. doi: 10.1093/bja/aer093. Epub 2011 May 19.
- Rhee C, Dantes R, Epstein L, Murphy DJ, Seymour CW, Iwashyna TJ, Kadri SS, Angus DC, Danner RL, Fiore AE, Jernigan JA, Martin GS, Septimus E, Warren DK, Karcz A, Chan C, Menchaca JT, Wang R, Gruber S, Klompas M; CDC Prevention Epicenter Program. Incidence and Trends of Sepsis in US Hospitals Using Clinical vs Claims Data, 2009-2014. JAMA. 2017 Oct 3;318(13):1241-1249. doi: 10.1001/jama.2017.13836.
- Dantes RB, Epstein L. Combatting Sepsis: A Public Health Perspective. Clin Infect Dis. 2018 Sep 28;67(8):1300-1302. doi: 10.1093/cid/ciy342.
- Marshall JC, Vincent JL, Guyatt G, Angus DC, Abraham E, Bernard G, Bombardier C, Calandra T, Jorgensen HS, Sylvester R, Boers M. Outcome measures for clinical research in sepsis: a report of the 2nd Cambridge Colloquium of the International Sepsis Forum. Crit Care Med. 2005 Aug;33(8):1708-16. doi: 10.1097/01.ccm.0000174478.70338.03.
- Weiss SL, Deutschman CS. Elevated malondialdehyde levels in sepsis - something to 'stress' about? Crit Care. 2014 Mar 19;18(2):125. doi: 10.1186/cc13786.
- Weinlich R, Oberst A, Beere HM, Green DR. Necroptosis in development, inflammation and disease. Nat Rev Mol Cell Biol. 2017 Feb;18(2):127-136. doi: 10.1038/nrm.2016.149. Epub 2016 Dec 21.
- Duprez L, Takahashi N, Van Hauwermeiren F, Vandendriessche B, Goossens V, Vanden Berghe T, Declercq W, Libert C, Cauwels A, Vandenabeele P. RIP kinase-dependent necrosis drives lethal systemic inflammatory response syndrome. Immunity. 2011 Dec 23;35(6):908-18. doi: 10.1016/j.immuni.2011.09.020.
- Levy B. Lactate and shock state: the metabolic view. Curr Opin Crit Care. 2006 Aug;12(4):315-21. doi: 10.1097/01.ccx.0000235208.77450.15.
- Jansen TC, van Bommel J, Schoonderbeek FJ, Sleeswijk Visser SJ, van der Klooster JM, Lima AP, Willemsen SP, Bakker J; LACTATE study group. Early lactate-guided therapy in intensive care unit patients: a multicenter, open-label, randomized controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Sep 15;182(6):752-61. doi: 10.1164/rccm.200912-1918OC. Epub 2010 May 12.
- Jones AE, Shapiro NI, Trzeciak S, Arnold RC, Claremont HA, Kline JA; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Lactate clearance vs central venous oxygen saturation as goals of early sepsis therapy: a randomized clinical trial. JAMA. 2010 Feb 24;303(8):739-46. doi: 10.1001/jama.2010.158.
- Yu B, Tian HY, Hu ZJ, Zhao C, Liu LX, Zhang Y, Zhu GJ, Wang LT, Wu XH, Li J. [Comparison of the effect of fluid resuscitation as guided either by lactate clearance rate or by central venous oxygen saturation in patients with sepsis]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2013 Oct;25(10):578-83. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2013.10.002. Chinese.
- Mahmoodpoor A, Shadvar K, Saghaleini SH, Koleini E, Hamishehkar H, Ostadi Z, Nader ND. Which one is a better predictor of ICU mortality in septic patients? Comparison between serial serum lactate concentrations and its removal rate. J Crit Care. 2018 Apr;44:51-56. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.10.019. Epub 2017 Oct 17.
- Mantzarlis K, Tsolaki V, Zakynthinos E. Role of Oxidative Stress and Mitochondrial Dysfunction in Sepsis and Potential Therapies. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:5985209. doi: 10.1155/2017/5985209. Epub 2017 Aug 20.
- Costa NA, Gut AL, Azevedo PS, Tanni SE, Cunha NB, Fernandes AAH, Polegato BF, Zornoff LAM, de Paiva SAR, Balbi AL, Ponce D, Minicucci MF. Protein carbonyl concentration as a biomarker for development and mortality in sepsis-induced acute kidney injury. Biosci Rep. 2018 Jan 25;38(1):BSR20171238. doi: 10.1042/BSR20171238. Print 2018 Feb 28.
