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Fallimento della rianimazione, stress ossidativo e necroptosi come predittore di mortalità nel paziente settico

18 novembre 2019 aggiornato da: Mayang Indah Lestari, Universitas Sriwijaya

Fallimento della rianimazione, proteina carbonile e recettore che interagiscono con la proteina chinasi 3 come predittore di mortalità nel paziente settico

Il fallimento della rianimazione, lo stress ossidativo e la necroptosi sono stati in grado di predire la mortalità nel paziente settico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico di coorte è stato condotto presso la sala di rianimazione e l'unità di terapia intensiva dell'ospedale Mohammad Hoesin, un unico ospedale universitario terziario a Palembang, nel sud di Sumatra. Questo studio è stato avviato dopo che l'autorizzazione etica e di localizzazione è stata rilasciata da febbraio ad agosto 2019. I criteri di inclusione erano pazienti di età pari o superiore a 18 anni che soddisfacevano la definizione di sepsi-3 e con diagnosi di sepsi. I criteri di esclusione erano i pazienti la cui famiglia non ha dato alcun consenso alla partecipazione, non trattati in terapia intensiva, con diagnosi tardiva (> 24 ore), gravidanza e diagnosi di morte cerebrale. Criteri di abbandono inclusi i pazienti che sono morti <4 ore dopo la diagnosi e non potevano essere seguiti in 28 giorni. Gli investigatori sono stati formati per identificare tutti i soggetti ammissibili. Tutti i soggetti hanno avuto una rianimazione standard e il loro sangue è stato prelevato per essere esaminato in laboratorio. I soggetti sono stati osservati in 28 giorni indipendentemente dal fatto che vi fosse mortalità o meno. Rianimazione fallita definita da livello di lattato esaminato ≥ 2 mmol/L o riduzione di lattato <20%. I dati sono stati analizzati statisticamente con STATA™

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Sumatera
      • Palembang, South Sumatera, Indonesia, 30126
        • Mohammad Hoesin Central General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sala di rianimazione e terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni
  • Sepsi diagnosticata utilizzando la definizione di Sepsis-3

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti la cui famiglia non ha dato alcun consenso alla partecipazione
  • Non trattato in terapia intensiva
  • Aveva una diagnosi tardiva (> 24 h)
  • Incinta
  • Morte cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fallimento della rianimazione, alto livello di PCO, alto livello di RIPK3
  1. Il fallimento della rianimazione è stato definito come livello di lattato ≥2 mmol/L o riduzione del lattato <20% ora-4 dopo il riconoscimento iniziale della sepsi.
  2. Il livello di PCO alto è stato definito come livello di PCO ≥ punto limite.
  3. Un alto livello di RIPK3 è stato definito come livello di PCO ≥ punto limite.
Analisi dei gas nel sangue utilizzando la serie Stat Profile pHOx® (nova biomedical, Waltham, Stati Uniti) e saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) utilizzando Bio-Rad (Bio-Rad Laboratories, California, Stati Uniti)
Rianimazione riuscita, livello PCO basso, livello RIPK3 basso
  1. Il successo della rianimazione è stato definito come livello di lattato <2 mmol/L o riduzione del lattato ≥20% ora-4 dopo il riconoscimento iniziale della sepsi.
  2. Il livello di PCO basso è stato definito come livello di PCO <punto limite.
  3. Il livello basso di RIPK3 è stato definito come livello di PCO <punto limite.
Analisi dei gas nel sangue utilizzando la serie Stat Profile pHOx® (nova biomedical, Waltham, Stati Uniti) e saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) utilizzando Bio-Rad (Bio-Rad Laboratories, California, Stati Uniti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La capacità del fallimento della rianimazione, della proteina carbonile (PCO) e della proteina chinasi 3 che interagisce con il recettore (RIPK3) per prevedere la mortalità nei pazienti settici
Lasso di tempo: 28 giorni
Probabilità di mortalità nei pazienti settici con fallimento della rianimazione, alto livello di PCO e alto livello di RIPK3
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quanto è sensibile e specifico il livello di proteina carbonilica (PCO) per prevedere la mortalità nei pazienti settici?
Lasso di tempo: 28 giorni
Sensibilità e specificità del livello di PCO per la previsione della mortalità nei pazienti settici
28 giorni
Quanto è sensibile e specifico il livello di proteina chinasi 3 (RIPK3) che interagisce con il recettore per prevedere la mortalità nei pazienti settici?
Lasso di tempo: 28 giorni
Sensibilità e specificità del livello RIPK3 per la previsione della mortalità nei pazienti settici
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 047/kepkrsmhfkunsri/2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raccolta del sangue

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