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Impacto da pandemia de COVID-19 nos custos diretos, salários perdidos e desemprego em pacientes com câncer de mama submetidas a cirurgia de mama

28 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Impacto potencial da pandemia de COVID-19 na toxicidade financeira em pacientes cirúrgicos com câncer de mama: o impacto nos custos diretos, perda de salários e tensão econômica

Este estudo investiga o impacto da pandemia de COVID-19 nos custos diretos, perda de salários e desemprego em pacientes com câncer de mama submetidos a cirurgia de mama. Pacientes reconstrutivas pós-mastectomia correm alto risco de toxicidade financeira (efeitos adversos do aumento dos custos com saúde no bem-estar). O objetivo deste estudo é coletar informações sobre os custos financeiros que os pacientes podem ter como resultado do tratamento cirúrgico para câncer com ou sem reconstrução de mama e saber se o COVID-19 afeta os custos de reconstrução de mama do paciente. Isso pode ajudar os pesquisadores a demonstrar as consequências financeiras de se submeter a uma cirurgia de mama.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Obtenha os dados do questionário de Pontuação Abrangente para Toxicidade Financeira (COST) das pacientes submetidas a qualquer forma de mastectomia (com ou sem reconstrução mamária).

II. Determinar quais pacientes correm maior risco de toxicidade financeira durante a reconstrução da mama.

III. Avalie se a toxicidade ou sofrimento financeiro está associado a um pior desempenho do questionário BREAST (Q), bem como à qualidade de vida.

4. Identificar relações entre perdas de produtividade relacionadas à doença de coronavírus 2019 (COVID-19) e toxicidade financeira.

CONTORNO:

Os pacientes completam até 4 questionários eletrônicos durante 15 minutos antes da cirurgia e 6, 12 e 24 meses após a cirurgia.

Após a conclusão do estudo, os pacientes serão acompanhados por 1 ano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Conroe, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Recrutamento
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth FitzSullivan
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carrie Chu, MD
      • League City, Texas, Estados Unidos, 77573
        • Recrutamento
        • MD Anderson League City
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard A. Ehlers
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Recrutamento
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Makesha V. Miggins

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que são avaliadas para reconstrução de mama no MD Anderson Cancer Center (Texas Medical Center, Katy, League City, Memorial City, Sugar Land, The Woodlands) e, aguardando a aprovação do Conselho de Revisão Institucional, instituições domésticas no MD Anderson Cancer Network

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem indicação para tratamento cirúrgico de câncer de mama invasivo ou carcinoma ductal de mama in situ (DCIS) ou profilaxia no contexto de mutações genéticas ou histórico familiar forte
  • fala inglês
  • Capaz de concluir o consentimento
  • Capaz de preencher material de pesquisa de computador

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • Aqueles com doença recorrente ou metastática ou cânceres primários concomitantes
  • Pacientes em terapia de conservação da mama também serão excluídas do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (questionário)
Os pacientes completam até 4 questionários eletrônicos durante 15 minutos antes da cirurgia e 6, 12 e 24 meses após a cirurgia.
Outro: Administração do Questionário
Questionários completos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de toxicidade financeira
Prazo: Até 1 ano após a conclusão do estudo
Será medido pelo questionário Comprehensive Score for Financial Toxicity. Serão fornecidas estatísticas resumidas, incluindo média, desvio padrão, mediana e intervalo para variáveis ​​contínuas, e contagem de frequência e porcentagem para variáveis ​​categóricas. Várias análises de subgrupo podem ocorrer. Nesses casos, as variáveis ​​contínuas serão comparadas pelo teste t para duas amostras e as variáveis ​​categóricas pelo teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher. A análise de regressão multivariada será realizada para explicar a confusão e aumentar a robustez de qualquer inferência causal.
Até 1 ano após a conclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a interrupção econômica da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) e a toxicidade financeira
Prazo: Até 1 ano após a conclusão do estudo
Serão fornecidas estatísticas resumidas, incluindo média, desvio padrão, mediana e intervalo para variáveis ​​contínuas, e contagem de frequência e porcentagem para variáveis ​​categóricas. Várias análises de subgrupo podem ocorrer. Nesses casos, as variáveis ​​contínuas serão comparadas usando o teste t de duas amostras e as variáveis ​​categóricas serão comparadas usando o teste qui-quadrado ou o teste exato de Fisher. A análise de regressão multivariada será realizada para explicar a confusão e aumentar a robustez de qualquer inferência causal.
Até 1 ano após a conclusão do estudo
Relação entre toxicidade financeira e qualidade de vida relatada pelo paciente
Prazo: Até 1 ano após a conclusão do estudo
Será avaliado usando a pesquisa Short Form-12. Serão fornecidas estatísticas resumidas, incluindo média, desvio padrão, mediana e intervalo para variáveis ​​contínuas, e contagem de frequência e porcentagem para variáveis ​​categóricas. Várias análises de subgrupo podem ocorrer. Nesses casos, as variáveis ​​contínuas serão comparadas pelo teste t para duas amostras e as variáveis ​​categóricas pelo teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher. A análise de regressão multivariada será realizada para explicar a confusão e aumentar a robustez de qualquer inferência causal.
Até 1 ano após a conclusão do estudo
Relação entre toxicidade financeira e satisfação relatada pela paciente com a reconstrução mamária
Prazo: Até 1 ano após a conclusão do estudo
Será avaliado usando a pesquisa Breast-Q. Serão fornecidas estatísticas resumidas, incluindo média, desvio padrão, mediana e intervalo para variáveis ​​contínuas, e contagem de frequência e porcentagem para variáveis ​​categóricas. Várias análises de subgrupo podem ocorrer. Nesses casos, as variáveis ​​contínuas serão comparadas pelo teste t para duas amostras e as variáveis ​​categóricas pelo teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher. A análise de regressão multivariada será realizada para explicar a confusão e aumentar a robustez de qualquer inferência causal.
Até 1 ano após a conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Carrie Chu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PA18-1077 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07463 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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