- He S, Huang S, Shen Z. Biomarkers for the detection of necroptosis. Cell Mol Life Sci. 2016 Jun;73(11-12):2177-81. doi: 10.1007/s00018-016-2192-3. Epub 2016 Apr 11.
- Wang B, Li J, Gao HM, Xing YH, Lin Z, Li HJ, Wang YQ. Necroptosis regulated proteins expression is an early prognostic biomarker in patient with sepsis: a prospective observational study. Oncotarget. 2017 Sep 20;8(48):84066-84073. doi: 10.18632/oncotarget.21099. eCollection 2017 Oct 13.
- Casserly B, Phillips GS, Schorr C, Dellinger RP, Townsend SR, Osborn TM, Reinhart K, Selvakumar N, Levy MM. Lactate measurements in sepsis-induced tissue hypoperfusion: results from the Surviving Sepsis Campaign database. Crit Care Med. 2015 Mar;43(3):567-73. doi: 10.1097/CCM.0000000000000742.
- Levy MM, Evans LE, Rhodes A. The Surviving Sepsis Campaign Bundle: 2018 update. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):925-928. doi: 10.1007/s00134-018-5085-0. Epub 2018 Apr 19. No abstract available.
- Lokhandwala S, Andersen LW, Nair S, Patel P, Cocchi MN, Donnino MW. Absolute lactate value vs relative reduction as a predictor of mortality in severe sepsis and septic shock. J Crit Care. 2017 Feb;37:179-184. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.09.023. Epub 2016 Oct 6.
- Barreiro E. Role of Protein Carbonylation in Skeletal Muscle Mass Loss Associated with Chronic Conditions. Proteomes. 2016 May 6;4(2):18. doi: 10.3390/proteomes4020018.
- Dalle-Donne I, Giustarini D, Colombo R, Rossi R, Milzani A. Protein carbonylation in human diseases. Trends Mol Med. 2003 Apr;9(4):169-76. doi: 10.1016/s1471-4914(03)00031-5.
- Dalle-Donne I, Rossi R, Giustarini D, Milzani A, Colombo R. Protein carbonyl groups as biomarkers of oxidative stress. Clin Chim Acta. 2003 Mar;329(1-2):23-38. doi: 10.1016/s0009-8981(03)00003-2.
- Suzuki YJ, Carini M, Butterfield DA. Protein carbonylation. Antioxid Redox Signal. 2010 Mar;12(3):323-5. doi: 10.1089/ars.2009.2887. No abstract available.
- Abu-Zidan FM, Plank LD, Windsor JA. Proteolysis in severe sepsis is related to oxidation of plasma protein. Eur J Surg. 2002;168(2):119-23. doi: 10.1080/11024150252884359.
- Andresen M, Regueira T, Bruhn A, Perez D, Strobel P, Dougnac A, Marshall G, Leighton F. Lipoperoxidation and protein oxidative damage exhibit different kinetics during septic shock. Mediators Inflamm. 2008;2008:168652. doi: 10.1155/2008/168652.
- Costa NA, Gut AL, Azevedo PS, Fernandes AAH, Polegato BF, Cunha NB, Bachiega TF, Lourenco MAM, Junior ELF, Zornoff LAM, de Paiva SAR, Minicucci MF. Protein Carbonyl, But Not Malondialdehyde, Is Associated With ICU Mortality in Patients With Septic Shock. J Intensive Care Med. 2019 Aug;34(8):669-673. doi: 10.1177/0885066617710218. Epub 2017 May 19.
- Dhuriya YK, Sharma D. Necroptosis: a regulated inflammatory mode of cell death. J Neuroinflammation. 2018 Jul 6;15(1):199. doi: 10.1186/s12974-018-1235-0.
- Ma KC, Schenck EJ, Siempos II, Cloonan SM, Finkelsztein EJ, Pabon MA, Oromendia C, Ballman KV, Baron RM, Fredenburgh LE, Higuera A, Lee JY, Chung CR, Jeon K, Yang JH, Howrylak JA, Huh JW, Suh GY, Choi AM. Circulating RIPK3 levels are associated with mortality and organ failure during critical illness. JCI Insight. 2018 Jul 12;3(13):e99692. doi: 10.1172/jci.insight.99692.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 047/kepkrsmhfkunsri/2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .