Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-pandemian vaikutus taskukustannuksiin, palkkojen menetyksiin ja rintasyöpäpotilaiden työttömyyteen, joille tehdään rintaleikkaus

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19-pandemian mahdollinen vaikutus rintasyöpäkirurgisten potilaiden taloudelliseen myrkyllisyyteen: vaikutus taskukustannuksiin, palkkojen menetyksiin ja taloudelliseen paineeseen

Tämä tutkimus tutkii COVID-19-pandemian vaikutusta omavaraisiin kustannuksiin, menetettyihin palkkoihin ja työttömyyteen rintasyöpäpotilailla, joille tehdään rintaleikkaus. Rinnanpoiston jälkeisillä korjaavilla potilailla on suuri riski saada taloudellinen myrkyllisyys (terveydenhuollon kustannusten nousun haitalliset vaikutukset hyvinvointiin). Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa taloudellisista kustannuksista, joita potilailla voi aiheutua syövän kirurgisesta hoidosta rintojen rekonstruktiolla tai ilman, ja selvittää, vaikuttaako COVID-19 potilaiden rintojen rekonstruktion kustannuksiin. Tämä voi auttaa tutkijoita osoittamaan rintaleikkauksen taloudelliset seuraukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Hanki kattavat pisteet taloudellisesta toksisuus (COST) -kyselylomakkeesta potilailta, joille tehdään minkä tahansa mastektomia (rintojen rekonstruktiolla tai ilman).

II. Selvittää, millä potilailla on suurempi riski saada taloudellista myrkyllisyyttä rintojen rekonstruktion aikana.

III. Arvioi, liittyykö taloudellinen myrkyllisyys tai ahdinko huonompaan BREAST-kyselylomakkeen (Q) suorituskykyyn sekä elämänlaatuun.

IV. Tunnista koronavirustautiin 2019 (COVID-19) liittyvien tuottavuuden menetysten ja taloudellisen myrkyllisyyden välinen yhteys.

YHTEENVETO:

Potilaat täyttävät jopa 4 sähköistä kyselylomaketta yli 15 minuuttia ennen leikkausta ja 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • Rekrytointi
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth FitzSullivan
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carrie Chu, MD
      • League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
        • Rekrytointi
        • MD Anderson League City
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard A. Ehlers
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • Rekrytointi
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Makesha V. Miggins

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joiden rintojen rekonstruktio arvioidaan MD Anderson Cancer Centerissä (Texas Medical Center, Katy, League City, Memorial City, Sugar Land, The Woodlands) ja MD Anderson Cancer Networkin kotimaisissa laitoksissa, jotka odottavat Institutional Review Boardin hyväksyntää

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on käyttöaihe invasiivisen rintasyövän tai duktaalisen rintasyövän in situ (DCIS) kirurgiseen hoitoon tai ennaltaehkäisyyn geneettisten mutaatioiden tai vahvan sukuhistorian yhteydessä
  • Englantia puhuva
  • Pystyy antamaan täydellinen suostumus
  • Pystyy täyttämään tietokonekyselymateriaalia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Ne, joilla on toistuva tai metastaattinen sairaus tai samanaikainen primaarisyöpä
  • Potilaat, jotka saavat rintojen säilytyshoitoa, suljetaan myös pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (kyselylomake)
Potilaat täyttävät jopa 4 sähköistä kyselylomaketta yli 15 minuuttia ennen leikkausta ja 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Muut: Kyselyn hallinto
Täytä kyselylomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taloudellisen myrkyllisyyden yleisyys
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen
Mitataan Comprehensive Score for Financial Toxicity -kyselylomakkeella. Toimitetaan yhteenvetotilastot, jotka sisältävät jatkuvien muuttujien keskiarvon, keskihajonnan, mediaanin ja vaihteluvälin sekä kategoristen muuttujien esiintymistiheyden ja prosenttiosuuden. Erilaisia ​​alaryhmäanalyysejä voi tapahtua. Näissä tapauksissa jatkuvia muuttujia verrataan käyttämällä kahden otoksen t-testiä ja kategorisia muuttujia khin-neliötestillä tai Fisherin eksaktilla testillä. Monimuuttujaregressioanalyysi suoritetaan hämmennyksen huomioon ottamiseksi ja mahdollisen kausaalisen päättelyn luotettavuuden lisäämiseksi.
Jopa 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio koronavirustaudin 2019 (COVID-19) aiheuttaman taloushäiriön ja taloudellisen myrkyllisyyden välillä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen
Toimitetaan yhteenvetotilastot, jotka sisältävät jatkuvien muuttujien keskiarvon, keskihajonnan, mediaanin ja vaihteluvälin sekä kategoristen muuttujien esiintymistiheyden ja prosenttiosuuden. Erilaisia ​​alaryhmäanalyysejä voi tapahtua. Näissä tapauksissa jatkuvia muuttujia verrataan käyttämällä kahta otoksen t-testiä ja kategorisia muuttujia khin-neliötestillä tai Fisherin eksaktilla testillä. Monimuuttujaregressioanalyysi suoritetaan hämmennyksen huomioon ottamiseksi ja mahdollisen kausaalisen päättelyn luotettavuuden lisäämiseksi.
Jopa 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen
Taloudellisen myrkyllisyyden ja potilaiden raportoiman elämänlaadun välinen suhde
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen
Arvioidaan Short Form-12 -kyselyllä. Toimitetaan yhteenvetotilastot, jotka sisältävät jatkuvien muuttujien keskiarvon, keskihajonnan, mediaanin ja vaihteluvälin sekä kategoristen muuttujien esiintymistiheyden ja prosenttiosuuden. Erilaisia ​​alaryhmäanalyysejä voi tapahtua. Näissä tapauksissa jatkuvia muuttujia verrataan käyttämällä kahden otoksen t-testiä ja kategorisia muuttujia khin-neliötestillä tai Fisherin eksaktilla testillä. Monimuuttujaregressioanalyysi suoritetaan hämmennyksen huomioon ottamiseksi ja mahdollisen kausaalisen päättelyn luotettavuuden lisäämiseksi.
Jopa 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen
Taloudellisen myrkyllisyyden ja potilaan raportoitu tyytyväisyys rintojen rekonstruktioon
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen
Arvioidaan Breast-Q-kyselyllä. Toimitetaan yhteenvetotilastot, jotka sisältävät jatkuvien muuttujien keskiarvon, keskihajonnan, mediaanin ja vaihteluvälin sekä kategoristen muuttujien esiintymistiheyden ja prosenttiosuuden. Erilaisia ​​alaryhmäanalyysejä voi tapahtua. Näissä tapauksissa jatkuvia muuttujia verrataan käyttämällä kahden otoksen t-testiä ja kategorisia muuttujia khin-neliötestillä tai Fisherin eksaktilla testillä. Monimuuttujaregressioanalyysi suoritetaan hämmennyksen huomioon ottamiseksi ja mahdollisen kausaalisen päättelyn luotettavuuden lisäämiseksi.
Jopa 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Carrie Chu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA18-1077 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07463 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa