Falha na ressuscitação, estresse oxidativo e necroptose como preditores de mortalidade em pacientes sépticos
18 de novembro de 2019 atualizado por: Mayang Indah Lestari, Universitas Sriwijaya
Falha na ressuscitação, proteína carbonilada e proteína quinase 3 de interação com o receptor como preditor de mortalidade em paciente séptico
Falha na ressuscitação, estresse oxidativo e necroptose foram capazes de predizer mortalidade em paciente séptico
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo de coorte prospectivo foi conduzido na sala de reanimação e na UTI do hospital Mohammad Hoesin, um único hospital universitário terciário em Palembang, South Sumatra.
Este estudo foi iniciado após a liberação da autorização ética e de localização em fevereiro a agosto de 2019.
Os critérios de inclusão foram pacientes com 18 anos ou mais que atenderam à definição de Sepse-3 e diagnosticados com sepse.
Os critérios de exclusão foram pacientes cuja família não deu consentimento para participar, não tratados na UTI, com diagnóstico tardio (>24 h), gestantes e com diagnóstico de morte encefálica.
Critérios de abandono incluindo pacientes que morreram <4 horas após o diagnóstico e não puderam ser acompanhados em 28 dias.
Os investigadores foram treinados para identificar todos os indivíduos elegíveis.
Todos os indivíduos tiveram uma ressuscitação padrão e seu sangue foi coletado para ser examinado no laboratório.
Os indivíduos foram observados em 28 dias, independentemente de haver ou não mortalidade.
Falha na ressuscitação definida pelo nível de lactato examinado ≥ 2 mmol/L ou redução de lactato <20%.
Os dados foram analisados estatisticamente com STATA™
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Sumatera
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Palembang, South Sumatera, Indonésia, 30126
- Mohammad Hoesin Central General Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sala de reanimação e UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com idade igual ou superior a 18 anos
- Sepse diagnosticada usando a definição Sepsis-3
Critério de exclusão:
- Participantes cuja família não deu qualquer consentimento para participar
- Não tratado na UTI
- Teve um diagnóstico tardio (>24 h)
- Grávida
- Morte cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Falha de ressuscitação, alto nível de PCO, alto nível de RIPK3
|
Análise de gases sanguíneos usando Stat Profile pHOx® Series (nova biomedical, Waltham, EUA) e ensaio imunoenzimático (ELISA) usando Bio-Rad (Bio-Rad Laboratories, Califórnia, EUA)
|
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Sucesso na ressuscitação, baixo nível de PCO, baixo nível de RIPK3
|
Análise de gases sanguíneos usando Stat Profile pHOx® Series (nova biomedical, Waltham, EUA) e ensaio imunoenzimático (ELISA) usando Bio-Rad (Bio-Rad Laboratories, Califórnia, EUA)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A capacidade de falha na ressuscitação, proteína carbonil (PCO) e proteína quinase 3 de interação com o receptor (RIPK3) para prever a mortalidade em pacientes sépticos
Prazo: 28 dias
|
Probabilidade de mortalidade em pacientes sépticos com falha na ressuscitação, alto nível de PCO e alto nível de RIPK3
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quão sensível e específico é o nível de proteína carbonilada (PCO) para prever a mortalidade em pacientes sépticos?
Prazo: 28 dias
|
Sensibilidade e especificidade do nível de PCO para prever a mortalidade em pacientes sépticos
|
28 dias
|
|
Como o nível sensível e específico da proteína quinase 3 (RIPK3) interage com o receptor para prever a mortalidade em pacientes sépticos?
Prazo: 28 dias
|
Sensibilidade e especificidade do nível de RIPK3 para prever a mortalidade em pacientes sépticos
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Costa NA, Gut AL, Azevedo PS, Fernandes AAH, Polegato BF, Cunha NB, Bachiega TF, Lourenco MAM, Junior ELF, Zornoff LAM, de Paiva SAR, Minicucci MF. Protein Carbonyl, But Not Malondialdehyde, Is Associated With ICU Mortality in Patients With Septic Shock. J Intensive Care Med. 2019 Aug;34(8):669-673. doi: 10.1177/0885066617710218. Epub 2017 May 19.
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- Ma KC, Schenck EJ, Siempos II, Cloonan SM, Finkelsztein EJ, Pabon MA, Oromendia C, Ballman KV, Baron RM, Fredenburgh LE, Higuera A, Lee JY, Chung CR, Jeon K, Yang JH, Howrylak JA, Huh JW, Suh GY, Choi AM. Circulating RIPK3 levels are associated with mortality and organ failure during critical illness. JCI Insight. 2018 Jul 12;3(13):e99692. doi: 10.1172/jci.insight.99692.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
20 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
20 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
19 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 047/kepkrsmhfkunsri/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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