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Impatto della pandemia di COVID-19 su spese vive, salari persi e disoccupazione nei pazienti con cancro al seno sottoposti a intervento chirurgico al seno

28 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Potenziale impatto della pandemia COVID-19 sulla tossicità finanziaria nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di cancro al seno: l'impatto sui costi vivi, sui salari persi e sulla tensione economica

Questo studio indaga l'impatto della pandemia COVID-19 sui costi vivi, sui salari persi e sulla disoccupazione nei pazienti con carcinoma mammario sottoposti a intervento chirurgico al seno. I pazienti ricostruttivi post-mastectomia sono ad alto rischio di tossicità finanziaria (effetti negativi dell'aumento dei costi sanitari sul benessere). L'obiettivo di questo studio è raccogliere informazioni sui costi finanziari che i pazienti possono avere a seguito del trattamento chirurgico per il cancro con o senza ricostruzione del seno e sapere se il COVID-19 influisce sui costi del paziente per la ricostruzione del seno. Questo può aiutare i ricercatori a dimostrare le conseguenze finanziarie di un intervento chirurgico al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Ottenere i dati del questionario COST (Comprehensive Score for Financial Toxicity) dalle pazienti sottoposte a qualsiasi forma di mastectomia (con o senza ricostruzione mammaria).

II. Per determinare quali pazienti sono a più alto rischio di tossicità finanziaria mentre perseguono la ricostruzione del seno.

III. Valutare se la tossicità o il disagio finanziario è associato a prestazioni peggiori del questionario BREAST (Q) e alla qualità della vita.

IV. Identificare le relazioni tra le perdite di produttività correlate alla malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) e la tossicità finanziaria.

CONTORNO:

I pazienti completano fino a 4 questionari elettronici oltre 15 minuti prima dell'intervento e a 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti saranno seguiti per 1 anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Conroe, Texas, Stati Uniti, 77384
        • Reclutamento
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth FitzSullivan
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carrie Chu, MD
      • League City, Texas, Stati Uniti, 77573
        • Reclutamento
        • MD Anderson League City
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Richard A. Ehlers
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
        • Reclutamento
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Makesha V. Miggins

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che vengono valutate per la ricostruzione del seno presso il MD Anderson Cancer Center (Texas Medical Center, Katy, League City, Memorial City, Sugar Land, The Woodlands) e, in attesa dell'approvazione dell'Institutional Review Board, istituzioni nazionali nel MD Anderson Cancer Network

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'indicazione per il trattamento chirurgico del carcinoma mammario invasivo o carcinoma mammario duttale in situ (DCIS) o profilassi nel contesto di mutazioni genetiche o forte storia familiare
  • Parlando inglese
  • In grado di completare il consenso
  • In grado di compilare materiale per sondaggi informatici

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Quelli con malattia ricorrente o metastatica o tumori primari concomitanti
  • Saranno escluse dallo studio anche le pazienti sottoposte a terapia conservativa del seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (questionario)
I pazienti completano fino a 4 questionari elettronici oltre 15 minuti prima dell'intervento e a 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento.
Altro: Amministrazione del questionario
Questionari completi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della tossicità finanziaria
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo il completamento degli studi
Sarà misurato dal punteggio completo per il questionario sulla tossicità finanziaria. Verranno fornite statistiche di riepilogo tra cui media, deviazione standard, mediana e intervallo per le variabili continue e conteggio della frequenza e percentuale per le variabili categoriche. Possono verificarsi varie analisi di sottogruppi. In questi casi, le variabili continue verranno confrontate utilizzando il test t a due campioni e le variabili categoriali verranno confrontate utilizzando il test del chi quadrato o il test esatto di Fisher. Verrà eseguita un'analisi di regressione multivariata per tenere conto del confondimento e per aumentare la robustezza di qualsiasi inferenza causale.
Fino a 1 anno dopo il completamento degli studi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra perturbazione economica dovuta alla malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) e tossicità finanziaria
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo il completamento degli studi
Verranno fornite statistiche di riepilogo tra cui media, deviazione standard, mediana e intervallo per le variabili continue e conteggio della frequenza e percentuale per le variabili categoriche. Possono verificarsi varie analisi di sottogruppi. In questi casi, le variabili continue verranno confrontate utilizzando il test t dei due campioni e le variabili categoriali verranno confrontate utilizzando il test del chi quadrato o il test esatto di Fisher. Verrà eseguita un'analisi di regressione multivariata per tenere conto del confondimento e per aumentare la robustezza di qualsiasi inferenza causale.
Fino a 1 anno dopo il completamento degli studi
Relazione tra tossicità finanziaria e qualità della vita riferita dal paziente
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo il completamento degli studi
Verrà valutato utilizzando il sondaggio Short Form-12. Verranno fornite statistiche di riepilogo tra cui media, deviazione standard, mediana e intervallo per le variabili continue e conteggio della frequenza e percentuale per le variabili categoriche. Possono verificarsi varie analisi di sottogruppi. In questi casi, le variabili continue verranno confrontate utilizzando il test t a due campioni e le variabili categoriali verranno confrontate utilizzando il test del chi quadrato o il test esatto di Fisher. Verrà eseguita un'analisi di regressione multivariata per tenere conto del confondimento e per aumentare la robustezza di qualsiasi inferenza causale.
Fino a 1 anno dopo il completamento degli studi
Relazione tra tossicità finanziaria e paziente ha riportato la soddisfazione per la ricostruzione del seno
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo il completamento degli studi
Verrà valutato utilizzando il sondaggio Breast-Q. Verranno fornite statistiche di riepilogo tra cui media, deviazione standard, mediana e intervallo per le variabili continue e conteggio della frequenza e percentuale per le variabili categoriche. Possono verificarsi varie analisi di sottogruppi. In questi casi, le variabili continue verranno confrontate utilizzando il test t a due campioni e le variabili categoriali verranno confrontate utilizzando il test del chi quadrato o il test esatto di Fisher. Verrà eseguita un'analisi di regressione multivariata per tenere conto del confondimento e per aumentare la robustezza di qualsiasi inferenza causale.
Fino a 1 anno dopo il completamento degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Carrie Chu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2019

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA18-1077 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07463 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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