COVID-19 パンデミックが乳房手術を受ける乳がん患者の自己負担費用、賃金の損失、失業に与える影響
2026年4月28日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
COVID-19パンデミックが乳癌手術患者の経済的毒性に及ぼす潜在的な影響：自己負担費用、賃金の損失、経済的負担への影響
この研究では、COVID-19 パンデミックが、乳房手術を受ける乳がん患者の自己負担費用、賃金の損失、失業に与える影響を調査しています。
乳房切除術後の再建患者は、経済的毒性のリスクが高い（医療費の増大による健康への悪影響）。
この研究の目的は、乳房再建の有無にかかわらず、がんの外科的治療の結果として患者が負う可能性のある経済的費用に関する情報を収集し、COVID-19 が患者の乳房再建の費用に影響を与えるかどうかを調べることです。
これは、研究者が乳房手術を受けることの経済的影響を実証するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 何らかの形態の乳房切除術 (乳房再建の有無にかかわらず) を受けている患者から、経済的毒性 (COST) アンケート データの総合スコアを取得します。
Ⅱ． 乳房再建を行う際に経済的毒性のリスクが高い患者を特定すること。
III.経済的毒性または苦痛が、乳房アンケート (Q) の成績および生活の質の低下と関連しているかどうかを評価します。
IV. 2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) 関連の生産性の損失と経済的な毒性との関係を特定します。
概要：
患者は、手術前 15 分、手術後 6、12、および 24 か月に最大 4 つの電子アンケートに回答します。
研究の完了後、患者は1年間追跡されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carrie Chu, MD
- 電話番号：713-794-1247
- メール：ckchu@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Conroe、Texas、アメリカ、77384
- 募集
- MD Anderson in The Woodlands
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コンタクト：
- Elizabeth FitzSullivan
- メール：efitzsullivan@mdanderson.org
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主任研究者：
- Elizabeth FitzSullivan
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Carrie Chu, MD
- メール：ckchu@mdanderson.org
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主任研究者：
- Carrie Chu, MD
-
League City、Texas、アメリカ、77573
- 募集
- MD Anderson League City
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コンタクト：
- Richard A. Ehlers
- メール：rehlers@mdanderson.org
-
主任研究者：
- Richard A. Ehlers
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
- 募集
- MD Anderson in Sugar Land
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コンタクト：
- Makesha V. Miggins
- メール：mvmiggins@mdanderson.org
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主任研究者：
- Makesha V. Miggins
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-MDアンダーソンがんセンター（テキサス医療センター、ケイティ、リーグシティ、メモリアルシティ、シュガーランド、ザ・ウッドランズ）で乳房再建について評価された患者、および治験審査委員会の承認待ちであるMDアンダーソンがんネットワークの国内機関
説明
包含基準:
- -浸潤性乳癌または非浸潤性乳管癌（DCIS）の外科的治療、または遺伝的変異または強い家族歴の設定における予防の適応がある
- 英語を話す
- 同意を完了することができる
- パソコン調査資料の記入ができる方
除外基準:
- 英語を話さない
- 再発性または転移性疾患、または原発性癌を併発している患者
- 乳房温存療法を受けている患者も研究から除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観察（アンケート）
患者は、手術前 15 分、手術後 6、12、および 24 か月に最大 4 つの電子アンケートに回答します。
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アンケートに記入する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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金融毒性の蔓延
時間枠：留学終了後1年以内
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金融毒性アンケートの総合スコアによって測定されます。
連続変数の平均、標準偏差、中央値、範囲、およびカテゴリ変数の度数とパーセンテージを含む要約統計が提供されます。
さまざまなサブグループ分析が行われる場合があります。
このような場合、連続変数は 2 サンプル t 検定を使用して比較され、カテゴリ変数はカイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用して比較されます。
多変量回帰分析は、交絡を説明し、因果推論の堅牢性を高めるために実行されます。
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留学終了後1年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コロナウイルス病 2019 (COVID-19) による経済的混乱と経済的毒性との相関関係
時間枠：留学終了後1年以内
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連続変数の平均、標準偏差、中央値、範囲、およびカテゴリ変数の度数とパーセンテージを含む要約統計が提供されます。
さまざまなサブグループ分析が行われる場合があります。
このような場合、連続変数は 2 サンプル t 検定を使用して比較され、カテゴリ変数はカイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用して比較されます。
多変量回帰分析は、交絡を説明し、因果推論の堅牢性を高めるために実行されます。
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留学終了後1年以内
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経済的毒性と患者が報告した生活の質との関係
時間枠：留学終了後1年以内
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Short Form-12アンケートを使用して評価されます。
連続変数の平均、標準偏差、中央値、範囲、およびカテゴリ変数の度数とパーセンテージを含む要約統計が提供されます。
さまざまなサブグループ分析が行われる場合があります。
このような場合、連続変数は 2 サンプル t 検定を使用して比較され、カテゴリ変数はカイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用して比較されます。
多変量回帰分析は、交絡を説明し、因果推論の堅牢性を高めるために実行されます。
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留学終了後1年以内
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経済的毒性と乳房再建に対する患者報告の満足度との関係
時間枠：留学終了後1年以内
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Breast-Q調査を使用して評価されます。
連続変数の平均、標準偏差、中央値、範囲、およびカテゴリ変数の度数とパーセンテージを含む要約統計が提供されます。
さまざまなサブグループ分析が行われる場合があります。
このような場合、連続変数は 2 サンプル t 検定を使用して比較され、カテゴリ変数はカイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用して比較されます。
多変量回帰分析は、交絡を説明し、因果推論の堅牢性を高めるために実行されます。
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留学終了後1年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carrie Chu, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月21日
一次修了 (推定)
2028年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月18日
最初の投稿 (実際)
2019年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PA18-1077 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07463 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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