COVID-19 팬데믹이 유방 수술을 받는 유방암 환자의 본인 부담 비용, 임금 손실 및 실업에 미치는 영향
2026년 4월 28일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
COVID -19 전염병이 유방암 수술 환자의 재정적 독성에 미치는 잠재적 영향: 본인 부담 비용, 임금 손실 및 경제적 부담에 미치는 영향
이 연구는 COVID-19 대유행이 유방 수술을 받는 유방암 환자의 본인 부담 비용, 임금 손실 및 실업에 미치는 영향을 조사합니다.
유방절제술 후 재건 환자는 재정적 독성(웰빙에 대한 의료 비용 상승의 악영향)의 위험이 높습니다.
이 연구의 목표는 유방 재건을 포함하거나 포함하지 않는 암 수술 치료의 결과로 환자가 가질 수 있는 재정적 비용에 대한 정보를 수집하고 COVID-19가 환자의 유방 재건 비용에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
이것은 연구원들이 유방 수술을 받는 재정적 결과를 입증하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 임의의 형태의 유방절제술(유방 재건을 포함하거나 포함하지 않음)을 겪고 있는 환자로부터 재정적 독성(COST) 설문지 데이터에 대한 종합 점수를 얻습니다.
II. 유방 재건을 추구하는 동안 어떤 환자가 금전적 피해를 입을 위험이 더 높은지 확인합니다.
III. 재정적 독성이나 고통이 BREAST 설문지(Q) 성능 및 삶의 질 저하와 관련이 있는지 평가합니다.
IV. 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 관련 생산성 손실과 재정적 독성 사이의 관계를 식별합니다.
개요:
환자는 수술 전 15분 동안과 수술 후 6, 12, 24개월에 최대 4개의 전자 설문지를 작성합니다.
연구 완료 후 환자는 1년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carrie Chu, MD
- 전화번호: 713-794-1247
- 이메일: ckchu@mdanderson.org
연구 장소
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-
Texas
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Conroe, Texas, 미국, 77384
- 모병
- MD Anderson in The Woodlands
-
연락하다:
- Elizabeth FitzSullivan
- 이메일: efitzsullivan@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Elizabeth FitzSullivan
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Carrie Chu, MD
- 이메일: ckchu@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Carrie Chu, MD
-
League City, Texas, 미국, 77573
- 모병
- MD Anderson League City
-
연락하다:
- Richard A. Ehlers
- 이메일: rehlers@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Richard A. Ehlers
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77478
- 모병
- MD Anderson in Sugar Land
-
연락하다:
- Makesha V. Miggins
- 이메일: mvmiggins@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Makesha V. Miggins
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MD Anderson Cancer Center(Texas Medical Center, Katy, League City, Memorial City, Sugar Land, The Woodlands)에서 유방 재건술 평가를 받고 있으며 임상심사위원회(Institutional Review Board) 승인을 기다리고 있는 MD Anderson Cancer Network의 국내 기관
설명
포함 기준:
- 침윤성 유방암 또는 유관상피내암종(DCIS)의 외과적 치료 또는 유전적 돌연변이 또는 강력한 가족력이 있는 환경에서 예방을 위한 적응증이 있는 경우
- 영어로 말하기
- 동의 완료 가능
- 컴퓨터 조사 자료 작성 가능
제외 기준:
- 비영어권
- 재발성 또는 전이성 질환 또는 동시 원발성 암이 있는 자
- 유방 보존 요법을 받는 환자도 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰(설문지)
환자는 수술 전 15분 동안과 수술 후 6, 12, 24개월에 최대 4개의 전자 설문지를 작성합니다.
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설문지 작성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금융 독성의 만연
기간: 수료 후 1년까지
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금융 독성 설문지에 대한 종합 점수로 측정됩니다.
연속 변수에 대한 평균, 표준 편차, 중앙값 및 범위, 범주형 변수에 대한 빈도 수 및 백분율을 포함한 요약 통계가 제공됩니다.
다양한 하위 그룹 분석이 발생할 수 있습니다.
이 경우 연속형 변수는 two-sample t-test를 사용하여 비교하고 범주형 변수는 카이제곱 검정 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 비교합니다.
혼란을 설명하고 모든 인과 추론의 견고성을 높이기 위해 다변량 회귀 분석이 수행됩니다.
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수료 후 1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)로 인한 경제적 혼란과 재정적 독성 사이의 상관관계
기간: 수료 후 1년까지
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연속 변수에 대한 평균, 표준 편차, 중앙값 및 범위, 범주형 변수에 대한 빈도 수 및 백분율을 포함한 요약 통계가 제공됩니다.
다양한 하위 그룹 분석이 발생할 수 있습니다.
이 경우 연속형 변수는 두 개의 표본 t-검정을 사용하여 비교하고 범주형 변수는 카이제곱 검정 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 비교합니다.
혼란을 설명하고 모든 인과 추론의 견고성을 높이기 위해 다변량 회귀 분석이 수행됩니다.
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수료 후 1년까지
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재정적 독성과 환자가 보고한 삶의 질 사이의 관계
기간: 수료 후 1년까지
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Short Form-12 설문 조사를 사용하여 평가됩니다.
연속 변수에 대한 평균, 표준 편차, 중앙값 및 범위, 범주형 변수에 대한 빈도 수 및 백분율을 포함한 요약 통계가 제공됩니다.
다양한 하위 그룹 분석이 발생할 수 있습니다.
이 경우 연속형 변수는 two-sample t-test를 사용하여 비교하고 범주형 변수는 카이제곱 검정 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 비교합니다.
혼란을 설명하고 모든 인과 추론의 견고성을 높이기 위해 다변량 회귀 분석이 수행됩니다.
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수료 후 1년까지
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금전적 독성과 환자가 보고한 유방 재건 만족도 간의 관계
기간: 수료 후 1년까지
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Breast-Q 설문 조사를 사용하여 평가됩니다.
연속 변수에 대한 평균, 표준 편차, 중앙값 및 범위, 범주형 변수에 대한 빈도 수 및 백분율을 포함한 요약 통계가 제공됩니다.
다양한 하위 그룹 분석이 발생할 수 있습니다.
이 경우 연속형 변수는 two-sample t-test를 사용하여 비교하고 범주형 변수는 카이제곱 검정 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 비교합니다.
혼란을 설명하고 모든 인과 추론의 견고성을 높이기 위해 다변량 회귀 분석이 수행됩니다.
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수료 후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carrie Chu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 21일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PA18-1077 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07463 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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