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- Essai clinique NCT04169412
Échec de la réanimation, stress oxydatif et nécroptose comme facteur prédictif de mortalité chez un patient septique
18 novembre 2019 mis à jour par: Mayang Indah Lestari, Universitas Sriwijaya
Échec de la réanimation, protéine carbonyle et protéine kinase 3 interagissant avec les récepteurs comme facteur prédictif de mortalité chez les patients septiques
L'échec de la réanimation, le stress oxydatif et la nécroptose ont pu prédire la mortalité chez le patient septique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte prospective a été menée dans la salle de réanimation et l'unité de soins intensifs de l'hôpital Mohammad Hoesin, un seul hôpital d'enseignement tertiaire à Palembang, dans le sud de Sumatera.
Cette étude a été lancée après le lancement des autorisations éthiques et de localisation de février à août 2019.
Les critères d'inclusion étaient les patients âgés de 18 ans ou plus qui répondaient à la définition de Sepsis-3 et qui avaient reçu un diagnostic de sepsis.
Les critères d'exclusion étaient les patients dont la famille n'avait pas donné son consentement à participer, non traités à l'USI, avaient un diagnostic tardif (> 24 h), étaient enceintes et avaient reçu un diagnostic de mort cérébrale.
Critères d'abandon incluant les patients décédés <4 h après le diagnostic et n'ayant pu être suivis pendant 28 jours.
Les enquêteurs ont été formés pour identifier tous les sujets éligibles.
Tous les sujets ont eu une réanimation standard et leur sang a été prélevé pour être examiné au laboratoire.
Les sujets ont été observés pendant 28 jours, qu'il y ait ou non mortalité.
Échec de la réanimation défini par un taux de lactate examiné ≥ 2 mmol/L ou une réduction du lactate < 20 %.
Les données ont été analysées statistiquement avec STATA™
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Sumatera
-
Palembang, South Sumatera, Indonésie, 30126
- Mohammad Hoesin Central General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Salle de réanimation et USI
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 18 ans ou plus
- Septicémie diagnostiquée selon la définition de Septicémie-3
Critère d'exclusion:
- Participants dont la famille n'a donné aucun consentement pour participer
- Non traité à l'USI
- A eu un diagnostic tardif (>24 h)
- Enceinte
- Mort cérébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Échec de réanimation, niveau PCO élevé, niveau RIPK3 élevé
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Analyse des gaz sanguins à l'aide de la série Stat Profile pHOx® (nova biomedical, Waltham, États-Unis) et dosage immuno-enzymatique (ELISA) à l'aide de Bio-Rad (Bio-Rad Laboratories, Californie, États-Unis)
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Réanimation réussie, faible niveau PCO, faible niveau RIPK3
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Analyse des gaz sanguins à l'aide de la série Stat Profile pHOx® (nova biomedical, Waltham, États-Unis) et dosage immuno-enzymatique (ELISA) à l'aide de Bio-Rad (Bio-Rad Laboratories, Californie, États-Unis)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La capacité de l'échec de la réanimation, de la protéine carbonyle (PCO) et de la protéine kinase 3 interagissant avec le récepteur (RIPK3) pour prédire la mortalité chez les patients septiques
Délai: 28 jours
|
Probabilité de mortalité chez les patients septiques présentant un échec de réanimation, un niveau élevé de PCO et un niveau élevé de RIPK3
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quel niveau de protéine carbonyle (PCO) sensible et spécifique pour prédire la mortalité chez les patients septiques ?
Délai: 28 jours
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Sensibilité et spécificité du niveau de PCO pour prédire la mortalité chez les patients septiques
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28 jours
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Quel est le niveau de sensibilité et de spécificité de la protéine kinase 3 (RIPK3) interagissant avec les récepteurs pour prédire la mortalité chez les patients septiques ?
Délai: 28 jours
|
Sensibilité et spécificité du niveau RIPK3 pour prédire la mortalité chez les patients septiques
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Costa NA, Gut AL, Azevedo PS, Tanni SE, Cunha NB, Fernandes AAH, Polegato BF, Zornoff LAM, de Paiva SAR, Balbi AL, Ponce D, Minicucci MF. Protein carbonyl concentration as a biomarker for development and mortality in sepsis-induced acute kidney injury. Biosci Rep. 2018 Jan 25;38(1):BSR20171238. doi: 10.1042/BSR20171238. Print 2018 Feb 28.
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- Costa NA, Gut AL, Azevedo PS, Fernandes AAH, Polegato BF, Cunha NB, Bachiega TF, Lourenco MAM, Junior ELF, Zornoff LAM, de Paiva SAR, Minicucci MF. Protein Carbonyl, But Not Malondialdehyde, Is Associated With ICU Mortality in Patients With Septic Shock. J Intensive Care Med. 2019 Aug;34(8):669-673. doi: 10.1177/0885066617710218. Epub 2017 May 19.
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- Ma KC, Schenck EJ, Siempos II, Cloonan SM, Finkelsztein EJ, Pabon MA, Oromendia C, Ballman KV, Baron RM, Fredenburgh LE, Higuera A, Lee JY, Chung CR, Jeon K, Yang JH, Howrylak JA, Huh JW, Suh GY, Choi AM. Circulating RIPK3 levels are associated with mortality and organ failure during critical illness. JCI Insight. 2018 Jul 12;3(13):e99692. doi: 10.1172/jci.insight.99692.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 février 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
20 août 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
19 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 047/kepkrsmhfkunsri/2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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