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Échec de la réanimation, stress oxydatif et nécroptose comme facteur prédictif de mortalité chez un patient septique

18 novembre 2019 mis à jour par: Mayang Indah Lestari, Universitas Sriwijaya

Échec de la réanimation, protéine carbonyle et protéine kinase 3 interagissant avec les récepteurs comme facteur prédictif de mortalité chez les patients septiques

L'échec de la réanimation, le stress oxydatif et la nécroptose ont pu prédire la mortalité chez le patient septique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de cohorte prospective a été menée dans la salle de réanimation et l'unité de soins intensifs de l'hôpital Mohammad Hoesin, un seul hôpital d'enseignement tertiaire à Palembang, dans le sud de Sumatera. Cette étude a été lancée après le lancement des autorisations éthiques et de localisation de février à août 2019. Les critères d'inclusion étaient les patients âgés de 18 ans ou plus qui répondaient à la définition de Sepsis-3 et qui avaient reçu un diagnostic de sepsis. Les critères d'exclusion étaient les patients dont la famille n'avait pas donné son consentement à participer, non traités à l'USI, avaient un diagnostic tardif (> 24 h), étaient enceintes et avaient reçu un diagnostic de mort cérébrale. Critères d'abandon incluant les patients décédés <4 h après le diagnostic et n'ayant pu être suivis pendant 28 jours. Les enquêteurs ont été formés pour identifier tous les sujets éligibles. Tous les sujets ont eu une réanimation standard et leur sang a été prélevé pour être examiné au laboratoire. Les sujets ont été observés pendant 28 jours, qu'il y ait ou non mortalité. Échec de la réanimation défini par un taux de lactate examiné ≥ 2 mmol/L ou une réduction du lactate < 20 %. Les données ont été analysées statistiquement avec STATA™

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Sumatera
      • Palembang, South Sumatera, Indonésie, 30126
        • Mohammad Hoesin Central General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Salle de réanimation et USI

La description

Critère d'intégration:

  • Participants âgés de 18 ans ou plus
  • Septicémie diagnostiquée selon la définition de Septicémie-3

Critère d'exclusion:

  • Participants dont la famille n'a donné aucun consentement pour participer
  • Non traité à l'USI
  • A eu un diagnostic tardif (>24 h)
  • Enceinte
  • Mort cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échec de réanimation, niveau PCO élevé, niveau RIPK3 élevé
  1. L'échec de la réanimation a été défini comme un taux de lactate ≥ 2 mmol/L ou une réduction du lactate < 20 % heure-4 après la reconnaissance initiale du sepsis.
  2. Un niveau élevé de PCO a été défini comme un niveau de PCO ≥ seuil.
  3. Un niveau élevé de RIPK3 a été défini comme un niveau de PCO ≥ seuil.
Analyse des gaz sanguins à l'aide de la série Stat Profile pHOx® (nova biomedical, Waltham, États-Unis) et dosage immuno-enzymatique (ELISA) à l'aide de Bio-Rad (Bio-Rad Laboratories, Californie, États-Unis)
Réanimation réussie, faible niveau PCO, faible niveau RIPK3
  1. Le succès de la réanimation a été défini comme un niveau de lactate < 2 mmol/L ou une réduction du lactate ≥ 20 % heure-4 après la reconnaissance initiale du sepsis.
  2. Un niveau bas de PCO a été défini comme un niveau de PCO < le seuil.
  3. Un niveau bas de RIPK3 a été défini comme un niveau de PCO < point de coupure.
Analyse des gaz sanguins à l'aide de la série Stat Profile pHOx® (nova biomedical, Waltham, États-Unis) et dosage immuno-enzymatique (ELISA) à l'aide de Bio-Rad (Bio-Rad Laboratories, Californie, États-Unis)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La capacité de l'échec de la réanimation, de la protéine carbonyle (PCO) et de la protéine kinase 3 interagissant avec le récepteur (RIPK3) pour prédire la mortalité chez les patients septiques
Délai: 28 jours
Probabilité de mortalité chez les patients septiques présentant un échec de réanimation, un niveau élevé de PCO et un niveau élevé de RIPK3
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quel niveau de protéine carbonyle (PCO) sensible et spécifique pour prédire la mortalité chez les patients septiques ?
Délai: 28 jours
Sensibilité et spécificité du niveau de PCO pour prédire la mortalité chez les patients septiques
28 jours
Quel est le niveau de sensibilité et de spécificité de la protéine kinase 3 (RIPK3) interagissant avec les récepteurs pour prédire la mortalité chez les patients septiques ?
Délai: 28 jours
Sensibilité et spécificité du niveau RIPK3 pour prédire la mortalité chez les patients septiques
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

20 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

19 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 047/kepkrsmhfkunsri/2019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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